Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Surffausterapian jälkeisten tulosten arviointi

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Terveystulosten arviointi NMCSD:n surffausterapiaohjelman jälkeen

Nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan psyykkisiä ja fyysisiä terveystuloksia aktiivisessa palveluksessa olevien palvelun jäsenten jälkeen, kun he ovat osallistuneet vakiintuneeseen surffausterapiaohjelmaan. Osallistujat suorittavat arvioinnit ennen ja jälkeen surffausterapiaohjelman sekä lyhyet arvioinnit ennen ja jälkeen jokaista surffaushoitokertaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa arvioitaisiin, vähentääkö olemassa oleva surffaushoito-ohjelma, joka on osa Wounded, Sair and Injured (WII) Wellness-ohjelmaa San Diegossa (NMCSD), molempia psykologisia oireita (esim. PTSD, masennus, ahdistus). , negatiivinen vaikutus, positiivisen vaikutuksen puute) ja fyysiset oireet (esim. kipu, uni) päivystyshenkilöiden keskuudessa. Psykologiset ja fyysiset oireet arvioidaan ennen surffausohjelman aloittamista ja ohjelman päätyttyä. Lisäksi tehdään lyhyet mielialan ja oireiden arvioinnit ennen jokaista yksittäistä surffausterapiakertaa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otos koostuu enintään 75:stä aktiivisessa palveluksessa olevasta palvelun jäsenestä (mies tai nainen), jotka hakevat surffausterapiaa NMCSD:n WII Wellness Program -ohjelman kautta. Koska tutkimusta ollaan toteuttamassa standardihoitoon, nykyiseen tutkimukseen on suunniteltu laajat kelpoisuuskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivisessa asepalveluksessa olevat jäsenet, jotka hakevat surffausterapiaa NMCSD:ssä ja ovat saaneet lääketieteellisen luvan osallistua
  • Diagnoosi joko psykologisesta (esim. PTSD, masennus) tai fyysisestä (esim. amputoitu raaja; traumaattinen aivovamma) sairaus, joka toimi lähetteen syynä

Poissulkemiskriteerit:

  • Palvelun jäsenet, jotka eivät voi saada lääketieteellistä lupaa osallistua NMCSD-surffaushoitoohjelmaan
  • Palvelun jäsenet, jotka ovat aiemmin osallistuneet NMCSD:n surffausterapiaohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Surffausterapiaryhmä 1
Ensimmäinen tutkimukseen ilmoittautunut kohortti (eli ensimmäisen 6 viikon ohjelman osallistujat)
Käyttäytyminen: Surffausterapiaa
NMCSD-surffausterapiaohjelma kestää noin 6 viikkoa. Jokainen surffausterapiaistunto kestää 2-3 tuntia ja se tapahtuu ryhmässä, johon mahtuu jopa 20 palvelun jäsentä per istunto. Jokaisella palvelun jäsenellä on pariksi surffausopettaja, joka työskentelee hänen kanssaan viikoittain kuuden viikon ajan. Tavoitteet räätälöidään yksilöllisesti palvelun jäsenen mukaan (perustuu osallistujan mukavuustasoon vedessä, surffauksesta jne.) ja niihin voi sisältyä sekä fyysisiä että psyykkisiä tavoitteita.
Surffausterapiaryhmä 2
Toinen tutkimukseen ilmoittautuva kohortti (eli toisen 6 viikon ohjelman osallistujat)
Käyttäytyminen: Surffausterapiaa
NMCSD-surffausterapiaohjelma kestää noin 6 viikkoa. Jokainen surffausterapiaistunto kestää 2-3 tuntia ja se tapahtuu ryhmässä, johon mahtuu jopa 20 palvelun jäsentä per istunto. Jokaisella palvelun jäsenellä on pariksi surffausopettaja, joka työskentelee hänen kanssaan viikoittain kuuden viikon ajan. Tavoitteet räätälöidään yksilöllisesti palvelun jäsenen mukaan (perustuu osallistujan mukavuustasoon vedessä, surffauksesta jne.) ja niihin voi sisältyä sekä fyysisiä että psyykkisiä tavoitteita.
Surffausterapiaryhmä 3
Kolmas tutkimukseen ilmoittautunut kohortti (eli kolmannen 6 viikon ohjelman osallistujat)
Käyttäytyminen: Surffausterapiaa
NMCSD-surffausterapiaohjelma kestää noin 6 viikkoa. Jokainen surffausterapiaistunto kestää 2-3 tuntia ja se tapahtuu ryhmässä, johon mahtuu jopa 20 palvelun jäsentä per istunto. Jokaisella palvelun jäsenellä on pariksi surffausopettaja, joka työskentelee hänen kanssaan viikoittain kuuden viikon ajan. Tavoitteet räätälöidään yksilöllisesti palvelun jäsenen mukaan (perustuu osallistujan mukavuustasoon vedessä, surffauksesta jne.) ja niihin voi sisältyä sekä fyysisiä että psyykkisiä tavoitteita.
Surffausterapiaryhmä 4
Neljäs tutkimukseen ilmoittautunut kohortti (eli neljänteen 6 viikon ohjelmaan osallistuvat)
Käyttäytyminen: Surffausterapiaa
NMCSD-surffausterapiaohjelma kestää noin 6 viikkoa. Jokainen surffausterapiaistunto kestää 2-3 tuntia ja se tapahtuu ryhmässä, johon mahtuu jopa 20 palvelun jäsentä per istunto. Jokaisella palvelun jäsenellä on pariksi surffausopettaja, joka työskentelee hänen kanssaan viikoittain kuuden viikon ajan. Tavoitteet räätälöidään yksilöllisesti palvelun jäsenen mukaan (perustuu osallistujan mukavuustasoon vedessä, surffauksesta jne.) ja niihin voi sisältyä sekä fyysisiä että psyykkisiä tavoitteita.
Surffausterapiaryhmä 5
Viides tutkimukseen ilmoittautunut kohortti (eli viidenteen 6 viikon ohjelmaan osallistuvat)
Käyttäytyminen: Surffausterapiaa
NMCSD-surffausterapiaohjelma kestää noin 6 viikkoa. Jokainen surffausterapiaistunto kestää 2-3 tuntia ja se tapahtuu ryhmässä, johon mahtuu jopa 20 palvelun jäsentä per istunto. Jokaisella palvelun jäsenellä on pariksi surffausopettaja, joka työskentelee hänen kanssaan viikoittain kuuden viikon ajan. Tavoitteet räätälöidään yksilöllisesti palvelun jäsenen mukaan (perustuu osallistujan mukavuustasoon vedessä, surffauksesta jne.) ja niihin voi sisältyä sekä fyysisiä että psyykkisiä tavoitteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-8)
Aikaikkuna: Esi-ohjelmasta ohjelman jälkeiseen aikaan (esim. noin 6-8 viikkoa)
Itse ilmoittamia masennuksen oireita
Esi-ohjelmasta ohjelman jälkeiseen aikaan (esim. noin 6-8 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Esi-ohjelmasta ohjelman jälkeiseen aikaan (esim. noin 6-8 viikkoa)
Raportti tyytyväisyydestä surffausterapiaohjelmaan
Esi-ohjelmasta ohjelman jälkeiseen aikaan (esim. noin 6-8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
United States Naval Medical Center, San Diego

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Naval Health Research Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Betty Michalewicz-Kragh, M.S., United States Naval Medical Center, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 5. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NMCSD.2016.0032

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia