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Bewertung der Ergebnisse nach der Surftherapie

31. August 2021 aktualisiert von: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Bewertung der Gesundheitsergebnisse nach dem NMCSD-Surftherapieprogramm

Die aktuelle Studie bewertet die psychologischen und physischen Gesundheitsergebnisse für aktive Servicemitglieder nach der Teilnahme an einem etablierten Surftherapieprogramm. Die Teilnehmer absolvieren vor und nach dem Surftherapie-Programm Beurteilungen sowie vor und nach jeder Surftherapie-Sitzung kurze Beurteilungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie würde bewerten, ob ein bestehendes Surftherapieprogramm, das Teil des Wounded, Ill, and Injured (WII) Wellness Program am Naval Medical Center San Diego (NMCSD) ist, beide psychologischen Symptome (z. B. PTSD, Depression, Angst) signifikant reduziert , negativer Affekt, Mangel an positivem Affekt) und körperliche Symptome (z. B. Schmerzen, Schlaf) bei Angehörigen des aktiven Dienstes. Psychische und körperliche Symptome werden vor Beginn des Surfprogramms und nach Abschluss des Programms beurteilt. Darüber hinaus werden vor und nach jeder einzelnen Surftherapie-Sitzung kurze Einschätzungen der Stimmung und der Symptome durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe besteht aus bis zu 75 aktiven Servicemitgliedern (männlich oder weiblich), die eine Surftherapie über das WII-Wellnessprogramm bei NMCSD suchen. Da die Studie in die Standardversorgung implementiert wird, ist die aktuelle Studie so konzipiert, dass sie breite Auswahlkriterien hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglieder des aktiven Militärdienstes, die eine Surftherapie bei NMCSD suchen und medizinisch zur Teilnahme zugelassen wurden
  • Diagnose eines psychischen (z. B. PTBS, Depression) oder körperlichen (z. B. amputierte Extremität; traumatische Hirnverletzung) Zustands, der als Grund für die Überweisung diente

Ausschlusskriterien:

  • Servicemitglieder, die keine medizinische Genehmigung zur Teilnahme am NMCSD-Surftherapieprogramm erhalten können
  • Servicemitglieder, die zuvor am NMCSD-Surftherapieprogramm teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Surftherapie Kohorte 1
Die erste Teilnehmerkohorte, die sich in die Studie einschreibt (d. h. Teilnehmer des ersten 6-Wochen-Programms)
Verhalten: Surf-Therapie
Das NMCSD-Surftherapieprogramm dauert ungefähr 6 Wochen. Jede Surftherapiesitzung dauert 2-3 Stunden und findet in einer Gruppenumgebung statt, die bis zu 20 Servicemitglieder pro Sitzung aufnehmen kann. Jedes Servicemitglied wird mit einem Surflehrer gepaart, der jede Woche für die 6-wöchige Sitzung mit ihm oder ihr zusammenarbeitet. Die Ziele werden individuell auf das Servicemitglied zugeschnitten (basierend auf dem Komfort des Teilnehmers im Wasser, seiner Erfahrung mit dem Surfen usw.) und können sowohl physische als auch psychologische Ziele umfassen.
Surftherapie-Kohorte 2
Die zweite Kohorte von Teilnehmern, die sich in die Studie einschreiben (d. h. Teilnehmer des zweiten 6-Wochen-Programms)
Verhalten: Surf-Therapie
Das NMCSD-Surftherapieprogramm dauert ungefähr 6 Wochen. Jede Surftherapiesitzung dauert 2-3 Stunden und findet in einer Gruppenumgebung statt, die bis zu 20 Servicemitglieder pro Sitzung aufnehmen kann. Jedes Servicemitglied wird mit einem Surflehrer gepaart, der jede Woche für die 6-wöchige Sitzung mit ihm oder ihr zusammenarbeitet. Die Ziele werden individuell auf das Servicemitglied zugeschnitten (basierend auf dem Komfort des Teilnehmers im Wasser, seiner Erfahrung mit dem Surfen usw.) und können sowohl physische als auch psychologische Ziele umfassen.
Surftherapie-Kohorte 3
Die dritte Kohorte von Teilnehmern, die sich in die Studie einschreiben (d. h. Teilnehmer am dritten 6-Wochen-Programm)
Verhalten: Surf-Therapie
Das NMCSD-Surftherapieprogramm dauert ungefähr 6 Wochen. Jede Surftherapiesitzung dauert 2-3 Stunden und findet in einer Gruppenumgebung statt, die bis zu 20 Servicemitglieder pro Sitzung aufnehmen kann. Jedes Servicemitglied wird mit einem Surflehrer gepaart, der jede Woche für die 6-wöchige Sitzung mit ihm oder ihr zusammenarbeitet. Die Ziele werden individuell auf das Servicemitglied zugeschnitten (basierend auf dem Komfort des Teilnehmers im Wasser, seiner Erfahrung mit dem Surfen usw.) und können sowohl physische als auch psychologische Ziele umfassen.
Surftherapie-Kohorte 4
Die vierte Kohorte von Teilnehmern, die sich in die Studie einschreiben (d. h. Teilnehmer des vierten 6-Wochen-Programms)
Verhalten: Surf-Therapie
Das NMCSD-Surftherapieprogramm dauert ungefähr 6 Wochen. Jede Surftherapiesitzung dauert 2-3 Stunden und findet in einer Gruppenumgebung statt, die bis zu 20 Servicemitglieder pro Sitzung aufnehmen kann. Jedes Servicemitglied wird mit einem Surflehrer gepaart, der jede Woche für die 6-wöchige Sitzung mit ihm oder ihr zusammenarbeitet. Die Ziele werden individuell auf das Servicemitglied zugeschnitten (basierend auf dem Komfort des Teilnehmers im Wasser, seiner Erfahrung mit dem Surfen usw.) und können sowohl physische als auch psychologische Ziele umfassen.
Surftherapie-Kohorte 5
Die fünfte Kohorte von Teilnehmern, die sich in die Studie einschreiben (d. h. Teilnehmer des fünften 6-Wochen-Programms)
Verhalten: Surf-Therapie
Das NMCSD-Surftherapieprogramm dauert ungefähr 6 Wochen. Jede Surftherapiesitzung dauert 2-3 Stunden und findet in einer Gruppenumgebung statt, die bis zu 20 Servicemitglieder pro Sitzung aufnehmen kann. Jedes Servicemitglied wird mit einem Surflehrer gepaart, der jede Woche für die 6-wöchige Sitzung mit ihm oder ihr zusammenarbeitet. Die Ziele werden individuell auf das Servicemitglied zugeschnitten (basierend auf dem Komfort des Teilnehmers im Wasser, seiner Erfahrung mit dem Surfen usw.) und können sowohl physische als auch psychologische Ziele umfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-8)
Zeitfenster: Vom Vor- zum Nachprogramm (z. B. ca. 6-8 Wochen)
Selbstberichtete Depressionssymptome
Vom Vor- zum Nachprogramm (z. B. ca. 6-8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: Vom Vor- zum Nachprogramm (z. B. ca. 6-8 Wochen)
Bericht über die Zufriedenheit mit dem Surftherapieprogramm
Vom Vor- zum Nachprogramm (z. B. ca. 6-8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
United States Naval Medical Center, San Diego

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Naval Health Research Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Betty Michalewicz-Kragh, M.S., United States Naval Medical Center, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NMCSD.2016.0032

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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