Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Presenterer sammendragsinformasjon fra Cochrane Systematic Reviews

1. juni 2019 oppdatert av: Ivan Buljan, University Hospital of Split

Presentere sammendragsinformasjon fra Cochrane Systematic Review: Randomisert kontrollert prøveversjon av infografikkpresentasjon vs. standard ordsammendrag

Målet med etterforskernes studie er å evaluere effektiviteten av infografikk i å presentere informasjon, når det gjelder å forstå og huske forskningsresultater, sammenlignet med standard PLS-formater og vitenskapelige oppsummeringsformater (SciSum).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollstudie (RCT) med tre forskjellige formater av samme systematiske oversiktsoppsummering (infografikk, PLS og vitenskapelig sammendrag). Innholdet i disse tre formatene er basert på den samme systematiske oversikten, men måtene å presentere data på vil være forskjellige: visuell presentasjon, klarspråk og vitenskapelig språk. Forsøket vil bli utført i begynnelsen av studieåret 2016/2017, med førsteårs universitetsstudenter som deltakere. Rettssaken vil være frivillig og anonym. Undersøkelsen vil bestå av 4 deler: 1) demografiske data, 2) ett format av sammendraget (tilfeldig tildelt), 3) forståelsestest av informasjonen gitt i sammendraget, 4) tilgjengelighet av informasjon og generell tilfredshet med det gitte sammendraget vurdert ved undersøkelse og 5) helseregningstest. Alt materiell vil være på kroatisk. Materialene som brukes i denne forskningen vil bli vurdert av eksperter for å bekrefte ansiktsvaliditeten til utviklede spørsmål.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
171

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kroatia
      • Split, Kroatia, 21000
        • School Of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere vil være førsteårs universitetsstudenter uten erfaring med Cochrane-gjennomgangssammendrag, fordi tidligere kjent med Cochrane-sammendrag kan gjøre informasjonsopptak enklere for disse deltakerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som gir det positive svaret på spørreundersøkelsen om kjennskap til Cochrane, vil bli ekskludert fra studieanalysen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Infografikk
Infografisk presentasjon av helseinformasjon
Annen: Infografisk presentasjon av helseinformasjon

Studentene i denne gruppen skal lese Cochrane systematisk oversiktssammendrag i infografikkformat.

Infografikkformat er en form for visuell presentasjon av resultater fra systematisk gjennomgang, støttet av bilder og grafer.
Aktiv komparator: Klarspråksammendrag
PLS presentasjon av helseopplysninger
Annen: PLS presentasjon av helseopplysninger
Studentene randomisert i PLS-gruppe vil lese tekstformat med enkel forklaring av undersøkelsestemaets hovedfunn som er beregnet på lekpublikum.
Aktiv komparator: Vitenskapelig abstrakt
Vitenskapelig abstrakt presentasjon av helseinformasjon
Annen: Vitenskapelig abstrakt presentasjon av helseinformasjon
Studentene i vitenskapelig abstrakt gruppe skal lese teksten skrevet for den akademiske befolkningen og praktikere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse
Tidsramme: En time etter intervensjonen
Det primære resultatet av studien er poengsummen på en forståelsestest med ti spørsmål om informasjon som finnes i alle de tre presentasjonsformene, med tittelen «Forstå informasjon om ekstern cephalic versjon for setepresentasjon før termin» (Hutton et al, 2015). Spørsmålene vil fokusere på å forstå fordelene og risikoene ved intervensjonen og kvaliteten på bevisene beskrevet i den systematiske oversikten. Hvert riktig besvart spørsmål tildeles ett poeng, med maksimalt 10 poeng. Skalaen ble spesielt designet for denne forskningen, de spør om informasjonen i alle tre abstrakte formater, og alle spørsmålene er åpne.
En time etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leserfaring
Tidsramme: En time etter inngrepet
Denne delen av undersøkelsen vil inneholde 5 spørsmål om deltakernes opplevelse av teksten de leser, målt på en 10-punkts Likert-skala, der 1 betyr ikke er enig i det hele tatt og 10 betyr helt enig. Den totale poengsummen er summen av poengsummene på alle fem svarene (minimumspoeng var 10 og maksimum 50). Høyere skår indikerer større leseerfaring, noe som betyr at en person ble vurdert den type lesestoff som morsommere. Så høyere score er assosiert med mer positiv leseopplevelse.
En time etter inngrepet
Tilgjengelighet av relevant informasjon
Tidsramme: En time etter inngrepet
Denne delen av undersøkelsen vil ha 5 spørsmål om hvor enkelt det var for deltakeren å finne relevant informasjon, målt med en 10-punkts Likert-skala hvor svaret 1 betyr at jeg ikke er enig i det hele tatt og 10 betyr at jeg er helt enig. Den totale poengsummen er summen av poengsummene på alle svarene (minste poengsum var 5, maksimum 50). Den høyere poengsummen indikerte at lesestoffet ble oppfattet som mer brukervennlig og at det var lettere å finne ønsket informasjon.
En time etter inngrepet
Helse regneferdighetspoeng
Tidsramme: En time etter inngrepet
Denne delen vil bruke 6-elements Generell helse-numeracy-test (Osborne et al., 2013) for å finne ut hvor mye våre deltakere forstår de grunnleggende helseinstruksjonene angående numeracy-dimensjonen. For hvert riktig svar får deltakerne ett poeng og den totale poengsummen er summen av alle riktige svar.
En time etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital of Split

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Croatian Science Foundation

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ana Marušić, MD, PhD, Professor at Medical School of Split

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. juni 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IP-2014-09-7672

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli samlet inn elektronisk ved hjelp av SurveyMonkey-plattformen. Dataene vil være helt anonyme og vil bli oppbevart på en sikker server til School of Medicine.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger