Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Представление сводной информации из Кокрейновских систематических обзоров

1 июня 2019 г. обновлено: Ivan Buljan, University Hospital of Split

Представление сводной информации из Кокрейновских систематических обзоров: рандомизированное контролируемое испытание презентации инфографики по сравнению со стандартными резюме слов

Целью исследования исследователей является оценка эффективности инфографики в представлении информации с точки зрения понимания и запоминания результатов исследования по сравнению со стандартными форматами PLS и форматами научных сводок (SciSum).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследователи проведут рандомизированное контрольное исследование (РКИ) с тремя различными форматами одного и того же систематического обзора (инфографика, PLS и научное резюме). Содержание этих трех форматов основано на одном и том же систематическом обзоре, но способы представления данных будут различаться: визуальное представление, простой язык и научный язык. Испытание будет проведено в начале 2016/2017 учебного года, в нем примут участие студенты первого курса университета. Суд будет добровольным и анонимным. Опрос будет состоять из 4 частей: 1) демографические данные, 2) один формат резюме (назначается случайным образом), 3) тест на понимание информации, представленной в резюме, 4) доступность информации и общая удовлетворенность данным резюме оценивается опросом и 5) тестом на знание счета здоровья. Все материалы будут на хорватском языке. Материалы, использованные в этом исследовании, будут оценены экспертами, чтобы подтвердить внешнюю обоснованность разработанных вопросов.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
171

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Приемлемыми участниками будут студенты первого курса университета, не имеющие опыта работы с резюме Кокрановских обзоров, потому что предварительное ознакомление с резюме Кокрановских обзоров может облегчить усвоение информации этими участниками.

Критерий исключения:

  • Участники, давшие положительный ответ на вопрос о знакомстве с Cochrane, будут исключены из анализа исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Инфографика
Инфографическое представление информации о здоровье
Другой: Инфографическое представление информации о здоровье

Учащиеся этой группы прочитают краткое изложение Кокрейновского систематического обзора в формате инфографики.

Формат инфографики — это форма визуального представления результатов систематического обзора, подкрепленная изображениями и графиками.
Активный компаратор: Резюме на простом языке
PLS представление информации о здоровье
Другой: PLS представление информации о здоровье
Студенты, рандомизированные в группу PLS, будут читать текстовый формат с простым объяснением основных результатов темы опроса, который предназначен для непрофессиональной аудитории.
Активный компаратор: Научный реферат
Научная реферативная презентация информации о здоровье
Другой: Научная реферативная презентация информации о здоровье
Студенты научно-реферативной группы прочитают текст, написанный для академического населения и практиков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Понимание
Временное ограничение: Через час после вмешательства
Основным результатом исследования является оценка теста на понимание с десятью вопросами об информации, содержащейся во всех трех формах предлежания, озаглавленной как «Понимание информации о наружной головной версии для тазового предлежания до срока» (Hutton et al, 2015). Вопросы будут сосредоточены на понимании преимуществ и рисков вмешательства и качества доказательств, описанных в систематическом обзоре. За каждый правильно отвеченный вопрос будет начисляться один балл, максимум 10 баллов. Шкала была специально разработана для этого исследования, они спрашивают об информации, содержащейся во всех трех абстрактных форматах, и все вопросы являются открытыми.
Через час после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт чтения
Временное ограничение: Через час после вмешательства
Этот раздел опроса будет включать 5 вопросов об опыте участников в отношении прочитанного ими текста, измеряемого по 10-балльной шкале типа Лайкерта, где 1 означает совсем не согласен, а 10 означает полностью согласен. Общий балл представляет собой сумму баллов за все пять ответов (минимальный балл 10, максимальный 50). Более высокие баллы указывают на больший опыт чтения, а это означает, что человек оценил этот тип материала для чтения как более приятный. Таким образом, более высокие баллы связаны с более положительным опытом чтения.
Через час после вмешательства
Доступность соответствующей информации
Временное ограничение: Через час после вмешательства
В этом разделе опроса будет 5 вопросов о том, насколько легко участнику было найти нужную информацию, измеряемую по 10-балльной шкале типа Лайкерта, где ответ 1 означает, что я совсем не согласен, а 10 означает, что я полностью согласен. Общий балл представляет собой сумму баллов по всем ответам (минимальный балл 5, максимальный 50). Более высокий балл указывал на то, что материал для чтения воспринимался как более удобный для пользователя и что было легче найти нужную информацию.
Через час после вмешательства
Оценка здоровья
Временное ограничение: Через час после вмешательства
В этом разделе будет использоваться тест на общее состояние здоровья из 6 пунктов (Osborne et al., 2013), чтобы определить, насколько наши участники понимают основные медицинские инструкции, касающиеся измерения счета. За каждый правильный ответ участники получают по одному баллу, а общий балл складывается из суммы всех правильных ответов.
Через час после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University Hospital of Split

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Croatian Science Foundation

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Ana Marušić, MD, PhD, Professor at Medical School of Split

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 июня 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IP-2014-09-7672

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут собираться в электронном виде с использованием платформы SurveyMonkey. Данные будут полностью анонимными и будут храниться на защищенном сервере Медицинской школы.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками