Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení míry označení dárců u dospívajících: Efektivita zásahu při vzdělávání řidičů

24. ledna 2019 aktualizováno: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center
Byly sledovány čtyři cíle: (1) Vyhodnotit účinnost videozpráv na označení dospívajících dárců ve srovnání s regionálně shodnou historickou srovnávací skupinou adolescentů; (2) Porovnejte rozdílnou účinnost tří běžně používaných strategií zasílání zpráv o dárcovství (informační, svědectví a smíšená) na určení dárců; (3) Zkoumat dopad zasílání zpráv o dárcovství na změny v sekundárních výsledcích (zapojení dárcovství, znalosti, postoje, přesvědčení, pravděpodobnost určení dárce, diskuse s rodičem) před a po videointervenci; a (4) Posoudit odhodlání rodičů splnit přání svého dospívajícího dárce v případě smrti. Naší ústřední hypotézou bylo, že integrace videozpráv o dárcovství do tříd vzdělávání řidičů povede k vyššímu podílu označení dárců ve srovnání s historickou srovnávací skupinou a že smíšené videozprávy (informační + svědectví) by přinesly vyšší podíl označení dárců a větší změnu na sekundární úrovni. výsledky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
611

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro učebny:

Kritéria způsobilosti pro třídu zahrnovala: (a) vzdělávání řidičů v angličtině a (b) souhlas instruktora neposkytovat ani diskutovat o darovacích informacích nad rámec studijního videa.

Kritéria pro dospívající účastníky:

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsán do třídy autoškoly
  • anglicky mluvící
  • Dospívající souhlas
  • Povolení rodičů k účasti

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí účast na školení řidičů, ve kterém bylo poskytováno vzdělávání o dárcovství orgánů
  • Formulář souhlasu rodičů není podepsán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zprávy s posudkem
Toto video obsahuje čtyři osobní svědectví se silnou emocionální přitažlivostí, včetně dospívajícího příjemce transplantace ledviny, dětského příjemce transplantace jater, mladého dospělého kandidáta na transplantaci ledviny a dospívajícího, jehož dvojče bylo zesnulým dárcem orgánů. O transplantacích nebo dárcovství existuje minimum faktů.
Behaviorální: Vzdělávání v oblasti dárcovství orgánů: Zprávy o svědectví
Zobrazí se video intervence pro zasílání svědectví
Experimentální: Informační zprávy
Toto video odráží běžné vzdělávací kampaně a zahrnuje části animovaného videa HRSA Darování orgánů a transplantace: Jak to funguje? Video IM představuje fakta o dárcovství, včetně aktuálního problému nabídky a poptávky při transplantacích, běžných důvodů pro/proti označení dárce, mýtů o dárcovství a důležitosti komunikace s rodiči o dárcovství. Součástí jsou také informace o tom, jak se zaregistrovat jako dárce. Video neobsahuje žádné osobní svědectví.
Behaviorální: Vzdělávání dárcovství orgánů: Informační zprávy
Zobrazí se video zásah informačních zpráv
Experimentální: Smíšené zasílání zpráv
Toto video obsahuje čtyři osobní svědectví se silnou emocionální přitažlivostí, včetně dospívajícího příjemce transplantace ledviny, dětského příjemce transplantace jater, mladého dospělého kandidáta na transplantaci ledviny a dospívajícího, jehož dvojče bylo zesnulým dárcem orgánů. O transplantacích nebo dárcovství existuje minimum faktů.
Behaviorální: Vzdělávání dárcovství orgánů: Smíšené zasílání zpráv
Zobrazí se video zásah smíšeného zasílání zpráv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Registrace dárcovství orgánů
Časové okno: 6 měsíců
Primárním výsledkem bylo označení dárce (ano-ne) v době získání prvního řidičského průkazu po intervenci. Massachusetts DoT jsme poskytli jméno, datum narození, poslední čtyři číslice čísla sociálního zabezpečení, adresu bydliště a studijní identifikační číslo každého adolescenta, který nám poté vrátil datový soubor obsahující status označení dárce pro každé identifikační číslo studie. . Pro regionálně odpovídající historickou srovnávací skupinu poskytlo DoT soubor deidentifikovaných dat všech dospívajících, kteří získali svůj první řidičský průkaz v šesti měsících před zápisem do studia na šesti úřadech pro motorová vozidla.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti a postoje k dárcovství orgánů
Časové okno: 1 týden
Bezprostředně před, krátce po a 1 týden po vystavení videozprávy adolescenti vyplnili dotazník k posouzení následujících darovacích konstrukcí: zapojení (2 otázky -- škála 1-10), znalosti (3 otázky -- správný/nesprávný celkový rozsah skóre 0 -3), obecný postoj (1 otázka), přesvědčení (4 otázky – škála rozhodně nesouhlasím – rozhodně souhlasím), pravděpodobnost označení (1 otázka – škála 1–10) a ochota sdělit rozhodnutí o dárcovství rodičům (1 otázka -- měřítko 1-10). Dospívající obdrželi dárkovou kartu v hodnotě 5 USD za každý vyplněný průzkum.
1 týden
Rodičovský závazek
Časové okno: 6 měsíců
Týden poté, co byl dospívající vystaven videu o dárcovství, jsme rodičům zaslali e-mailem krátký dotazník, který obsahoval otázky týkající se jejich statusu dárce (Ano/Ne), obecného postoje k dárcovství (1 otázka -- škála 1-10), jakékoli komunikace s jejich dospívajícím o svém záměru určit dárce (Ano/Ne) a pravděpodobnosti, že splní přání svého dospívajícího ohledně dárcovství (1 otázka -- škála 1-10).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: James Rodrigue, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. ledna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2015P000063

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Registrace dárce orgánů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení