Posouzení komunitní onkologické péče po rozšíření pojištění (ACCESS)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Morbidita a úmrtnost na rakovinu je výrazně snížena prostřednictvím screeningu a prevence, ale nepojištěným pacientům je mnohem menší pravděpodobnost, že budou dostávat tyto služby založené na důkazech, jak je doporučeno. Navíc nepojištění pacienti, kteří přežili rakovinu, dostávají méně služeb primární a preventivní péče než pacienti se zdravotním pojištěním. Existuje tedy hypotéza, že rozšíření Medicaid podle zákona o cenově dostupné péči (ACA) by mohlo podstatně zlepšit přístup k základním preventivním a screeningovým službám rakoviny pro dříve nepojištěné pacienty a usnadnit lepší péči o pacienty, kteří přežili rakovinu, kteří získají zdravotní pojištění. V roce 2012 Nejvyšší soud Spojených států amerických (USA) rozhodl, že státy nejsou ze zákona povinny implementovat rozšíření ACA Medicaid, čímž vznikl jedinečný přírodní experiment k testování této hypotézy. Do 1. dubna 2015 implementovalo rozšíření 30 států a District of Columbia a 20 států nikoli. To vedlo ke zvýšení počtu zápisů do Medicaid o 26 % ve stavech expanze, ve srovnání s 8 % ve stavech bez expanze. Předchozí expanze Medicaid v jednom státě vedly ke zvýšenému využití zdravotnických služeb a zlepšení zdravotních výsledků po rozšíření. Například v Oregonu byla míra screeningu rakoviny děložního čípku o 18–19 % vyšší u žen, které získaly Medicaid v roce 2008, ve srovnání s těmi, které zůstaly nepojištěné. Žádná předchozí hodnocení stavově specifických expanzí však neměla pro srovnání souběžné kontrolní (neexpanzní) stavy. Dále je málo známo o tom, jak expanze Medicaid ovlivňuje poskytování doporučených služeb primární a preventivní péče pacientům, kteří přežili rakovinu, nazývaných „péče o přeživší“.
Vyšetřovatelé navrhují použít přirozený experiment rozšíření ACA Medicaid ke studiu vlivu expanze Medicaid na státní úrovni na míru screeningu rakoviny a preventivních služeb („prevence rakoviny“) a péči o přeživší. Mnoho pacientů, kteří pravděpodobně získají pokrytí prostřednictvím rozšíření ACA Medicaid, dostává primární péči v komunitních zdravotních střediscích (CHC), což je naše národní zdravotnická „záchranná síť“; navrhované analýzy tedy budou využívat data elektronických zdravotních záznamů (EHR) ze sítě pro výzkum klinických dat ADVANCE (CDRN) CHC (ADVANCE je jedním z 11 CDRN v národní datové síti PCORnet). ADVANCE CDRN má údaje na úrovni pacientů ze 476 CHC ve 13 stavech rozšíření Medicaid (n=576 711 pacientů) a 242 CHC v 8 stavech bez rozšíření (n=361 421 pacientů). Tento celostátně jedinečný zdroj dat nám umožní měřit výsledky ve státech s expanzí oproti stavům bez expanze a osvětlí dopad zvýšených příležitostí Medicaid na míru prevence rakoviny a péče o přeživší v rámci záchranné sítě. Vyšetřovatelé také posoudí, zda se rozdíly v poskytování této péče snižují. Naše konkrétní cíle pro tuto studii s názvem „Hodnocení komunitní péče o rakovinu po rozšíření pojištění (ACCESS)“ jsou:
Cíl 1. Porovnat pre-post prevence a screening rakoviny u zranitelných pacientů s CHC v expanzi Medicaid se stavy bez expanze.
Hypotéza 1a: Prevence a screening rakoviny se významně zvýší u pacientů s CHC ve stavech expanze ve srovnání s pacienty ve stavech bez expanze.
Hypotéza 1b: Rasové/etnické rozdíly v prevenci a screeningu rakoviny se významně sníží ve stavech expanze oproti žádné změně ve stavech bez expanze.
Cíl 2. Porovnat stav před pojištěním, návštěvy a příjem rutinní, doporučené primární a preventivní péče u pacientů, kteří přežili rakovinu, kteří byli pozorováni u CHC v expanzních a neexpanzních stavech.
Hypotéza 2a: Vyšší procento nepojištěných pacientů, kteří přežili rakovinu, získá pojistné krytí ve státech expanze ve srovnání s těmi ve státech bez expanze.
Hypotéza 2b: Pacienti, kteří přežili rakovinu, kteří jsou pacienty s CHC ve stavech expanze, budou mít významný nárůst návštěv, návštěv placených Medicaidem a péče o pozůstalé ve srovnání s žádnou změnou mezi pacienty ve stavech bez expanze.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v intervenčních a kontrolních stavech ve věku 19-64 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti na intervenčních a kontrolních klinikách mimo věkové rozmezí 19–64 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Medicaid Expansion States
Pacienti, kteří dostávají péči v komunitních zdravotních střediscích ve státech, které rozšířily Medicaid (intervenční skupina)
|
Nedojde k žádné přímé intervenci, ale spíše k pozorování změn na základě toho, zda stát rozšířil Medicaid nebo ne
|
|
Neexpanzní státy Medicaid
Pacienti, kteří dostávají péči v komunitních zdravotních střediscích ve státech, které nešíří Medicaid (kontrolní skupina)
|
Nedojde k žádné přímé intervenci, ale spíše k pozorování změn na základě toho, zda stát rozšířil Medicaid nebo ne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v počtu přijatých preventivních služeb
Časové okno: Méně než nebo rovno 24 měsícům před expanzí Medicaid oproti více než nebo rovno 24 měsícům po
|
Preventivní služby a screeningy rakoviny děložního čípku, tlustého střeva a prsu, očkování proti HPV, screeningové reklamy proti kouření a screening a intervence obezity.
|
Méně než nebo rovno 24 měsícům před expanzí Medicaid oproti více než nebo rovno 24 měsícům po
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna typu přijatých preventivních služeb
Časové okno: Méně než nebo rovno 24 měsícům před expanzí Medicaid oproti více než nebo rovno 24 měsícům po
|
Preventivní služby a screeningy rakoviny děložního čípku, kolorektálního karcinomu a rakoviny prsu, očkování proti HPV, screeningové reklamy proti kouření a screening a intervence obezity
|
Méně než nebo rovno 24 měsícům před expanzí Medicaid oproti více než nebo rovno 24 měsícům po
|
|
Změna stavu zdravotního pojištění
Časové okno: Méně než nebo rovno 24 měsícům před expanzí Medicaid oproti více než nebo rovno 24 měsícům po
|
Stav zdravotního pojištění je odvozen z údajů EHR a je primárně založen na informacích shromážděných při každé návštěvě
|
Méně než nebo rovno 24 měsícům před expanzí Medicaid oproti více než nebo rovno 24 měsícům po
|
|
Změna počtu návštěv primární péče
Časové okno: Méně než nebo rovno 24 měsícům před expanzí Medicaid oproti více než nebo rovno 24 měsícům po
|
Počet návštěv primární péče.
|
Méně než nebo rovno 24 měsícům před expanzí Medicaid oproti více než nebo rovno 24 měsícům po
|
|
Změna typu návštěv primární péče
Časové okno: Méně než nebo rovno 24 měsícům před expanzí Medicaid oproti více než nebo rovno 24 měsícům po
|
Typy návštěv primární péče.
|
Méně než nebo rovno 24 měsícům před expanzí Medicaid oproti více než nebo rovno 24 měsícům po
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bailey SR, Marino M, Ezekiel-Herrera D, Schmidt T, Angier H, Hoopes MJ, DeVoe JE, Heintzman J, Huguet N. Tobacco Cessation in Affordable Care Act Medicaid Expansion States Versus Non-expansion States. Nicotine Tob Res. 2020 May 26;22(6):1016-1022. doi: 10.1093/ntr/ntz087.
- Hoopes M, Schmidt T, Huguet N, Winters-Stone K, Angier H, Marino M, Shannon J, DeVoe J. Identifying and characterizing cancer survivors in the US primary care safety net. Cancer. 2019 Oct 1;125(19):3448-3456. doi: 10.1002/cncr.32295. Epub 2019 Jun 7.
- Hoopes M, Voss R, Angier H, Marino M, Schmidt T, DeVoe JE, Soule J, Huguet N. Assessing Cancer History Accuracy in Primary Care Electronic Health Records Through Cancer Registry Linkage. J Natl Cancer Inst. 2021 Jul 1;113(7):924-932. doi: 10.1093/jnci/djaa210.
- Huguet N, Angier H, Rdesinski R, Hoopes M, Marino M, Holderness H, DeVoe JE. Cervical and colorectal cancer screening prevalence before and after Affordable Care Act Medicaid expansion. Prev Med. 2019 Jul;124:91-97. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Angier HE, Marino M, Springer RJ, Schmidt TD, Huguet N, DeVoe JE. The Affordable Care Act improved health insurance coverage and cardiovascular-related screening rates for cancer survivors seen in community health centers. Cancer. 2020 Jul 15;126(14):3303-3311. doi: 10.1002/cncr.32900. Epub 2020 Apr 15.
- Angier H, Huguet N, Marino M, Mori M, Winters-Stone K, Shannon J, Raynor L, Holderness H, DeVoe JE. Assessing Community Cancer care after insurance ExpanSionS (ACCESS) study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Sep;7:136-140. doi: 10.1016/j.conctc.2017.06.011. Epub 2017 Jun 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1R01CA204267 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozšíření Medicaid
-
NCT03545763Dokončeno
-
NCT02685384DokončenoDiabetes mellitus (DM)
-
NCT05319743Aktivní, ne náborExpanze Medicaid, péče s vysokou hodnotou, péče s nízkou hodnotou
-
NCT06075381Zatím nenabírámePooperační komplikace | Rehabilitace | Pooperační péče
-
NCT02947464DokončenoObstrukční spánková apnoe
-
NCT05678699NáborMateřská smrt | Těžká mateřská nemoc
-
NCT00536159DokončenoStres | Vývoj dítěte | Perinatální deprese | Prenatální zdravotní rizikové chování
-
NCT05586997NáborMalokluze | Křížový skus | Crossbite | Maxilární zúžení