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Präsentation zusammenfassender Informationen aus Cochrane Systematic Reviews

1. Juni 2019 aktualisiert von: Ivan Buljan, University Hospital of Split

Präsentation zusammenfassender Informationen aus Cochrane Systematic Reviews: Randomisierte kontrollierte Studie zur Präsentation von Infografiken im Vergleich zu Standardwortzusammenfassungen

Das Ziel der Forscherstudie besteht darin, die Wirksamkeit von Infografiken bei der Präsentation von Informationen im Hinblick auf das Verstehen und Erinnern von Forschungsergebnissen im Vergleich zu Standard-PLS-Formaten und wissenschaftlichen Zusammenfassungsformaten (SciSum) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) mit drei verschiedenen Formaten derselben systematischen Übersichtszusammenfassung (Infografiken, PLS und wissenschaftliche Zusammenfassung) durchführen. Der Inhalt dieser drei Formate basiert auf derselben systematischen Überprüfung, die Art der Datenpräsentation unterscheidet sich jedoch: visuelle Präsentation, einfache Sprache und wissenschaftliche Sprache. Der Versuch wird zu Beginn des Studienjahres 2016/2017 durchgeführt, wobei Studienanfänger als Teilnehmer teilnehmen werden. Der Prozess wird freiwillig und anonym sein. Die Umfrage besteht aus 4 Teilen: 1) demografische Daten, 2) ein Format der Zusammenfassung (zufällig zugewiesen), 3) Verständnistest der in der Zusammenfassung enthaltenen Informationen, 4) Zugänglichkeit der Informationen und allgemeine Zufriedenheit mit der bewerteten Zusammenfassung durch Umfrage und 5) gesundheitlicher Rechentest. Alle Materialien werden auf Kroatisch sein. Die in dieser Forschung verwendeten Materialien werden von Experten bewertet, um die Gültigkeit der entwickelten Fragen zu bestätigen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
171

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Split, Kroatien, 21000
        • School Of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind Studienanfänger ohne Erfahrung mit Cochrane-Review-Zusammenfassungen, da eine vorherige Einarbeitung in die Cochrane-Zusammenfassungen den Teilnehmern die Informationsaufnahme erleichtern könnte.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die die Umfragefrage zur Vertrautheit mit Cochrane positiv beantworten, werden von der Studienanalyse ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Infografiken
Infografische Darstellung von Gesundheitsinformationen
Sonstiges: Infografische Darstellung von Gesundheitsinformationen

Die Schüler dieser Gruppe lesen die Zusammenfassung der systematischen Cochrane-Rezension im Infografikformat.

Das Infografikformat ist eine Form der visuellen Präsentation der Ergebnisse einer systematischen Überprüfung, unterstützt durch Bilder und Grafiken.
Aktiver Komparator: Zusammenfassung in einfacher Sprache
PLS-Präsentation von Gesundheitsinformationen
Sonstiges: PLS-Präsentation von Gesundheitsinformationen
Die in die PLS-Gruppe randomisierten Studierenden lesen Textformat mit einfacher Erläuterung der Hauptergebnisse des Umfragethemas, das für ein Laienpublikum gedacht ist.
Aktiver Komparator: Wissenschaftliche Zusammenfassung
Wissenschaftliche abstrakte Darstellung von Gesundheitsinformationen
Sonstiges: Wissenschaftliche abstrakte Darstellung von Gesundheitsinformationen
Die Studierenden der wissenschaftlichen Zusammenfassungsgruppe lesen den Text, der für die akademische Bevölkerung und Praktiker geschrieben wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständnis
Zeitfenster: Eine Stunde nach dem Eingriff
Das primäre Ergebnis der Studie ist die Punktzahl eines Verständnistests mit zehn Fragen zu Informationen, die in allen drei Präsentationsformen enthalten sind, mit dem Titel „Informationen über die externe Kopfversion für Steißbeinpräsentation vor dem Semester verstehen“ (Hutton et al., 2015). Die Fragen konzentrieren sich auf das Verständnis der Vorteile und Risiken der Intervention sowie auf die Qualität der in der systematischen Überprüfung beschriebenen Evidenz. Für jede richtig beantwortete Frage gibt es einen Punkt, maximal jedoch 10 Punkte. Die Skala wurde speziell für diese Forschung entwickelt. Sie fragt nach den Informationen, die in allen drei Abstract-Formaten enthalten sind, und alle Fragen sind offen.
Eine Stunde nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leseerlebnis
Zeitfenster: Eine Stunde nach dem Eingriff
Dieser Abschnitt der Umfrage umfasst fünf Fragen zu den Erfahrungen der Teilnehmer mit dem von ihnen gelesenen Text, gemessen auf einer 10-stufigen Likert-Skala, wobei 1 „überhaupt nicht einverstanden“ und 10 „völlig einverstanden“ bedeutet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Punkte aller fünf Antworten (die Mindestpunktzahl betrug 10 und die Höchstpunktzahl 50). Höhere Werte weisen auf ein größeres Leseerlebnis hin, was bedeutet, dass eine Person diese Art von Lesestoff als angenehmer eingeschätzt hat. Höhere Werte gehen also mit einem positiveren Leseerlebnis einher.
Eine Stunde nach dem Eingriff
Zugänglichkeit relevanter Informationen
Zeitfenster: Eine Stunde nach dem Eingriff
In diesem Abschnitt der Umfrage werden 5 Fragen dazu gestellt, wie einfach es für den Teilnehmer war, relevante Informationen zu finden, gemessen anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala, wobei die Antwort 1 bedeutet, dass ich überhaupt nicht zustimme, und 10 bedeutet, dass ich voll und ganz zustimme. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Punkte aller Antworten (Mindestpunktzahl 5, Höchstpunktzahl 50). Die höhere Punktzahl deutete darauf hin, dass der Lesestoff als benutzerfreundlicher empfunden wurde und das Auffinden der gewünschten Informationen einfacher war.
Eine Stunde nach dem Eingriff
Gesundheits-Rechenwert
Zeitfenster: Eine Stunde nach dem Eingriff
In diesem Abschnitt wird ein 6-Punkte-Test zum allgemeinen Rechnen im Gesundheitsbereich (Osborne et al., 2013) verwendet, um festzustellen, wie gut unsere Teilnehmer die grundlegenden Gesundheitsanweisungen in Bezug auf die Dimension des Rechnens verstehen. Für jede richtige Antwort erhalten die Teilnehmer einen Punkt und die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller richtigen Antworten.
Eine Stunde nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital of Split

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Croatian Science Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ana Marušić, MD, PhD, Professor at Medical School of Split

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IP-2014-09-7672

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden elektronisch über die SurveyMonkey-Plattform erfasst. Die Daten werden vollständig anonymisiert und auf einem sicheren Server der School of Medicine gespeichert.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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