Aumento dei tassi di designazione dei donatori negli adolescenti: efficacia dell'intervento educativo di un conducente
24 gennaio 2019 aggiornato da: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center
Sono stati perseguiti quattro obiettivi: (1) valutare l'efficacia della messaggistica video sulle designazioni dei donatori adolescenti rispetto a un gruppo di confronto storico di adolescenti abbinato a livello regionale; (2) Confrontare l'efficacia differenziale di tre strategie di messaggistica di donazione comunemente utilizzate (informative, testimoniali e miste) sulle designazioni dei donatori; (3) Esaminare l'impatto dei messaggi di donazione sui cambiamenti nei risultati secondari (impegno nella donazione, conoscenza, atteggiamenti, convinzioni, probabilità di designazione del donatore, discussione con un genitore) prima e dopo l'intervento video; e (4) Valutare l'impegno dei genitori a seguire i desideri di donazione dei propri figli adolescenti in caso di morte.
Le nostre ipotesi centrali erano che l'integrazione della messaggistica video delle donazioni nelle classi di educazione dei conducenti avrebbe generato una proporzione più elevata di designazioni di donatori rispetto a un gruppo di confronto storico e che la messaggistica video mista (informativa + testimonianze) avrebbe prodotto una percentuale più elevata di designazioni di donatori e un maggiore cambiamento nelle risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
611
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri per le aule:
I criteri di ammissibilità della classe includevano: (a) formazione del conducente condotta in inglese e (b) accordo dell'istruttore di non fornire o discutere informazioni sulla donazione oltre il video di studio.
Criteri per i partecipanti adolescenti:
Criterio di inclusione:
- Iscritta al corso di autoscuola
- parlando inglese
- Assenso adolescenziale
- Autorizzazione dei genitori a partecipare
Criteri di esclusione:
- Precedente partecipazione a un corso di educazione per autisti in cui è stata fornita educazione alla donazione di organi
- Modulo di autorizzazione del genitore non firmato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
3
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Messaggi di testimonianza
Questo video presenta quattro testimonianze personali con un forte richiamo emotivo, tra cui un ricevente di trapianto di rene adolescente, un ricevente di trapianto di fegato pediatrico, un giovane candidato al trapianto di rene adulto e un adolescente il cui fratello gemello era un donatore di organi deceduto.
Ci sono fatti minimi sul trapianto o sulla donazione.
|
Verrà mostrato l'intervento video di messaggistica testimoniale
|
|
Sperimentale: Messaggi informativi
Questo video rispecchia campagne educative comuni e include segmenti del video animato di HRSA, Donazione e trapianto di organi: come funziona?
Il video di messaggistica istantanea presenta fatti sulla donazione, compreso l'attuale problema della domanda e dell'offerta nei trapianti, i motivi comuni a favore/contro la designazione del donatore, i miti della donazione e l'importanza di comunicare con i genitori in merito alla donazione.
Sono incluse anche informazioni su come registrarsi come donatore.
Il video non contiene testimonianze personali.
|
Verrà mostrato l'intervento video di messaggistica informativa
|
|
Sperimentale: Messaggi misti
Questo video presenta quattro testimonianze personali con un forte richiamo emotivo, tra cui un ricevente di trapianto di rene adolescente, un ricevente di trapianto di fegato pediatrico, un giovane candidato al trapianto di rene adulto e un adolescente il cui fratello gemello era un donatore di organi deceduto.
Ci sono fatti minimi sul trapianto o sulla donazione.
|
Verrà mostrato l'intervento video di messaggistica mista
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Registrazione della donazione di organi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'esito primario era la designazione del donatore (sì-no) al momento dell'ottenimento della prima patente di guida post-intervento.
Abbiamo fornito il nome, la data di nascita, le ultime quattro cifre del numero di previdenza sociale, l'indirizzo di residenza e il numero di identificazione dello studio di ciascun adolescente al Massachusetts DoT, che poi ci ha restituito un file di dati contenente lo stato di designazione del donatore per ciascun numero di identificazione dello studio .
Per il gruppo di confronto storico abbinato a livello regionale, il DoT ha fornito un file di dati non identificato di tutti gli adolescenti che hanno ottenuto la prima patente di guida nei sei mesi precedenti l'iscrizione allo studio presso sei uffici automobilistici.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenze e attitudini alla donazione di organi
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Immediatamente prima, poco dopo e 1 settimana dopo l'esposizione del videomessaggio, gli adolescenti hanno completato un questionario per valutare i seguenti costrutti della donazione: coinvolgimento (2 domande -- scala 1-10), conoscenza (3 domande -- intervallo di punteggio totale corretto/errato 0 -3), atteggiamento generale (1 domanda), convinzioni (4 domande -- scala forte disaccordo-fortemente d'accordo), probabilità di designazione (1 domanda -- scala 1-10) e disponibilità a comunicare la decisione di donazione a un genitore (1 domanda -- Scala 1-10).
Gli adolescenti hanno ricevuto una carta regalo da $ 5 per ogni sondaggio completato.
|
1 settimana
|
|
Impegno dei genitori
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Una settimana dopo l'esposizione dell'adolescente al video della donazione, abbiamo inviato ai genitori un breve questionario che includeva domande sul loro stato di designazione di donatore (sì/no), atteggiamento generale nella donazione (1 domanda -- scala 1-10), qualsiasi comunicazione con il loro adolescente sulla sua intenzione di designare il donatore (Sì/No) e sulla probabilità di seguire i desideri dei loro adolescenti in merito alla donazione (1 domanda -- scala 1-10).
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: James Rodrigue, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
29 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
9 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
28 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2019
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015P000063
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .