Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økning av donorbetegnelser hos tenåringer: effektiviteten av en sjåførutdanningsintervensjon

24. januar 2019 oppdatert av: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center
Fire mål ble fulgt: (1) Evaluere effektiviteten av videomeldinger på donorbetegnelser for ungdom sammenlignet med en regionalt samsvarende historisk sammenligningsgruppe av ungdom; (2) Sammenlign den differensielle effektiviteten til tre ofte brukte donasjonsmeldingsstrategier (informasjon, attester og blandet) på donorbetegnelser; (3) Undersøk virkningen av donasjonsmeldinger på endringer i sekundære utfall (donasjonsengasjement, kunnskap, holdninger, tro, sannsynlighet for donorutpeking, diskusjon med en forelder) før og etter videointervensjon; og (4) vurdere foreldrenes forpliktelse til å følge ungdommens donasjonsønsker i tilfelle dødsfall. Våre sentrale hypoteser var at integrering av donasjonsvideomeldinger i sjåførutdanningsklasser ville generere en høyere andel donorbetegnelser sammenlignet med en historisk sammenligningsgruppe, og at blandede videomeldinger (informasjon + attester) ville gi en høyere andel donorbetegnelser og mer endring i sekundært. utfall.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
611

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kriterier for klasserom:

Kvalifikasjonskriterier for klasserom inkluderte: (a) førerutdanning utført på engelsk, og (b) instruktørens avtale om ikke å gi eller diskutere donasjonsinformasjon utover studievideoen.

Kriterier for ungdomsdeltakere:

Inklusjonskriterier:

  • Innmeldt i kjøreskoleklassen
  • engelsktalende
  • Ungdoms samtykke
  • Foreldres tillatelse til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltakelse i en sjåførutdanningstime der organdonasjonsundervisning ble gitt
  • Foreldretillatelsesskjema ikke signert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Testimonial meldinger
Denne videoen inneholder fire personlige attester med sterk emosjonell appell, inkludert en nyretransplantert ungdom, en levertransplantert barn, en nyretransplantasjonskandidat for ung voksen og en ungdom hvis tvillingbror var en avdød organdonor. Det er minimalt med fakta om transplantasjon eller donasjon.
Atferdsmessig: Organdonasjonsutdanning: Testimonial Messaging
Videointervensjonen for attestmeldingsmeldinger vil bli vist
Eksperimentell: Informasjonsmeldinger
Denne videoen gjenspeiler vanlige utdanningskampanjer og inkluderte segmenter av HRSAs animerte video, Organdonasjon og transplantasjon: Hvordan fungerer det? IM-videoen presenterer fakta om donasjon, inkludert dagens tilbud-etterspørselsproblem ved transplantasjon, vanlige årsaker for/mot donorutpeking, donasjonsmyter og viktigheten av å kommunisere med foreldre om donasjon. Informasjon om hvordan du registrerer deg som giver er også inkludert. Videoen inneholder ingen personlige attester.
Atferdsmessig: Organdonasjonsutdanning: Informasjonsmeldinger
Videointervensjonen for informasjonsmeldinger vises
Eksperimentell: Blandede meldinger
Denne videoen inneholder fire personlige attester med sterk emosjonell appell, inkludert en nyretransplantert ungdom, en levertransplantert barn, en nyretransplantasjonskandidat for ung voksen og en ungdom hvis tvillingbror var en avdød organdonor. Det er minimalt med fakta om transplantasjon eller donasjon.
Atferdsmessig: Organdonasjonsutdanning: Blended Messaging
Videointervensjonen for blandede meldinger vises

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Registrering av organdonasjon
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultatet var donorbetegnelse (ja-nei) på tidspunktet for oppnåelse av første førerkort etter intervensjon. Vi oppga navn, fødselsdato, siste fire sifre i personnummer, bostedsadresse og studieidentifikasjonsnummer for hver ungdom til Massachusetts DoT, som deretter returnerte til oss en datafil som inneholder donorbetegnelsesstatusen for hvert studieidentifikasjonsnummer . For den regionalt matchede historiske sammenligningsgruppen ga DoT en avidentifisert datafil over alle ungdommer som fikk sitt første førerkort i løpet av de seks månedene før studieregistrering ved seks motorkjøretøykontorer.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap og holdninger til organdonasjon
Tidsramme: 1 uke
Umiddelbart før, kort tid etter og 1 uke etter eksponering for videomeldinger, fullførte ungdommer et spørreskjema for å vurdere følgende donasjonskonstruksjoner: engasjement (2 spørsmål -- 1-10 skala), kunnskap (3 spørsmål -- korrekt/feil total poengsum 0 -3), generell holdning (1 spørsmål), tro (4 spørsmål -- sterkt uenig-helt enig skala), sannsynlighet for betegnelse (1 spørsmål -- 1-10 skala), og vilje til å kommunisere donasjonsbeslutning til en forelder (1 spørsmål -- 1-10 skala). Ungdom fikk et gavekort på $5 for hver fullførte undersøkelse.
1 uke
Foreldreforpliktelse
Tidsramme: 6 måneder
En uke etter at ungdommen ble utsatt for donasjonsvideoen, sendte vi foreldrene et kort spørreskjema som inkluderte spørsmål om deres donorstatus (Ja/Nei), generell donasjonsholdning (1 spørsmål -- 1-10 skala), all kommunikasjon med ungdommen deres. om hans/hennes donorbestemmelsesintensjon (Ja/Nei), og sannsynligheten for å følge ungdommens ønsker om donasjon (1 spørsmål -- 1-10 skala).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: James Rodrigue, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. januar 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2015P000063

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Organdonorregistrering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger