Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wyników po terapii surfingowej

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Ocena wyników zdrowotnych po programie terapii surfingowej NMCSD

Obecne badanie ocenia psychologiczne i fizyczne wyniki zdrowotne członków służby czynnej po uczestnictwie w ustalonym programie terapii surfingowej. Uczestnicy dokonują oceny przed i po programie terapii surfingowej, a także krótkie oceny przed i po każdej sesji terapii surfingowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Proponowane badanie miałoby ocenić, czy istniejący program terapii surfingowej, który jest częścią programu odnowy biologicznej rannych, chorych i rannych (WII) w Naval Medical Center San Diego (NMCSD), znacząco zmniejsza oba objawy psychologiczne (np. , negatywny afekt, brak afektu pozytywnego) i objawy fizyczne (np. ból, sen) wśród członków służby czynnej. Objawy psychiczne i fizyczne zostaną ocenione przed rozpoczęciem programu surfowania i po jego zakończeniu. Ponadto krótka ocena nastroju i objawów zostanie przeprowadzona przed i po każdej indywidualnej sesji terapii surfingowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka będzie składać się z maksymalnie 75 członków czynnej służby (mężczyzn lub kobiet), którzy szukają terapii surfingowej w ramach programu WII Wellness Program w NMCSD. Ponieważ badanie jest wdrażane do standardowej opieki, obecne badanie ma mieć szerokie kryteria kwalifikacyjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie czynnej służby wojskowej poszukujący terapii surfingowej w NMCSD i zostali medycznie dopuszczeni do udziału
  • Diagnoza stanu psychicznego (np. zespół stresu pourazowego, depresja) lub fizycznego (np. amputowana kończyna, urazowe uszkodzenie mózgu), który był powodem skierowania

Kryteria wyłączenia:

  • Członkowie serwisu, którzy nie mogą otrzymać zgody lekarza na udział w programie terapii surfingowej NMCSD
  • Członkowie serwisu, którzy wcześniej uczestniczyli w programie terapii surfingowej NMCSD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kohorta terapii surfingowej 1
Pierwsza kohorta uczestników zapisanych do badania (tj. uczestnicy pierwszego 6-tygodniowego programu)
Behawioralne: Terapia surfingowa
Program terapii surfingowej NMCSD trwa około 6 tygodni. Każda sesja terapii surfingowej trwa 2-3 godziny i odbywa się w grupie, która może pomieścić do 20 członków obsługi na sesję. Każdy członek serwisu jest sparowany z instruktorem surfingu, który pracuje z nim co tydzień podczas 6-tygodniowej sesji. Cele są indywidualnie dostosowywane do członka serwisu (w oparciu o poziom komfortu uczestnika w wodzie, doświadczenie w surfowaniu itp.) i mogą obejmować zarówno cele fizyczne, jak i psychiczne.
Kohorta terapii surfingowej 2
Druga kohorta uczestników zapisanych do badania (tj. uczestnicy drugiego 6-tygodniowego programu)
Behawioralne: Terapia surfingowa
Program terapii surfingowej NMCSD trwa około 6 tygodni. Każda sesja terapii surfingowej trwa 2-3 godziny i odbywa się w grupie, która może pomieścić do 20 członków obsługi na sesję. Każdy członek serwisu jest sparowany z instruktorem surfingu, który pracuje z nim co tydzień podczas 6-tygodniowej sesji. Cele są indywidualnie dostosowywane do członka serwisu (w oparciu o poziom komfortu uczestnika w wodzie, doświadczenie w surfowaniu itp.) i mogą obejmować zarówno cele fizyczne, jak i psychiczne.
Kohorta terapii surfingowej 3
Trzecia kohorta uczestników zapisanych do badania (tj. uczestnicy trzeciego 6-tygodniowego programu)
Behawioralne: Terapia surfingowa
Program terapii surfingowej NMCSD trwa około 6 tygodni. Każda sesja terapii surfingowej trwa 2-3 godziny i odbywa się w grupie, która może pomieścić do 20 członków obsługi na sesję. Każdy członek serwisu jest sparowany z instruktorem surfingu, który pracuje z nim co tydzień podczas 6-tygodniowej sesji. Cele są indywidualnie dostosowywane do członka serwisu (w oparciu o poziom komfortu uczestnika w wodzie, doświadczenie w surfowaniu itp.) i mogą obejmować zarówno cele fizyczne, jak i psychiczne.
Kohorta terapii surfingowej 4
Czwarta kohorta uczestników zapisanych do badania (tj. uczestnicy czwartego 6-tygodniowego programu)
Behawioralne: Terapia surfingowa
Program terapii surfingowej NMCSD trwa około 6 tygodni. Każda sesja terapii surfingowej trwa 2-3 godziny i odbywa się w grupie, która może pomieścić do 20 członków obsługi na sesję. Każdy członek serwisu jest sparowany z instruktorem surfingu, który pracuje z nim co tydzień podczas 6-tygodniowej sesji. Cele są indywidualnie dostosowywane do członka serwisu (w oparciu o poziom komfortu uczestnika w wodzie, doświadczenie w surfowaniu itp.) i mogą obejmować zarówno cele fizyczne, jak i psychiczne.
Kohorta terapii surfingowej 5
Piąta kohorta uczestników zapisanych do badania (tj. uczestnicy piątego 6-tygodniowego programu)
Behawioralne: Terapia surfingowa
Program terapii surfingowej NMCSD trwa około 6 tygodni. Każda sesja terapii surfingowej trwa 2-3 godziny i odbywa się w grupie, która może pomieścić do 20 członków obsługi na sesję. Każdy członek serwisu jest sparowany z instruktorem surfingu, który pracuje z nim co tydzień podczas 6-tygodniowej sesji. Cele są indywidualnie dostosowywane do członka serwisu (w oparciu o poziom komfortu uczestnika w wodzie, doświadczenie w surfowaniu itp.) i mogą obejmować zarówno cele fizyczne, jak i psychiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8)
Ramy czasowe: Od pre- do post-programu (np. około 6-8 tygodni)
Samoopisowe objawy depresji
Od pre- do post-programu (np. około 6-8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Od pre- do post-programu (np. około 6-8 tygodni)
Raport zadowolenia z programu terapii surfingowej
Od pre- do post-programu (np. około 6-8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
United States Naval Medical Center, San Diego

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Naval Health Research Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Betty Michalewicz-Kragh, M.S., United States Naval Medical Center, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NMCSD.2016.0032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami