Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Presentatie van beknopte informatie uit Cochrane Systematic Reviews

1 juni 2019 bijgewerkt door: Ivan Buljan, University Hospital of Split

Samenvattende informatie uit Cochrane Systematic Reviews presenteren: gerandomiseerde, gecontroleerde proef van infographicspresentatie versus standaardwoordsamenvattingen

Het doel van het onderzoek van de onderzoekers is het evalueren van de doeltreffendheid van infographics bij het presenteren van informatie, in termen van het begrijpen en onthouden van onderzoeksresultaten, in vergelijking met standaard PLS-formaten en wetenschappelijke samenvattingsformaten (SciSum).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een gerandomiseerde controleproef (RCT) uitvoeren met drie verschillende formaten van dezelfde systematische overzichtssamenvatting (infographics, PLS en wetenschappelijke samenvatting). De inhoud van deze drie formaten is gebaseerd op dezelfde systematische review, maar de manieren van datapresentatie zullen verschillen: visuele presentatie, gewone taal en wetenschappelijke taal. De proef zal worden uitgevoerd aan het begin van het studiejaar 2016/2017, met eerstejaars universiteitsstudenten als deelnemers. Het proces zal vrijwillig en anoniem zijn. De enquête zal uit 4 delen bestaan: 1) demografische gegevens, 2) één formaat van de samenvatting (willekeurig toegewezen), 3) begripstest van de informatie in de samenvatting, 4) toegankelijkheid van informatie en algehele tevredenheid met de gegeven samenvatting beoordeeld door enquête en 5) gezondheid gecijferdheid test. Alle materialen zijn in het Kroatisch. De materialen die in dit onderzoek worden gebruikt, zullen door experts worden beoordeeld om de gezichtsvaliditeit van ontwikkelde vragen te bevestigen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
171

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Split, Kroatië, 21000
        • School Of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende deelnemers zijn eerstejaars universiteitsstudenten zonder ervaring met samenvattingen van Cochrane-reviews, omdat voorafgaande vertrouwdheid met Cochrane-samenvattingen de opname van informatie door die deelnemers zou kunnen vergemakkelijken.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die positief antwoorden op de enquêtevraag over bekendheid met de Cochrane worden uitgesloten van de onderzoeksanalyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Infographics
Infografische presentatie van gezondheidsinformatie
Ander: Infografische presentatie van gezondheidsinformatie

De studenten in deze groep lezen de Cochrane-samenvatting van de systematische review in infographics-formaat.

Infographics-formaat is een vorm van visuele presentatie van resultaten van systematische review, ondersteund door foto's en grafieken.
Actieve vergelijker: Samenvatting in gewone taal
PLS presentatie van gezondheidsinformatie
Ander: PLS presentatie van gezondheidsinformatie
De gerandomiseerde studenten in de PLS-groep zullen tekstformaat lezen met een eenvoudige uitleg van de belangrijkste bevindingen van het onderzoeksonderwerp, bedoeld voor leken.
Actieve vergelijker: Wetenschappelijke samenvatting
Wetenschappelijke abstracte presentatie van gezondheidsinformatie
Ander: Wetenschappelijke abstracte presentatie van gezondheidsinformatie
De studenten in de wetenschappelijke abstracte groep lezen de tekst die is geschreven voor de academische bevolking en praktijkmensen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begrip
Tijdsspanne: Een uur na de ingreep
Het primaire resultaat van het onderzoek is de score op een begripstest met tien vragen over informatie in alle drie de presentatievormen, getiteld "Informatie begrijpen over externe cephalic-versie voor stuitligging vóór termijn" (Hutton et al, 2015). De vragen zullen zich richten op het begrijpen van de voordelen en risico's van de interventie en de kwaliteit van het bewijs beschreven in de systematische review. Elke correct beantwoorde vraag levert één punt op, met een maximum van 10 punten. De schaal is speciaal ontworpen voor dit onderzoek, ze vragen naar de informatie in alle drie de abstracte formaten en alle vragen zijn open.
Een uur na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeservaring
Tijdsspanne: Een uur na de ingreep
Dit gedeelte van de enquête bevat 5 vragen over de ervaring van deelnemers met de tekst die ze lezen, gemeten op een 10-punts Likert-schaal, waarbij 1 betekent helemaal niet mee eens en 10 betekent helemaal mee eens. De totaalscore is de som van de scores op alle vijf de antwoorden (minimumscore was 10 en maximum 50). Hogere scores duiden op meer leeservaring, wat betekent dat iemand dat soort leesmateriaal als leuker beoordeelde. Hogere scores worden dus geassocieerd met een positievere leeservaring.
Een uur na de ingreep
Toegankelijkheid van relevante informatie
Tijdsspanne: Een uur na de ingreep
Dit gedeelte van de enquête bevat 5 vragen over hoe gemakkelijk het voor de deelnemer was om relevante informatie te vinden, gemeten op een 10-punts Likert-schaal, waarbij het antwoord 1 betekent dat ik het er helemaal niet mee eens ben en 10 betekent dat ik het er helemaal mee eens ben. De totaalscore is de som van de scores op alle antwoorden (minimumscore was 5, maximum 50). De hogere score gaf aan dat het leesmateriaal als gebruiksvriendelijker werd ervaren en dat het gemakkelijker was om de gewenste informatie te vinden.
Een uur na de ingreep
Gezondheid Gecijferdheid Score
Tijdsspanne: Een uur na de ingreep
Deze sectie gebruikt een algemene gezondheidstest met 6 items (Osborne et al., 2013) om te bepalen in hoeverre onze deelnemers de basisgezondheidsinstructies met betrekking tot de rekenvaardigheidsdimensie begrijpen. Voor elk goed antwoord krijgen de deelnemers één punt en de totaalscore is de som van alle goede antwoorden.
Een uur na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital of Split

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Croatian Science Foundation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ana Marušić, MD, PhD, Professor at Medical School of Split

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 juni 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IP-2014-09-7672

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden elektronisch verzameld met behulp van het SurveyMonkey-platform. De gegevens zijn volledig anoniem en worden bewaard op een beveiligde server van de School of Medicine.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen