Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Presentazione delle informazioni di riepilogo dalle revisioni sistematiche Cochrane

1 giugno 2019 aggiornato da: Ivan Buljan, University Hospital of Split

Presentazione delle informazioni di riepilogo dalle revisioni sistematiche Cochrane: prova controllata randomizzata della presentazione di infografiche rispetto ai riepiloghi di parole standard

L'obiettivo dello studio dei ricercatori è valutare l'efficacia dell'infografica nella presentazione delle informazioni, in termini di comprensione e memorizzazione dei risultati della ricerca, rispetto ai formati standard PLS e ai formati di sintesi scientifica (SciSum).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli investigatori condurranno uno studio di controllo randomizzato (RCT) con tre diversi formati dello stesso sommario della revisione sistematica (infografica, PLS e sommario scientifico). Il contenuto di questi tre formati si basa sulla stessa revisione sistematica, ma le modalità di presentazione dei dati saranno diverse: presentazione visiva, linguaggio semplice e linguaggio scientifico. La sperimentazione si svolgerà all'inizio dell'anno accademico 2016/2017, con partecipanti studenti universitari del primo anno. Il processo sarà volontario e anonimo. Il sondaggio sarà composto da 4 parti: 1) dati demografici, 2) un formato del riepilogo (assegnato in modo casuale), 3) test di comprensione delle informazioni fornite nel riepilogo, 4) accessibilità delle informazioni e soddisfazione generale per il riepilogo fornito valutato per sondaggio e 5) test di calcolo sanitario. Tutti i materiali saranno in croato. I materiali utilizzati in questa ricerca saranno valutati da esperti al fine di confermare la validità delle domande sviluppate.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
171

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Split, Croazia, 21000
        • School Of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti ammissibili saranno studenti universitari del primo anno senza esperienza con i riassunti delle revisioni Cochrane, poiché una precedente familiarizzazione con i riepiloghi Cochrane potrebbe facilitare l'assorbimento delle informazioni da parte di tali partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti che danno la risposta positiva alla domanda del sondaggio sulla familiarità con il Cochrane saranno esclusi dall'analisi dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Infografica
Presentazione infografica delle informazioni sulla salute
Altro: Presentazione infografica delle informazioni sulla salute

Gli studenti di questo gruppo leggeranno il riassunto della revisione sistematica Cochrane in formato infografico.

Il formato infografica è una forma di presentazione visiva dei risultati della revisione sistematica, supportata da immagini e grafici.
Comparatore attivo: Riepilogo in linguaggio semplice
Presentazione PLS delle informazioni sanitarie
Altro: Presentazione PLS delle informazioni sanitarie
Gli studenti randomizzati nel gruppo PLS leggeranno il formato del testo con una semplice spiegazione dei risultati principali dell'argomento del sondaggio destinato a un pubblico laico.
Comparatore attivo: Estratto scientifico
Presentazione astratta scientifica delle informazioni sulla salute
Altro: Presentazione astratta scientifica delle informazioni sulla salute
Gli studenti del gruppo di abstract scientifici leggeranno il testo scritto per la popolazione accademica e praticante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione
Lasso di tempo: Un'ora dopo l'intervento
Il risultato principale dello studio è il punteggio di un test di comprensione con dieci domande sulle informazioni contenute in tutte e tre le forme di presentazione, intitolato "Comprendere le informazioni sulla versione cefalica esterna per la presentazione podalica prima del termine" (Hutton et al, 2015). Le domande si concentreranno sulla comprensione dei benefici e dei rischi dell'intervento e sulla qualità delle prove descritte nella revisione sistematica. Ad ogni domanda con risposta corretta verrà assegnato un punto, con un massimo di 10 punti. La scala è stata progettata specificamente per questa ricerca, chiedono informazioni contenute in tutti e tre i formati di abstract e tutte le domande sono aperte.
Un'ora dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza di lettura
Lasso di tempo: Un'ora dopo l'intervento
Questa sezione del sondaggio includerà 5 domande sull'esperienza dei partecipanti riguardo al testo che hanno letto, misurata su una scala di tipo Likert a 10 punti, dove 1 significa non sono affatto d'accordo e 10 significa pienamente d'accordo. Il punteggio totale è la somma dei punteggi di tutte e cinque le risposte (il punteggio minimo era 10 e il massimo 50). Punteggi più alti indicano una maggiore esperienza di lettura, il che significa che a una persona è stato valutato quel tipo di materiale di lettura come più piacevole. Quindi, i punteggi più alti sono associati a un'esperienza di lettura più positiva.
Un'ora dopo l'intervento
Accessibilità delle informazioni rilevanti
Lasso di tempo: Un'ora dopo l'intervento
Questa sezione del sondaggio conterrà 5 domande su quanto sia stato facile per il partecipante trovare informazioni rilevanti, misurate da una scala di tipo Likert a 10 punti dove la risposta 1 significa che non sono affatto d'accordo e 10 significa che sono completamente d'accordo. Il punteggio totale è la somma dei punteggi di tutte le risposte (punteggio minimo 5, massimo 50). Il punteggio più alto indicava che il materiale di lettura era percepito come più facile da usare e che era più facile trovare le informazioni desiderate.
Un'ora dopo l'intervento
Punteggio di calcolo della salute
Lasso di tempo: Un'ora dopo l'intervento
Questa sezione utilizzerà il test di calcolo della salute generale a 6 voci (Osborne et al., 2013) per determinare quanto i nostri partecipanti comprendono le istruzioni sanitarie di base relative alla dimensione del calcolo. Per ogni risposta corretta, i partecipanti ricevono un punto e il punteggio totale è la somma di tutte le risposte corrette.
Un'ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital of Split

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Croatian Science Foundation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ana Marušić, MD, PhD, Professor at Medical School of Split

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 giugno 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IP-2014-09-7672

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno raccolti elettronicamente, utilizzando la piattaforma SurveyMonkey. I dati saranno completamente anonimi e saranno conservati su un server sicuro della Facoltà di Medicina.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Presentazione infografica delle informazioni sulla salute

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni