Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prezentace souhrnných informací z Cochrane Systematic Reviews

1. června 2019 aktualizováno: Ivan Buljan, University Hospital of Split

Prezentace souhrnných informací z Cochrane Systematic Reviews: Randomizovaná kontrolovaná zkouška prezentace infografiky vs. standardní souhrny slov

Cílem výzkumné studie je vyhodnotit účinnost infografiky při prezentaci informací, pokud jde o porozumění a zapamatování výsledků výzkumu, ve srovnání se standardními formáty PLS a formáty vědeckých shrnutí (SciSum).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolní studii (RCT) se třemi různými formáty stejného souhrnu systematického přehledu (infografika, PLS a vědecké shrnutí). Obsah těchto tří formátů je založen na stejném systematickém přehledu, ale způsoby prezentace dat se budou lišit: vizuální prezentace, prostý jazyk a vědecký jazyk. Zkouška bude provedena na začátku akademického roku 2016/2017, účastní se jí studenti prvního ročníku vysokých škol. Soud bude dobrovolný a anonymní. Průzkum se bude skládat ze 4 částí: 1) demografické údaje, 2) jeden formát souhrnu (náhodně přidělený), 3) test porozumění informacím uvedeným v souhrnu, 4) hodnocená dostupnost informací a celková spokojenost s daným souhrnem průzkumem a 5) testem zdravotní numerické gramotnosti. Všechny materiály budou v chorvatštině. Materiály použité v tomto výzkumu budou posouzeny odborníky, aby se potvrdila správná platnost vytvořených otázek.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
171

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Split, Chorvatsko, 21000
        • School Of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilými účastníky budou studenti prvního ročníku univerzity bez zkušeností se souhrny Cochrane review, protože předchozí seznámení s Cochranovými souhrny by těmto účastníkům mohlo usnadnit příjem informací.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří dají kladnou odpověď na otázku průzkumu o znalosti Cochrane, budou z analýzy studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Infografika
Infografická prezentace zdravotních informací
Jiný: Infografická prezentace zdravotních informací

Studenti v této skupině si přečtou souhrn Cochranova systematického přehledu ve formátu infografiky.

Formát infografiky je forma vizuální prezentace výsledků systematického přehledu, podpořená obrázky a grafy.
Aktivní komparátor: Přehled prostého jazyka
PLS prezentace zdravotních informací
Jiný: PLS prezentace zdravotních informací
Studenti randomizovaní do skupiny PLS přečtou textový formát s jednoduchým vysvětlením hlavních zjištění tématu průzkumu, který je určen laické veřejnosti.
Aktivní komparátor: Vědecký abstrakt
Vědecká abstraktní prezentace zdravotních informací
Jiný: Vědecká abstraktní prezentace zdravotních informací
Studenti ve vědecké abstraktní skupině přečtou text napsaný pro akademickou populaci a odborníky z praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porozumění
Časové okno: Hodinu po zásahu
Primárním výsledkem studie je skóre v testu porozumění s deseti otázkami o informacích obsažených ve všech třech formách prezentace s názvem „Porozumění informacím o externí cefalické verzi pro prezentaci koncem pánevním před termínem“ (Hutton et al, 2015). Otázky se zaměří na pochopení přínosů a rizik intervence a kvality důkazů popsaných v systematickém přehledu. Každá správně zodpovězená otázka bude ohodnocena jedním bodem, maximálně 10 bodů. Škála byla speciálně navržena pro tento výzkum, ptají se na informace obsažené ve všech třech abstraktních formátech a všechny otázky jsou otevřené.
Hodinu po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zážitek ze čtení
Časové okno: Hodinu po zásahu
Tato část průzkumu bude obsahovat 5 otázek o zkušenostech účastníků s textem, který čtou, měřeno na 10bodové škále Likertova typu, kde 1 znamená vůbec nesouhlasím a 10 znamená plně souhlasím. Celkové skóre je součet skóre všech pěti odpovědí (minimální skóre bylo 10 a maximální 50). Vyšší skóre značí větší čtenářský zážitek, což znamená, že daný typ čtení byl člověku hodnocen jako příjemnější. Vyšší skóre je tedy spojeno s pozitivnějším čtenářským zážitkem.
Hodinu po zásahu
Dostupnost relevantních informací
Časové okno: Hodinu po zásahu
Tato část průzkumu bude mít 5 otázek týkajících se toho, jak snadné bylo pro účastníka najít relevantní informace, měřeno 10bodovou škálou Likertova typu, kde odpověď 1 znamená vůbec nesouhlasím a 10 znamená plně souhlasím. Celkové skóre je součet skóre všech odpovědí (minimální skóre bylo 5, maximum 50). Vyšší skóre naznačovalo, že materiál ke čtení byl vnímán jako uživatelsky přívětivější a že bylo snazší najít požadované informace.
Hodinu po zásahu
Skóre numerické gramotnosti zdraví
Časové okno: Hodinu po zásahu
Tato část bude používat 6bodový test obecné zdravotní numerické gramotnosti (Osborne et al., 2013), abychom zjistili, do jaké míry naši účastníci rozumí základním zdravotním pokynům týkajícím se dimenze numerické gramotnosti. Za každou správnou odpověď obdrží účastníci jeden bod a celkové skóre je součtem všech správných odpovědí.
Hodinu po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital of Split

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Croatian Science Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Marušić, MD, PhD, Professor at Medical School of Split

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IP-2014-09-7672

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou shromažďována elektronicky pomocí platformy SurveyMonkey. Údaje budou plně anonymní a budou uchovávány na zabezpečeném serveru Lékařské fakulty.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infografická prezentace zdravotních informací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení