Vurdering af samfundskræftbehandling efter forsikringsudvidelser (ACCESS)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræftsygelighed og -dødelighed reduceres kraftigt gennem screening og forebyggelse, men uforsikrede patienter er meget mindre tilbøjelige end forsikrede patienter til at modtage disse evidensbaserede ydelser som anbefalet. Derudover modtager uforsikrede kræftoverlevere færre primære og forebyggende ydelser end dem med sygesikring. Det antages således, at Affordable Care Act (ACA) Medicaid-udvidelser væsentligt kan forbedre adgangen til væsentlige kræftforebyggende og screeningstjenester for tidligere uforsikrede patienter og lette bedre pleje for kræftoverlevere, der får en sygeforsikring. I 2012 afgjorde USA's højesteret, at stater ikke var lovligt forpligtet til at implementere ACA Medicaid-udvidelser, hvilket skabte et unikt naturligt eksperiment for at teste denne hypotese. Den 1. april 2015 havde 30 stater og District of Columbia implementeret udvidelser, og 20 stater havde ikke. Dette førte til øget Medicaid-tilmelding med 26% i ekspansionsstater sammenlignet med 8% i ikke-ekspansionsstater. Tidligere single-state Medicaid-udvidelser førte til øget udnyttelse af sundhedsydelser og forbedrede sundhedsresultater efter udvidelsen. For eksempel i Oregon var screeningsraterne for livmoderhalskræft 18-19 % højere blandt kvinder, der fik Medicaid i 2008, sammenlignet med dem, der forblev uforsikrede. Ingen tidligere vurderinger af statsspecifikke udvidelser havde dog samtidige kontroltilstande (ikke-udvidelsestilstande) til sammenligning. Yderligere er der kun lidt kendt om, hvordan Medicaid-udvidelsen påvirker leveringen af anbefalede primære og forebyggende ydelser til kræftoverlevere, kaldet 'survivor care'.
Efterforskerne foreslår at bruge ACA Medicaid-ekspansionens naturlige eksperiment til at studere effekten af Medicaid-udvidelse på statsniveau på antallet af kræftscreening og forebyggende tjenester ('cancerforebyggelse') og overlevelsespleje. Mange patienter, der sandsynligvis vil opnå dækning gennem ACA Medicaid-udvidelser, modtager primær pleje i lokale sundhedscentre (CHC'er), vores lands sundhedspleje 'sikkerhedsnet;' således vil de foreslåede analyser bruge elektroniske patientjournaler (EHR) data fra ADVANCE kliniske dataforskningsnetværk (CDRN) af CHC'er (ADVANCE er en af 11 CDRN'er i det nationale PCORnet-datanetværk). ADVANCE CDRN har data på patientniveau fra 476 CHC'er i 13 Medicaid-ekspansionstilstande (n=576.711 patienter) og 242 CHC'er i 8 ikke-ekspansionstilstande (n=361.421 patienter). Denne nationalt unikke dataressource vil give os mulighed for at måle resultater i ekspansion versus ikke-ekspansionstilstande, hvilket belyser virkningen af øgede Medicaid-muligheder på frekvensen af kræftforebyggelse og overlevelsespleje inden for sikkerhedsnettet. Efterforskerne vil også vurdere, om ulighederne i leveringen af denne pleje reduceres. Vores specifikke mål for denne undersøgelse, med titlen "Assessing Community Cancer Care after insurance ExpanSionS (ACCESS)," er at:
Mål 1. Sammenlign præ-post modtagelse af cancerforebyggelse og screening blandt sårbare CHC-patienter i Medicaid-ekspansion versus ikke-ekspansionstilstande.
Hypotese 1a: Kræftforebyggelse og -screening vil stige betydeligt blandt CHC-patienter i ekspansionstilstande sammenlignet med dem i ikke-ekspansionstilstande.
Hypotese 1b: Race/etniske forskelle i kræftforebyggelse og -screening vil blive væsentligt reduceret i ekspansionstilstande versus ingen ændring i ikke-ekspansionstilstande.
Mål 2. Sammenlign status før efter forsikring, besøg og modtagelse af rutinemæssig, anbefalet primær og forebyggende behandling blandt canceroverlevere set i CHC'er i ekspansion versus ikke-ekspansionstilstande.
Hypotese 2a: En højere procentdel af uforsikrede kræftoverlevere vil have opnået forsikringsdækning i ekspansionsstater sammenlignet med dem i ikke-ekspansionsstater.
Hypotese 2b: Kræftoverlevere, der er CHC-patienter i ekspansionstilstande, vil have en signifikant stigning i besøg, besøg betalt af Medicaid og overlevendepleje i forhold til ingen ændring blandt patienter i ikke-ekspansionstilstande.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i interventions- og kontroltilstande i alderen 19-64 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter på interventions- og kontrolklinikker uden for aldersgruppen 19-64
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Medicaid-udvidelsesstater
Patienter, der modtager pleje i lokale sundhedscentre i stater, der udvidede Medicaid (interventionsgruppe)
|
Der vil ikke være nogen direkte indgriben, men snarere en observation af forandring baseret på, om en stat udvidede Medicaid eller ej
|
|
Medicaid ikke-ekspansionsstater
Patienter, der modtager pleje i lokale sundhedscentre i stater, der ikke udvidede Medicaid (kontrolgruppe)
|
Der vil ikke være nogen direkte indgriben, men snarere en observation af forandring baseret på, om en stat udvidede Medicaid eller ej
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antal modtagne forebyggende ydelser
Tidsramme: Mindre end eller lig med 24 måneder før Medicaid-udvidelse versus større end eller lig med 24 måneder efter
|
Forebyggende tjenester og screeninger for livmoderhals-, kolorektal- og brystkræft, HPV-vaccinationer, rygningsscreening, annonceinterventioner og fedmescreening og interventioner.
|
Mindre end eller lig med 24 måneder før Medicaid-udvidelse versus større end eller lig med 24 måneder efter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i type af modtagne forebyggende ydelser
Tidsramme: Mindre end eller lig med 24 måneder før Medicaid-udvidelse versus større end eller lig med 24 måneder efter
|
Forebyggende tjenester og screeninger for livmoderhals-, kolorektal- og brystkræft, HPV-vaccinationer, rygningsscreeningsannonceinterventioner og fedmescreening og interventioner
|
Mindre end eller lig med 24 måneder før Medicaid-udvidelse versus større end eller lig med 24 måneder efter
|
|
Ændring af sygesikringsstatus
Tidsramme: Mindre end eller lig med 24 måneder før Medicaid-udvidelse versus større end eller lig med 24 måneder efter
|
Sygesikringsstatus er afledt af EPJ-data og er primært baseret på oplysninger indsamlet ved hvert besøg
|
Mindre end eller lig med 24 måneder før Medicaid-udvidelse versus større end eller lig med 24 måneder efter
|
|
Ændring i antal besøg i primærplejen
Tidsramme: Mindre end eller lig med 24 måneder før Medicaid-udvidelse versus større end eller lig med 24 måneder efter
|
Antal besøg i primærplejen.
|
Mindre end eller lig med 24 måneder før Medicaid-udvidelse versus større end eller lig med 24 måneder efter
|
|
Ændring i type af primærplejebesøg
Tidsramme: Mindre end eller lig med 24 måneder før Medicaid-udvidelse versus større end eller lig med 24 måneder efter
|
Typer af primære sundhedsbesøg.
|
Mindre end eller lig med 24 måneder før Medicaid-udvidelse versus større end eller lig med 24 måneder efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bailey SR, Marino M, Ezekiel-Herrera D, Schmidt T, Angier H, Hoopes MJ, DeVoe JE, Heintzman J, Huguet N. Tobacco Cessation in Affordable Care Act Medicaid Expansion States Versus Non-expansion States. Nicotine Tob Res. 2020 May 26;22(6):1016-1022. doi: 10.1093/ntr/ntz087.
- Hoopes M, Schmidt T, Huguet N, Winters-Stone K, Angier H, Marino M, Shannon J, DeVoe J. Identifying and characterizing cancer survivors in the US primary care safety net. Cancer. 2019 Oct 1;125(19):3448-3456. doi: 10.1002/cncr.32295. Epub 2019 Jun 7.
- Hoopes M, Voss R, Angier H, Marino M, Schmidt T, DeVoe JE, Soule J, Huguet N. Assessing Cancer History Accuracy in Primary Care Electronic Health Records Through Cancer Registry Linkage. J Natl Cancer Inst. 2021 Jul 1;113(7):924-932. doi: 10.1093/jnci/djaa210.
- Huguet N, Angier H, Rdesinski R, Hoopes M, Marino M, Holderness H, DeVoe JE. Cervical and colorectal cancer screening prevalence before and after Affordable Care Act Medicaid expansion. Prev Med. 2019 Jul;124:91-97. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Angier HE, Marino M, Springer RJ, Schmidt TD, Huguet N, DeVoe JE. The Affordable Care Act improved health insurance coverage and cardiovascular-related screening rates for cancer survivors seen in community health centers. Cancer. 2020 Jul 15;126(14):3303-3311. doi: 10.1002/cncr.32900. Epub 2020 Apr 15.
- Angier H, Huguet N, Marino M, Mori M, Winters-Stone K, Shannon J, Raynor L, Holderness H, DeVoe JE. Assessing Community Cancer care after insurance ExpanSionS (ACCESS) study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Sep;7:136-140. doi: 10.1016/j.conctc.2017.06.011. Epub 2017 Jun 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01CA204267 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicaid udvidelse
-
NCT03545763Afsluttet
-
NCT02685384AfsluttetDiabetes mellitus (DM)
-
NCT05319743Aktiv, ikke rekrutterendeMedicaid-udvidelse, pleje af høj værdi, pleje med lav værdi
-
NCT06009796Afsluttet
-
NCT06075381Ikke rekrutterer endnuPostoperative komplikationer | Rehabilitering | Postoperativ pleje
-
NCT04908540RekrutteringMaxillær dysostose (lidelse)
-
NCT00536159AfsluttetStress | Børns udvikling | Perinatal depression | Prænatal sundhedsrisikoadfærd
-
NCT06157047Afsluttet
-
NCT02179593Ukendt