Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af samfundskræftbehandling efter forsikringsudvidelser (ACCESS)

20. april 2022 opdateret af: Jennifer Devoe, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Denne innovative og rettidige undersøgelse vil måle virkningen af ​​Affordable Care Act (ACA) Medicaid-udvidelser på kræftscreeninger og forebyggende tjenester. For at vurdere dette naturpolitiske eksperiment vil efterforskerne bruge elektroniske sygejournaldata fra Accelerating Data Value Across a National Community Health Center Network (ADVANCE) klinisk dataforskningsnetværk (CDRN) fra National Patient-Centered Clinical Research Network (PCORnet).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræftsygelighed og -dødelighed reduceres kraftigt gennem screening og forebyggelse, men uforsikrede patienter er meget mindre tilbøjelige end forsikrede patienter til at modtage disse evidensbaserede ydelser som anbefalet. Derudover modtager uforsikrede kræftoverlevere færre primære og forebyggende ydelser end dem med sygesikring. Det antages således, at Affordable Care Act (ACA) Medicaid-udvidelser væsentligt kan forbedre adgangen til væsentlige kræftforebyggende og screeningstjenester for tidligere uforsikrede patienter og lette bedre pleje for kræftoverlevere, der får en sygeforsikring. I 2012 afgjorde USA's højesteret, at stater ikke var lovligt forpligtet til at implementere ACA Medicaid-udvidelser, hvilket skabte et unikt naturligt eksperiment for at teste denne hypotese. Den 1. april 2015 havde 30 stater og District of Columbia implementeret udvidelser, og 20 stater havde ikke. Dette førte til øget Medicaid-tilmelding med 26% i ekspansionsstater sammenlignet med 8% i ikke-ekspansionsstater. Tidligere single-state Medicaid-udvidelser førte til øget udnyttelse af sundhedsydelser og forbedrede sundhedsresultater efter udvidelsen. For eksempel i Oregon var screeningsraterne for livmoderhalskræft 18-19 % højere blandt kvinder, der fik Medicaid i 2008, sammenlignet med dem, der forblev uforsikrede. Ingen tidligere vurderinger af statsspecifikke udvidelser havde dog samtidige kontroltilstande (ikke-udvidelsestilstande) til sammenligning. Yderligere er der kun lidt kendt om, hvordan Medicaid-udvidelsen påvirker leveringen af ​​anbefalede primære og forebyggende ydelser til kræftoverlevere, kaldet 'survivor care'.

Efterforskerne foreslår at bruge ACA Medicaid-ekspansionens naturlige eksperiment til at studere effekten af ​​Medicaid-udvidelse på statsniveau på antallet af kræftscreening og forebyggende tjenester ('cancerforebyggelse') og overlevelsespleje. Mange patienter, der sandsynligvis vil opnå dækning gennem ACA Medicaid-udvidelser, modtager primær pleje i lokale sundhedscentre (CHC'er), vores lands sundhedspleje 'sikkerhedsnet;' således vil de foreslåede analyser bruge elektroniske patientjournaler (EHR) data fra ADVANCE kliniske dataforskningsnetværk (CDRN) af CHC'er (ADVANCE er en af ​​11 CDRN'er i det nationale PCORnet-datanetværk). ADVANCE CDRN har data på patientniveau fra 476 CHC'er i 13 Medicaid-ekspansionstilstande (n=576.711 patienter) og 242 CHC'er i 8 ikke-ekspansionstilstande (n=361.421 patienter). Denne nationalt unikke dataressource vil give os mulighed for at måle resultater i ekspansion versus ikke-ekspansionstilstande, hvilket belyser virkningen af ​​øgede Medicaid-muligheder på frekvensen af ​​kræftforebyggelse og overlevelsespleje inden for sikkerhedsnettet. Efterforskerne vil også vurdere, om ulighederne i leveringen af ​​denne pleje reduceres. Vores specifikke mål for denne undersøgelse, med titlen "Assessing Community Cancer Care after insurance ExpanSionS (ACCESS)," er at:

Mål 1. Sammenlign præ-post modtagelse af cancerforebyggelse og screening blandt sårbare CHC-patienter i Medicaid-ekspansion versus ikke-ekspansionstilstande.

Hypotese 1a: Kræftforebyggelse og -screening vil stige betydeligt blandt CHC-patienter i ekspansionstilstande sammenlignet med dem i ikke-ekspansionstilstande.

Hypotese 1b: Race/etniske forskelle i kræftforebyggelse og -screening vil blive væsentligt reduceret i ekspansionstilstande versus ingen ændring i ikke-ekspansionstilstande.

Mål 2. Sammenlign status før efter forsikring, besøg og modtagelse af rutinemæssig, anbefalet primær og forebyggende behandling blandt canceroverlevere set i CHC'er i ekspansion versus ikke-ekspansionstilstande.

Hypotese 2a: En højere procentdel af uforsikrede kræftoverlevere vil have opnået forsikringsdækning i ekspansionsstater sammenlignet med dem i ikke-ekspansionsstater.

Hypotese 2b: Kræftoverlevere, der er CHC-patienter i ekspansionstilstande, vil have en signifikant stigning i besøg, besøg betalt af Medicaid og overlevendepleje i forhold til ingen ændring blandt patienter i ikke-ekspansionstilstande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1939783

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøg kvalificerede patienter inden for elektroniske sygejournaldata fra ADVANCE CDRN af PCORnet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i interventions- og kontroltilstande i alderen 19-64 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på interventions- og kontrolklinikker uden for aldersgruppen 19-64

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Medicaid-udvidelsesstater
Patienter, der modtager pleje i lokale sundhedscentre i stater, der udvidede Medicaid (interventionsgruppe)
Der vil ikke være nogen direkte indgriben, men snarere en observation af forandring baseret på, om en stat udvidede Medicaid eller ej
Medicaid ikke-ekspansionsstater
Patienter, der modtager pleje i lokale sundhedscentre i stater, der ikke udvidede Medicaid (kontrolgruppe)
Der vil ikke være nogen direkte indgriben, men snarere en observation af forandring baseret på, om en stat udvidede Medicaid eller ej

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal modtagne forebyggende ydelser
Tidsramme: Mindre end eller lig med 24 måneder før Medicaid-udvidelse versus større end eller lig med 24 måneder efter
Forebyggende tjenester og screeninger for livmoderhals-, kolorektal- og brystkræft, HPV-vaccinationer, rygningsscreening, annonceinterventioner og fedmescreening og interventioner.
Mindre end eller lig med 24 måneder før Medicaid-udvidelse versus større end eller lig med 24 måneder efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i type af modtagne forebyggende ydelser
Tidsramme: Mindre end eller lig med 24 måneder før Medicaid-udvidelse versus større end eller lig med 24 måneder efter
Forebyggende tjenester og screeninger for livmoderhals-, kolorektal- og brystkræft, HPV-vaccinationer, rygningsscreeningsannonceinterventioner og fedmescreening og interventioner
Mindre end eller lig med 24 måneder før Medicaid-udvidelse versus større end eller lig med 24 måneder efter
Ændring af sygesikringsstatus
Tidsramme: Mindre end eller lig med 24 måneder før Medicaid-udvidelse versus større end eller lig med 24 måneder efter
Sygesikringsstatus er afledt af EPJ-data og er primært baseret på oplysninger indsamlet ved hvert besøg
Mindre end eller lig med 24 måneder før Medicaid-udvidelse versus større end eller lig med 24 måneder efter
Ændring i antal besøg i primærplejen
Tidsramme: Mindre end eller lig med 24 måneder før Medicaid-udvidelse versus større end eller lig med 24 måneder efter
Antal besøg i primærplejen.
Mindre end eller lig med 24 måneder før Medicaid-udvidelse versus større end eller lig med 24 måneder efter
Ændring i type af primærplejebesøg
Tidsramme: Mindre end eller lig med 24 måneder før Medicaid-udvidelse versus større end eller lig med 24 måneder efter
Typer af primære sundhedsbesøg.
Mindre end eller lig med 24 måneder før Medicaid-udvidelse versus større end eller lig med 24 måneder efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01CA204267 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicaid udvidelse

Søg i lignende forsøg