Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedstawianie podsumowujących informacji z przeglądów systematycznych Cochrane

1 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Ivan Buljan, University Hospital of Split

Prezentacja informacji podsumowujących z przeglądów systematycznych Cochrane: Randomizowana, kontrolowana próba prezentacji infografik a standardowe streszczenia słów

Celem badania badaczy jest ocena skuteczności infografik w przedstawianiu informacji pod kątem zrozumienia i zapamiętywania wyników badań w porównaniu ze standardowymi formatami PLS i formatami podsumowań naukowych (SciSum).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kontrolne (RCT) z trzema różnymi formatami tego samego podsumowania przeglądu systematycznego (infografiki, PLS i podsumowanie naukowe). Treść tych trzech formatów opiera się na tym samym przeglądzie systematycznym, ale sposoby prezentacji danych będą się różnić: prezentacja wizualna, prosty język i język naukowy. Egzamin zostanie przeprowadzony na początku roku akademickiego 2016/2017 z udziałem studentów pierwszego roku studiów wyższych. Proces będzie dobrowolny i anonimowy. Ankieta składać się będzie z 4 części: 1) dane demograficzne, 2) jeden format podsumowania (przydzielany losowo), 3) test zrozumienia informacji zawartych w podsumowaniu, 4) oceniana dostępność informacji i ogólne zadowolenie z danego podsumowania przez ankietę i 5) test liczenia zdrowia. Wszystkie materiały będą w języku chorwackim. Materiały użyte w tym badaniu zostaną ocenione przez ekspertów w celu potwierdzenia autentyczności opracowanych pytań.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
171

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Split, Chorwacja, 21000
        • School Of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się uczestnicy będą studentami pierwszego roku uniwersytetu bez doświadczenia z podsumowaniami przeglądowymi Cochrane, ponieważ wcześniejsze zapoznanie się z podsumowaniami Cochrane może ułatwić tym uczestnikom przyswajanie informacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy udzielą pozytywnej odpowiedzi na pytanie ankiety dotyczące znajomości Cochrane, zostaną wykluczeni z analizy badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Infografiki
Infograficzna prezentacja informacji zdrowotnych
Inny: Infograficzna prezentacja informacji zdrowotnych

Uczniowie z tej grupy przeczytają podsumowanie przeglądu systematycznego Cochrane w formie infografiki.

Format infografiki to forma wizualnej prezentacji wyników przeglądu systematycznego, poparta zdjęciami i wykresami.
Aktywny komparator: Podsumowanie w prostym języku
PLS prezentacja informacji zdrowotnych
Inny: PLS prezentacja informacji zdrowotnych
Uczniowie przydzieleni losowo do grupy PLS przeczytają tekst w formacie tekstowym z prostym wyjaśnieniem głównych ustaleń tematu ankiety, który jest przeznaczony dla laików.
Aktywny komparator: Streszczenie naukowe
Naukowa abstrakcyjna prezentacja informacji zdrowotnych
Inny: Naukowa abstrakcyjna prezentacja informacji zdrowotnych
Studenci z grupy abstraktów naukowych przeczytają tekst napisany dla populacji akademickiej i praktyków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie
Ramy czasowe: Godzinę po interwencji
Podstawowym wynikiem badania jest wynik testu rozumienia z dziesięcioma pytaniami dotyczącymi informacji zawartych we wszystkich trzech formach prezentacji, zatytułowany „Zrozumienie informacji o zewnętrznej wersji głowowej prezentacji zamka przed terminem” (Hutton i in., 2015). Pytania będą koncentrować się na zrozumieniu korzyści i zagrożeń związanych z interwencją oraz jakości dowodów opisanych w przeglądzie systematycznym. Za każdą poprawną odpowiedź na pytanie zostanie przyznany jeden punkt, maksymalnie 10 punktów. Skala została specjalnie zaprojektowana do tego badania, pytają o informacje zawarte we wszystkich trzech abstrakcyjnych formatach, a wszystkie pytania są otwarte.
Godzinę po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie w czytaniu
Ramy czasowe: Godzinę po interwencji
Ta część ankiety będzie zawierała 5 pytań dotyczących doświadczeń uczestników z przeczytanym tekstem, mierzonych na 10-stopniowej skali typu Likerta, gdzie 1 oznacza w ogóle się nie zgadzam, a 10 w pełni się zgadzam. Całkowity wynik to suma punktów ze wszystkich pięciu odpowiedzi (minimalny wynik to 10, a maksymalny 50). Wyższe wyniki wskazują na większe doznania czytelnicze, co oznacza, że ​​dana osoba została oceniona jako przyjemniejsza w czytaniu tego typu materiałów. Tak więc wyższe wyniki są związane z bardziej pozytywnymi wrażeniami z czytania.
Godzinę po interwencji
Dostępność istotnych informacji
Ramy czasowe: Godzinę po interwencji
Ta część ankiety będzie zawierała 5 pytań dotyczących tego, jak łatwo uczestnikowi było znaleźć odpowiednie informacje, mierzone za pomocą 10-punktowej skali typu Likerta, gdzie odpowiedź 1 oznacza, że ​​w ogóle się nie zgadzam, a 10 oznacza, że ​​w pełni się zgadzam. Wynik całkowity to suma punktów ze wszystkich odpowiedzi (minimalny wynik to 5, maksymalny 50). Wyższy wynik świadczył o tym, że lektura była postrzegana jako bardziej przyjazna dla użytkownika i że łatwiej było znaleźć poszukiwaną informację.
Godzinę po interwencji
Wynik liczenia zdrowia
Ramy czasowe: Godzinę po interwencji
W tej części wykorzystamy 6-punktowy test ogólnej wiedzy na temat zdrowia (Osborne i in., 2013) w celu określenia, w jakim stopniu nasi uczestnicy rozumieją podstawowe instrukcje zdrowotne dotyczące wymiaru liczenia. Za każdą poprawną odpowiedź uczestnicy otrzymują jeden punkt, a łączny wynik jest sumą wszystkich poprawnych odpowiedzi.
Godzinę po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital of Split

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Croatian Science Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ana Marušić, MD, PhD, Professor at Medical School of Split

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IP-2014-09-7672

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą zbierane elektronicznie, z wykorzystaniem platformy SurveyMonkey. Dane będą w pełni anonimowe i będą przechowywane na bezpiecznym serwerze Szkoły Medycznej.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami