Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av resultater etter surfeterapi

31. august 2021 oppdatert av: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Evaluering av helseresultater etter NMCSD Surf Therapy Program

Den nåværende studien evaluerer psykologiske og fysiske helseresultater for aktive tjenestemedlemmer etter deltakelse i et etablert surfeterapiprogram. Deltakerne gjennomfører vurderinger før og etter surfeterapiprogrammet, samt korte vurderinger før og etter hver surfeterapiøkt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien vil evaluere om et eksisterende surfeterapiprogram som er en del av Wounded, Ill, and Injured (WII) Wellness Program ved Naval Medical Center San Diego (NMCSD), reduserer begge psykologiske symptomene (f.eks. PTSD, depresjon, angst) betydelig. , negativ påvirkning, mangel på positiv påvirkning) og fysiske symptomer (f.eks. smerte, søvn) blant aktive tjenestemedlemmer. Psykologiske og fysiske symptomer vil bli vurdert før du starter surfeprogrammet og ved programavslutning. I tillegg vil korte vurderinger av humør og symptomer gjennomføres før og etter hver enkelt surfeterapiøkt.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøven vil bestå av opptil 75 aktive tjenestemedlemmer (mann eller kvinne) som søker surfeterapi gjennom WII Wellness Program ved NMCSD. Ettersom studien implementeres i standardbehandling, er den nåværende studien designet for å ha brede kvalifikasjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktive militærtjenestemedlemmer som søker surfeterapi ved NMCSD og har blitt medisinsk godkjent for å delta
  • Diagnose av enten en psykologisk (f.eks. PTSD, depresjon) eller fysisk (f.eks. amputert lem, traumatisk hjerneskade) tilstand som fungerte som en henvisningsgrunn

Ekskluderingskriterier:

  • Tjenestemedlemmer som ikke kan motta medisinsk godkjenning for å delta i NMCSD-surfeterapiprogrammet
  • Tjenestemedlemmer som tidligere har deltatt i surfeterapiprogrammet NMCSD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Surfeterapi kohort 1
Den første gruppen med deltakere som meldte seg på studien (dvs. deltakere i det første 6-ukers programmet)
Atferdsmessig: Surfeterapi
NMCSD surfeterapiprogrammet varer i omtrent 6 uker. Hver surfeterapiøkt varer 2-3 timer og foregår i en gruppeinnstilling som kan romme opptil 20 tjenestemedlemmer per økt. Hvert servicemedlem er sammenkoblet med en surfeinstruktør som jobber med ham eller henne hver uke for den 6-ukers økten. Målene er individuelt tilpasset tjenestemedlemmet (basert på deltakerens nivå av komfort i vannet, erfaring med surfing osv.) og kan inkludere både fysiske og psykologiske mål.
Surfeterapi kohort 2
Den andre kohorten av deltakere som melder seg på studien (dvs. deltakere i det andre 6-ukers programmet)
Atferdsmessig: Surfeterapi
NMCSD surfeterapiprogrammet varer i omtrent 6 uker. Hver surfeterapiøkt varer 2-3 timer og foregår i en gruppeinnstilling som kan romme opptil 20 tjenestemedlemmer per økt. Hvert servicemedlem er sammenkoblet med en surfeinstruktør som jobber med ham eller henne hver uke for den 6-ukers økten. Målene er individuelt tilpasset tjenestemedlemmet (basert på deltakerens nivå av komfort i vannet, erfaring med surfing osv.) og kan inkludere både fysiske og psykologiske mål.
Surfeterapi-kohort 3
Den tredje gruppen av deltakere som melder seg på studien (dvs. deltakere i det tredje 6-ukers programmet)
Atferdsmessig: Surfeterapi
NMCSD surfeterapiprogrammet varer i omtrent 6 uker. Hver surfeterapiøkt varer 2-3 timer og foregår i en gruppeinnstilling som kan romme opptil 20 tjenestemedlemmer per økt. Hvert servicemedlem er sammenkoblet med en surfeinstruktør som jobber med ham eller henne hver uke for den 6-ukers økten. Målene er individuelt tilpasset tjenestemedlemmet (basert på deltakerens nivå av komfort i vannet, erfaring med surfing osv.) og kan inkludere både fysiske og psykologiske mål.
Surfeterapi-kohort 4
Den fjerde kohorten av deltakere som melder seg på studien (dvs. deltakere i det fjerde 6-ukers programmet)
Atferdsmessig: Surfeterapi
NMCSD surfeterapiprogrammet varer i omtrent 6 uker. Hver surfeterapiøkt varer 2-3 timer og foregår i en gruppeinnstilling som kan romme opptil 20 tjenestemedlemmer per økt. Hvert servicemedlem er sammenkoblet med en surfeinstruktør som jobber med ham eller henne hver uke for den 6-ukers økten. Målene er individuelt tilpasset tjenestemedlemmet (basert på deltakerens nivå av komfort i vannet, erfaring med surfing osv.) og kan inkludere både fysiske og psykologiske mål.
Surfeterapi-kull 5
Den femte gruppen av deltakere som melder seg på studien (dvs. deltakere i det femte 6-ukers programmet)
Atferdsmessig: Surfeterapi
NMCSD surfeterapiprogrammet varer i omtrent 6 uker. Hver surfeterapiøkt varer 2-3 timer og foregår i en gruppeinnstilling som kan romme opptil 20 tjenestemedlemmer per økt. Hvert servicemedlem er sammenkoblet med en surfeinstruktør som jobber med ham eller henne hver uke for den 6-ukers økten. Målene er individuelt tilpasset tjenestemedlemmet (basert på deltakerens nivå av komfort i vannet, erfaring med surfing osv.) og kan inkludere både fysiske og psykologiske mål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-8)
Tidsramme: Fra før- til etterprogram (f.eks. ca. 6-8 uker)
Selvrapporterte depresjonssymptomer
Fra før- til etterprogram (f.eks. ca. 6-8 uker)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8)
Tidsramme: Fra før- til etterprogram (f.eks. ca. 6-8 uker)
Rapport om tilfredshet med surfeterapiprogrammet
Fra før- til etterprogram (f.eks. ca. 6-8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
United States Naval Medical Center, San Diego

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Naval Health Research Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Betty Michalewicz-Kragh, M.S., United States Naval Medical Center, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. august 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NMCSD.2016.0032

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger