Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení komunitní onkologické péče po rozšíření pojištění (ACCESS)

20. dubna 2022 aktualizováno: Jennifer Devoe, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Tato inovativní a aktuální studie bude měřit dopad rozšíření Medicaid zákona o cenově dostupné péči (ACA) na screening rakoviny a preventivní služby. K posouzení tohoto experimentu s přirozenou politikou budou vyšetřovatelé používat data elektronických zdravotních záznamů ze sítě pro výzkum klinických dat (CDRN) Accelerating Data Value Across a National Community Health Center Network (ADVANCE) Národní sítě klinického výzkumu zaměřeného na pacienty (PCORnet).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Morbidita a úmrtnost na rakovinu je výrazně snížena prostřednictvím screeningu a prevence, ale nepojištěným pacientům je mnohem menší pravděpodobnost, že budou dostávat tyto služby založené na důkazech, jak je doporučeno. Navíc nepojištění pacienti, kteří přežili rakovinu, dostávají méně služeb primární a preventivní péče než pacienti se zdravotním pojištěním. Existuje tedy hypotéza, že rozšíření Medicaid podle zákona o cenově dostupné péči (ACA) by mohlo podstatně zlepšit přístup k základním preventivním a screeningovým službám rakoviny pro dříve nepojištěné pacienty a usnadnit lepší péči o pacienty, kteří přežili rakovinu, kteří získají zdravotní pojištění. V roce 2012 Nejvyšší soud Spojených států amerických (USA) rozhodl, že státy nejsou ze zákona povinny implementovat rozšíření ACA Medicaid, čímž vznikl jedinečný přírodní experiment k testování této hypotézy. Do 1. dubna 2015 implementovalo rozšíření 30 států a District of Columbia a 20 států nikoli. To vedlo ke zvýšení počtu zápisů do Medicaid o 26 % ve stavech expanze, ve srovnání s 8 % ve stavech bez expanze. Předchozí expanze Medicaid v jednom státě vedly ke zvýšenému využití zdravotnických služeb a zlepšení zdravotních výsledků po rozšíření. Například v Oregonu byla míra screeningu rakoviny děložního čípku o 18–19 % vyšší u žen, které získaly Medicaid v roce 2008, ve srovnání s těmi, které zůstaly nepojištěné. Žádná předchozí hodnocení stavově specifických expanzí však neměla pro srovnání souběžné kontrolní (neexpanzní) stavy. Dále je málo známo o tom, jak expanze Medicaid ovlivňuje poskytování doporučených služeb primární a preventivní péče pacientům, kteří přežili rakovinu, nazývaných „péče o přeživší“.

Vyšetřovatelé navrhují použít přirozený experiment rozšíření ACA Medicaid ke studiu vlivu expanze Medicaid na státní úrovni na míru screeningu rakoviny a preventivních služeb („prevence rakoviny“) a péči o přeživší. Mnoho pacientů, kteří pravděpodobně získají pokrytí prostřednictvím rozšíření ACA Medicaid, dostává primární péči v komunitních zdravotních střediscích (CHC), což je naše národní zdravotnická „záchranná síť“; navrhované analýzy tedy budou využívat data elektronických zdravotních záznamů (EHR) ze sítě pro výzkum klinických dat ADVANCE (CDRN) CHC (ADVANCE je jedním z 11 CDRN v národní datové síti PCORnet). ADVANCE CDRN má údaje na úrovni pacientů ze 476 CHC ve 13 stavech rozšíření Medicaid (n=576 711 pacientů) a 242 CHC v 8 stavech bez rozšíření (n=361 421 pacientů). Tento celostátně jedinečný zdroj dat nám umožní měřit výsledky ve státech s expanzí oproti stavům bez expanze a osvětlí dopad zvýšených příležitostí Medicaid na míru prevence rakoviny a péče o přeživší v rámci záchranné sítě. Vyšetřovatelé také posoudí, zda se rozdíly v poskytování této péče snižují. Naše konkrétní cíle pro tuto studii s názvem „Hodnocení komunitní péče o rakovinu po rozšíření pojištění (ACCESS)“ jsou:

Cíl 1. Porovnat pre-post prevence a screening rakoviny u zranitelných pacientů s CHC v expanzi Medicaid se stavy bez expanze.

Hypotéza 1a: Prevence a screening rakoviny se významně zvýší u pacientů s CHC ve stavech expanze ve srovnání s pacienty ve stavech bez expanze.

Hypotéza 1b: Rasové/etnické rozdíly v prevenci a screeningu rakoviny se významně sníží ve stavech expanze oproti žádné změně ve stavech bez expanze.

Cíl 2. Porovnat stav před pojištěním, návštěvy a příjem rutinní, doporučené primární a preventivní péče u pacientů, kteří přežili rakovinu, kteří byli pozorováni u CHC v expanzních a neexpanzních stavech.

Hypotéza 2a: Vyšší procento nepojištěných pacientů, kteří přežili rakovinu, získá pojistné krytí ve státech expanze ve srovnání s těmi ve státech bez expanze.

Hypotéza 2b: Pacienti, kteří přežili rakovinu, kteří jsou pacienty s CHC ve stavech expanze, budou mít významný nárůst návštěv, návštěv placených Medicaidem a péče o pozůstalé ve srovnání s žádnou změnou mezi pacienty ve stavech bez expanze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1939783

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studujte způsobilé pacienty v rámci dat elektronických zdravotních záznamů z ADVANCE CDRN PCORnet

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v intervenčních a kontrolních stavech ve věku 19-64 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na intervenčních a kontrolních klinikách mimo věkové rozmezí 19–64 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Medicaid Expansion States
Pacienti, kteří dostávají péči v komunitních zdravotních střediscích ve státech, které rozšířily Medicaid (intervenční skupina)
Nedojde k žádné přímé intervenci, ale spíše k pozorování změn na základě toho, zda stát rozšířil Medicaid nebo ne
Neexpanzní státy Medicaid
Pacienti, kteří dostávají péči v komunitních zdravotních střediscích ve státech, které nešíří Medicaid (kontrolní skupina)
Nedojde k žádné přímé intervenci, ale spíše k pozorování změn na základě toho, zda stát rozšířil Medicaid nebo ne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu přijatých preventivních služeb
Časové okno: Méně než nebo rovno 24 měsícům před expanzí Medicaid oproti více než nebo rovno 24 měsícům po
Preventivní služby a screeningy rakoviny děložního čípku, tlustého střeva a prsu, očkování proti HPV, screeningové reklamy proti kouření a screening a intervence obezity.
Méně než nebo rovno 24 měsícům před expanzí Medicaid oproti více než nebo rovno 24 měsícům po

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna typu přijatých preventivních služeb
Časové okno: Méně než nebo rovno 24 měsícům před expanzí Medicaid oproti více než nebo rovno 24 měsícům po
Preventivní služby a screeningy rakoviny děložního čípku, kolorektálního karcinomu a rakoviny prsu, očkování proti HPV, screeningové reklamy proti kouření a screening a intervence obezity
Méně než nebo rovno 24 měsícům před expanzí Medicaid oproti více než nebo rovno 24 měsícům po
Změna stavu zdravotního pojištění
Časové okno: Méně než nebo rovno 24 měsícům před expanzí Medicaid oproti více než nebo rovno 24 měsícům po
Stav zdravotního pojištění je odvozen z údajů EHR a je primárně založen na informacích shromážděných při každé návštěvě
Méně než nebo rovno 24 měsícům před expanzí Medicaid oproti více než nebo rovno 24 měsícům po
Změna počtu návštěv primární péče
Časové okno: Méně než nebo rovno 24 měsícům před expanzí Medicaid oproti více než nebo rovno 24 měsícům po
Počet návštěv primární péče.
Méně než nebo rovno 24 měsícům před expanzí Medicaid oproti více než nebo rovno 24 měsícům po
Změna typu návštěv primární péče
Časové okno: Méně než nebo rovno 24 měsícům před expanzí Medicaid oproti více než nebo rovno 24 měsícům po
Typy návštěv primární péče.
Méně než nebo rovno 24 měsícům před expanzí Medicaid oproti více než nebo rovno 24 měsícům po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R01CA204267 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozšíření Medicaid

Prohledejte podobné pokusy