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Steigende Spenderbestimmungsraten bei Teenagern: Wirksamkeit einer Intervention zur Fahreraufklärung

24. Januar 2019 aktualisiert von: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center
Es wurden vier Ziele verfolgt: (1) Bewertung der Wirksamkeit von Videonachrichten bei jugendlichen Spendern im Vergleich zu einer regional vergleichbaren historischen Vergleichsgruppe von Jugendlichen; (2) Vergleichen Sie die unterschiedliche Wirksamkeit von drei häufig verwendeten Spendennachrichtenstrategien (Information, Testimonial und gemischt) bei der Benennung von Spendern. (3) Untersuchen Sie die Auswirkungen von Spendennachrichten auf Veränderungen sekundärer Ergebnisse (Spendenengagement, Wissen, Einstellungen, Überzeugungen, Wahrscheinlichkeit der Spendernennung, Diskussion mit einem Elternteil) vor und nach der Videointervention; und (4) Bewerten Sie das Engagement der Eltern, den Spendenwünschen ihres Jugendlichen im Todesfall nachzukommen. Unsere zentrale Hypothese war, dass die Integration von Spenden-Videonachrichten in Fahrerschulungskurse im Vergleich zu einer historischen Vergleichsgruppe zu einem höheren Anteil an Spendernennungen führen würde und dass gemischte Videonachrichten (Information + Erfahrungsberichte) zu einem höheren Anteil an Spendernennungen und mehr Veränderungen in der Sekundarstufe führen würden Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
611

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Kriterien für Klassenzimmer:

Zu den Zulassungskriterien für den Unterricht gehörten: (a) die auf Englisch durchgeführte Fahrerschulung und (b) die Zustimmung des Ausbilders, über das Lernvideo hinaus keine Spendeninformationen weiterzugeben oder zu besprechen.

Kriterien für jugendliche Teilnehmer:

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in die Fahrschulklasse
  • Englisch sprechend
  • Zustimmung des Jugendlichen
  • Erlaubnis der Eltern zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Teilnahme an einem Fahrerschulungskurs, in dem auch Aufklärung über Organspende angeboten wurde
  • Einverständniserklärung der Eltern nicht unterschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Testimonial-Nachrichten
Dieses Video zeigt vier persönliche Erfahrungsberichte mit starker emotionaler Anziehungskraft, darunter einen jugendlichen Empfänger einer Nierentransplantation, einen Empfänger einer pädiatrischen Lebertransplantation, einen jungen erwachsenen Kandidaten für eine Nierentransplantation und einen Jugendlichen, dessen Zwillingsbruder ein verstorbener Organspender war. Es gibt nur wenige Fakten über Transplantation oder Spende.
Verhalten: Aufklärung über Organspende: Testimonial-Messaging
Die Testimonial-Messaging-Videointervention wird gezeigt
Experimental: Informationsnachrichten
Dieses Video spiegelt gängige Aufklärungskampagnen wider und enthält Abschnitte des HRSA-Animationsvideos „Organspende und Transplantation: Wie funktioniert das?“ Das IM-Video präsentiert Fakten über Spenden, darunter das aktuelle Angebot-Nachfrage-Problem bei Transplantationen, häufige Gründe für/gegen die Benennung eines Spenders, Spendenmythen und die Bedeutung der Kommunikation mit den Eltern über Spenden. Informationen zur Registrierung als Spender sind ebenfalls enthalten. Das Video enthält keine persönlichen Erfahrungsberichte.
Verhalten: Aufklärung über Organspende: Informationsübermittlung
Die informative Messaging-Videointervention wird gezeigt
Experimental: Gemischte Nachrichtenübermittlung
Dieses Video zeigt vier persönliche Erfahrungsberichte mit starker emotionaler Anziehungskraft, darunter einen jugendlichen Empfänger einer Nierentransplantation, einen Empfänger einer pädiatrischen Lebertransplantation, einen jungen erwachsenen Kandidaten für eine Nierentransplantation und einen Jugendlichen, dessen Zwillingsbruder ein verstorbener Organspender war. Es gibt nur wenige Fakten über Transplantation oder Spende.
Verhalten: Aufklärung über Organspende: Blended Messaging
Die Blended-Messaging-Videointervention wird gezeigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Registrierung einer Organspende
Zeitfenster: 6 Monate
Das primäre Ergebnis war die Benennung des Spenders (Ja-Nein) zum Zeitpunkt der Erlangung des ersten Führerscheins nach der Intervention. Wir übermittelten den Namen, das Geburtsdatum, die letzten vier Ziffern der Sozialversicherungsnummer, die Wohnadresse und die Studienidentifikationsnummer jedes Jugendlichen an das Massachusetts DoT, das uns dann eine Datendatei mit dem Spenderbezeichnungsstatus für jede Studienidentifikationsnummer zurücksendete . Für die regional abgestimmte historische Vergleichsgruppe stellte das DoT eine anonymisierte Datendatei aller Jugendlichen zur Verfügung, die ihren ersten Führerschein in den sechs Monaten vor der Studieneinschreibung bei sechs Kfz-Ämtern erworben hatten.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen und Einstellungen zur Organspende
Zeitfenster: 1 Woche
Unmittelbar vor, kurz nach und eine Woche nach der Videoübermittlung füllten Jugendliche einen Fragebogen aus, um die folgenden Spendenkonstrukte zu bewerten: Engagement (2 Fragen – Skala 1–10), Wissen (3 Fragen – richtig/falsch, Gesamtpunktzahlbereich 0). -3), allgemeine Einstellung (1 Frage), Überzeugungen (4 Fragen – Skala „stimme überhaupt nicht zu – stimme voll und ganz zu“), Benennungswahrscheinlichkeit (1 Frage – Skala 1–10) und Bereitschaft, die Spendenentscheidung einem Elternteil mitzuteilen (1 Frage). - Skala 1-10). Jugendliche erhielten für jede abgeschlossene Umfrage einen Geschenkgutschein im Wert von 5 USD.
1 Woche
Engagement der Eltern
Zeitfenster: 6 Monate
Eine Woche, nachdem der Jugendliche das Spendenvideo gesehen hatte, schickten wir den Eltern per Post einen kurzen Fragebogen, der Fragen zu ihrem Spenderstatus (Ja/Nein), ihrer allgemeinen Spendeneinstellung (1 Frage – Skala 1–10) und etwaiger Kommunikation mit ihrem Jugendlichen enthielt über seine/ihre Absicht, einen Spender zu ernennen (Ja/Nein) und die Wahrscheinlichkeit, dass er den Spendenwünschen des Jugendlichen nachkommt (1 Frage – Skala 1–10).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: James Rodrigue, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2015P000063

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Registrierung von Organspendern

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Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

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Standorte

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