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Présentation des informations résumées des revues systématiques Cochrane

1 juin 2019 mis à jour par: Ivan Buljan, University Hospital of Split

Présentation des informations récapitulatives des revues systématiques Cochrane : essai contrôlé randomisé de présentation d'infographies par rapport aux résumés de mots standard

L'objectif de l'étude des investigateurs est d'évaluer l'efficacité de l'infographie dans la présentation de l'information, en termes de compréhension et de mémorisation des résultats de recherche, par rapport aux formats standards PLS et aux formats de synthèse scientifique (SciSum).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé (ECR) avec trois formats différents du même résumé de revue systématique (infographie, PLS et résumé scientifique). Le contenu de ces trois formats est basé sur la même revue systématique, mais les modes de présentation des données seront différents : présentation visuelle, langage clair et langage scientifique. L'essai sera réalisé au début de l'année universitaire 2016/2017, avec des étudiants universitaires de première année comme participants. L'essai sera volontaire et anonyme. L'enquête comprendra 4 parties : 1) données démographiques, 2) un format de résumé (attribué au hasard), 3) test de compréhension des informations fournies dans le résumé, 4) accessibilité des informations et satisfaction globale à l'égard du résumé donné évalué par enquête et 5) test de numératie en santé. Tous les documents seront en croate. Les matériaux utilisés dans cette recherche seront évalués par des experts afin de confirmer la validité apparente des questions développées.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
171

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Croatie
      • Split, Croatie, 21000
        • School Of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants éligibles seront des étudiants universitaires de première année sans expérience avec les résumés de revues Cochrane, car une familiarisation préalable avec les résumés Cochrane pourrait faciliter l'assimilation des informations par ces participants.

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui donnent la réponse positive à la question de l'enquête sur la familiarité avec Cochrane seront exclus de l'analyse de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Infographie
Présentation infographique des informations de santé
Autre: Présentation infographique des informations de santé

Les étudiants de ce groupe liront le résumé de la revue systématique Cochrane sous forme d'infographie.

Le format infographique est une forme de présentation visuelle des résultats de l'examen systématique, étayée par des images et des graphiques.
Comparateur actif: Résumé en langage clair
Présentation PLS des informations de santé
Autre: Présentation PLS des informations de santé
Les étudiants randomisés dans le groupe PLS liront le format texte avec une explication simple des principales conclusions du sujet de l'enquête qui est destinée à un public profane.
Comparateur actif: Résumé scientifique
Présentation scientifique abstraite de l'information sur la santé
Autre: Présentation scientifique abstraite de l'information sur la santé
Les étudiants du groupe de résumés scientifiques liront le texte écrit pour la population académique et les praticiens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compréhension
Délai: Une heure après l'intervention
Le résultat principal de l'étude est le score d'un test de compréhension avec dix questions sur les informations contenues dans les trois formes de présentation, intitulé "Comprendre les informations sur la version céphalique externe pour la présentation par le siège avant terme" (Hutton et al, 2015). Les questions porteront sur la compréhension des avantages et des risques de l'intervention et sur la qualité des données probantes décrites dans l'examen systématique. Chaque question correctement répondue se verra attribuer un point, avec un maximum de 10 points. L'échelle a été spécialement conçue pour cette recherche, ils posent des questions sur les informations contenues dans les trois formats de résumé et toutes les questions sont ouvertes.
Une heure après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience de lecture
Délai: Une heure après l'intervention
Cette section de l'enquête comprendra 5 questions sur l'expérience des participants à propos du texte qu'ils ont lu, mesurée sur une échelle de type Likert en 10 points, où 1 signifie pas du tout d'accord et 10 signifie entièrement d'accord. Le score total est la somme des scores des cinq réponses (le score minimum était de 10 et le maximum de 50). Des scores plus élevés indiquent une plus grande expérience de lecture, ce qui signifie qu'une personne a été évaluée comme étant ce type de matériel de lecture plus agréable. Ainsi, des scores plus élevés sont associés à une expérience de lecture plus positive.
Une heure après l'intervention
Accessibilité des informations pertinentes
Délai: Une heure après l'intervention
Cette section de l'enquête comportera 5 questions concernant la facilité avec laquelle le participant a trouvé des informations pertinentes, mesurées par une échelle de type Likert en 10 points où la réponse 1 signifie que je ne suis pas du tout d'accord et 10 signifie que je suis entièrement d'accord. Le score total est la somme des scores de toutes les réponses (le score minimum était de 5, le maximum de 50). Le score le plus élevé indique que le matériel de lecture est perçu comme plus convivial et qu'il est plus facile de trouver l'information recherchée.
Une heure après l'intervention
Score de santé en numératie
Délai: Une heure après l'intervention
Cette section utilisera le test de numératie en santé générale à 6 items (Osborne et al., 2013) afin de déterminer dans quelle mesure nos participants comprennent les instructions de santé de base concernant la dimension de numératie. Pour chaque bonne réponse, les participants reçoivent un point et le score total est la somme de toutes les bonnes réponses.
Une heure après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University Hospital of Split

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Croatian Science Foundation

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Ana Marušić, MD, PhD, Professor at Medical School of Split

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
27 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 septembre 2016

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
29 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
4 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 juin 2019

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • IP-2014-09-7672

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront collectées par voie électronique, à l'aide de la plateforme SurveyMonkey. Les données seront totalement anonymes et seront conservées sur un serveur sécurisé de l'École de médecine.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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