Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van resultaten na surftherapie

31 augustus 2021 bijgewerkt door: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Evaluatie van gezondheidsresultaten na het NMCSD Surf Therapy-programma

De huidige studie evalueert de psychologische en fysieke gezondheidsresultaten voor actieve servicemedewerkers na deelname aan een gevestigd surftherapieprogramma. Deelnemers voltooien beoordelingen voor en na het surftherapieprogramma, evenals korte beoordelingen voor en na elke surftherapiesessie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie zou evalueren of een bestaand surftherapieprogramma dat deel uitmaakt van het Wounded, Ill, and Injured (WII) Wellness Program in Naval Medical Center San Diego (NMCSD), beide psychologische symptomen (bijv. , negatief affect, gebrek aan positief affect) en fysieke symptomen (bijv. pijn, slaap) onder actieve dienstdoende militairen. Psychische en fysieke symptomen worden beoordeeld voordat het surfprogramma begint en aan het einde van het programma. Bovendien zullen voor en na elke individuele surftherapiesessie korte beoordelingen van stemming en symptomen worden uitgevoerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De steekproef zal bestaan ​​uit maximaal 75 actieve servicemedewerkers (mannelijk of vrouwelijk) die op zoek zijn naar surftherapie via het WII Wellness Program bij NMCSD. Aangezien de studie wordt geïmplementeerd in standaardzorg, is de huidige studie ontworpen om brede geschiktheidscriteria te hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Militairen in actieve dienst die surftherapie zoeken bij NMCSD en medisch zijn goedgekeurd om deel te nemen
  • Diagnose van ofwel een psychische (bijv. PTSS, depressie) of fysieke (bijv. geamputeerde ledemaat; traumatisch hersenletsel) aandoening die diende als reden voor verwijzing

Uitsluitingscriteria:

  • Serviceleden die geen medische toestemming kunnen krijgen om deel te nemen aan het NMCSD-surftherapieprogramma
  • Serviceleden die eerder hebben deelgenomen aan het NMCSD-surftherapieprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Surftherapie cohort 1
Het eerste cohort deelnemers dat zich inschrijft voor het onderzoek (d.w.z. deelnemers aan het eerste programma van 6 weken)
Gedragsmatig: Surf therapie
Het NMCSD-surftherapieprogramma duurt ongeveer 6 weken. Elke surftherapiesessie duurt 2-3 uur en vindt plaats in een groepssetting die plaats biedt aan maximaal 20 servicemedewerkers per sessie. Elk servicelid is gekoppeld aan een surfinstructeur die elke week met hem of haar werkt gedurende de sessie van 6 weken. Doelen zijn individueel afgestemd op het servicelid (gebaseerd op het niveau van comfort van de deelnemer in het water, ervaring met surfen, enz.) en kunnen zowel fysieke als psychologische doelen bevatten.
Surftherapie cohort 2
Het tweede cohort deelnemers dat zich inschrijft voor het onderzoek (d.w.z. deelnemers aan het tweede programma van 6 weken)
Gedragsmatig: Surf therapie
Het NMCSD-surftherapieprogramma duurt ongeveer 6 weken. Elke surftherapiesessie duurt 2-3 uur en vindt plaats in een groepssetting die plaats biedt aan maximaal 20 servicemedewerkers per sessie. Elk servicelid is gekoppeld aan een surfinstructeur die elke week met hem of haar werkt gedurende de sessie van 6 weken. Doelen zijn individueel afgestemd op het servicelid (gebaseerd op het niveau van comfort van de deelnemer in het water, ervaring met surfen, enz.) en kunnen zowel fysieke als psychologische doelen bevatten.
Surftherapie cohort 3
Het derde cohort deelnemers dat zich inschrijft voor het onderzoek (d.w.z. deelnemers aan het derde programma van 6 weken)
Gedragsmatig: Surf therapie
Het NMCSD-surftherapieprogramma duurt ongeveer 6 weken. Elke surftherapiesessie duurt 2-3 uur en vindt plaats in een groepssetting die plaats biedt aan maximaal 20 servicemedewerkers per sessie. Elk servicelid is gekoppeld aan een surfinstructeur die elke week met hem of haar werkt gedurende de sessie van 6 weken. Doelen zijn individueel afgestemd op het servicelid (gebaseerd op het niveau van comfort van de deelnemer in het water, ervaring met surfen, enz.) en kunnen zowel fysieke als psychologische doelen bevatten.
Surftherapie cohort 4
Het vierde cohort deelnemers dat zich inschrijft voor het onderzoek (d.w.z. deelnemers aan het vierde programma van 6 weken)
Gedragsmatig: Surf therapie
Het NMCSD-surftherapieprogramma duurt ongeveer 6 weken. Elke surftherapiesessie duurt 2-3 uur en vindt plaats in een groepssetting die plaats biedt aan maximaal 20 servicemedewerkers per sessie. Elk servicelid is gekoppeld aan een surfinstructeur die elke week met hem of haar werkt gedurende de sessie van 6 weken. Doelen zijn individueel afgestemd op het servicelid (gebaseerd op het niveau van comfort van de deelnemer in het water, ervaring met surfen, enz.) en kunnen zowel fysieke als psychologische doelen bevatten.
Surftherapie cohort 5
Het vijfde cohort deelnemers dat zich inschrijft voor het onderzoek (d.w.z. deelnemers aan het vijfde programma van 6 weken)
Gedragsmatig: Surf therapie
Het NMCSD-surftherapieprogramma duurt ongeveer 6 weken. Elke surftherapiesessie duurt 2-3 uur en vindt plaats in een groepssetting die plaats biedt aan maximaal 20 servicemedewerkers per sessie. Elk servicelid is gekoppeld aan een surfinstructeur die elke week met hem of haar werkt gedurende de sessie van 6 weken. Doelen zijn individueel afgestemd op het servicelid (gebaseerd op het niveau van comfort van de deelnemer in het water, ervaring met surfen, enz.) en kunnen zowel fysieke als psychologische doelen bevatten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-8)
Tijdsspanne: Van pre- tot post-programma (bijv. ongeveer 6-8 weken)
Zelfgerapporteerde depressiesymptomen
Van pre- tot post-programma (bijv. ongeveer 6-8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: Van pre- tot post-programma (bijv. ongeveer 6-8 weken)
Verslag van tevredenheid over het surftherapieprogramma
Van pre- tot post-programma (bijv. ongeveer 6-8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
United States Naval Medical Center, San Diego

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Naval Health Research Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Betty Michalewicz-Kragh, M.S., United States Naval Medical Center, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NMCSD.2016.0032

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen