Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличение числа назначенных доноров среди подростков: эффективность обучения водителей

24 января 2019 г. обновлено: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center
Преследовались четыре цели: (1) оценить эффективность обмена видеосообщениями о назначении подростков-доноров по сравнению с сопоставимой по региону группой подростков для сравнения в прошлом; (2) Сравните дифференциальную эффективность трех широко используемых стратегий обмена сообщениями о пожертвованиях (информационная, рекомендательная и смешанная) при назначении доноров; (3) Изучить влияние сообщения о пожертвовании на изменения вторичных результатов (вовлеченность в пожертвование, знания, отношения, убеждения, вероятность назначения донора, обсуждение с родителями) до и после видеоинтервенции; и (4) оценить готовность родителей следовать пожеланиям своего подростка в случае смерти. Наша основная гипотеза заключалась в том, что интеграция обмена видеосообщениями о пожертвованиях в курсы обучения водителей приведет к более высокой доле назначений доноров по сравнению с исторической группой сравнения, и что смешанный обмен видеосообщениями (информация + отзывы) приведет к более высокой доле назначений доноров и большему изменению во вторичных результаты.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
611

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии для классов:

Критерии приемлемости в классе включали: (а) обучение вождению, проводимое на английском языке, и (б) согласие инструктора не предоставлять и не обсуждать информацию о пожертвовании помимо учебного видео.

Критерии для участников-подростков:

Критерии включения:

  • Зачислен в класс автошколы
  • англоговорящий
  • Согласие подростков
  • Разрешение родителей на участие

Критерий исключения:

  • Предыдущее участие в классе обучения водителей, в котором проводилось обучение донорству органов.
  • Форма разрешения родителей не подписана

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Обмен отзывами
В этом видео представлены четыре личных свидетельства с сильной эмоциональной привлекательностью, включая реципиента почки подростка, реципиента педиатрической печени, молодого взрослого кандидата на трансплантацию почки и подростка, чей брат-близнец был умершим донором органов. Фактов о трансплантации или донорстве минимум.
Поведенческий: Обучение донорству органов: рассылка отзывов
Будет показано видеоинтервенция с отзывами
Экспериментальный: Информационные сообщения
Это видео отражает общие образовательные кампании и включает в себя фрагменты анимационного видео HRSA «Донорство органов и трансплантация: как это работает?» Видео IM представляет факты о донорстве, в том числе текущую проблему спроса и предложения в трансплантологии, общие причины для / против назначения донора, мифы о донорстве и важность общения с родителями о донорстве. Информация о том, как зарегистрироваться в качестве донора, также включена. Видео не содержит личных отзывов.
Поведенческий: Обучение донорству органов: обмен информационными сообщениями
Будет показано видеоинтервенция с информационными сообщениями
Экспериментальный: Смешанный обмен сообщениями
В этом видео представлены четыре личных свидетельства с сильной эмоциональной привлекательностью, включая реципиента почки подростка, реципиента педиатрической печени, молодого взрослого кандидата на трансплантацию почки и подростка, чей брат-близнец был умершим донором органов. Фактов о трансплантации или донорстве минимум.
Поведенческий: Обучение донорству органов: смешанный обмен сообщениями
Видеоинтервенция смешанного обмена сообщениями будет показана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регистрация донорства органов
Временное ограничение: 6 месяцев
Первичным результатом было назначение донора (да-нет) во время получения первого водительского удостоверения после вмешательства. Мы предоставили имя, дату рождения, последние четыре цифры номера социального страхования, адрес проживания и идентификационный номер исследования каждого подростка в Министерство транспорта штата Массачусетс, которое затем вернуло нам файл данных, содержащий статус назначения донора для каждого идентификационного номера исследования. . Для группы исторического сравнения, подобранной по регионам, Департамент транспорта предоставил обезличенный файл данных обо всех подростках, получивших свои первые водительские права за шесть месяцев до зачисления в исследование в шести автомобильных бюро.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания и отношение к донорству органов
Временное ограничение: 1 неделя
Непосредственно перед, вскоре после и через 1 неделю после просмотра видеосообщений подростки заполнили анкету для оценки следующих конструктов донорства: вовлеченность (2 вопроса — шкала от 1 до 10), знание (3 вопроса — правильный/неправильный общий диапазон баллов 0 -3), общее отношение (1 вопрос), убеждения (4 вопроса - шкала сильно не согласен-полностью согласен), вероятность назначения (1 вопрос - шкала 1-10) и готовность сообщить о решении о донорстве родителю (1 вопрос -- по шкале 1-10). Подростки получали подарочную карту на 5 долларов за каждый заполненный опрос.
1 неделя
Родительское обязательство
Временное ограничение: 6 месяцев
Через неделю после показа подростку видеоролика о донорстве мы отправили родителям по почте краткую анкету, которая включала вопросы об их статусе донора (да/нет), общем отношении к донорству (1 вопрос — шкала от 1 до 10), любом общении с подростком. о его/ее намерении стать донором (Да/Нет) и вероятности выполнения желания их подростка относительно донорства (1 вопрос – шкала от 1 до 10).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: James Rodrigue, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
28 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 января 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2015P000063

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками