Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af donorudpegningsrater hos teenagere: Effektiviteten af ​​en chaufførs uddannelsesintervention

24. januar 2019 opdateret af: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center
Fire mål blev forfulgt: (1) Evaluere effektiviteten af ​​videobeskeder på unge donorbetegnelser sammenlignet med en regionalt matchet historisk sammenligningsgruppe af unge; (2) Sammenlign den differentielle effektivitet af tre almindeligt anvendte donationsbeskedstrategier (information, vidnesbyrd og blandet) på donorbetegnelser; (3) Undersøg indvirkningen af ​​donationsmeddelelser på ændringer i sekundære resultater (donationengagement, viden, holdninger, overbevisninger, sandsynlighed for donorudpegning, diskussion med en forælder) før og efter videointervention; og (4) Vurder forældrenes forpligtelse til at følge deres teenagers donationsønsker i tilfælde af dødsfald. Vores centrale hypoteser var, at integration af donationsvideobeskeder i chaufføruddannelsesklasser ville generere en højere andel af donorbetegnelser sammenlignet med en historisk sammenligningsgruppe, og at blandet videobeskeder (information + vidnesbyrd) ville give en højere andel af donorbetegnelser og flere ændringer i sekundære resultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
611

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kriterier for klasseværelser:

Kvalifikationskriterier for klasseværelset omfattede: (a) chaufføruddannelse udført på engelsk og (b) instruktørens aftale om ikke at give eller diskutere donationsoplysninger ud over studievideoen.

Kriterier for unge deltagere:

Inklusionskriterier:

  • Indskrevet i køreskoleklasse
  • engelsktalende
  • Teenagers samtykke
  • Forældres tilladelse til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående deltagelse i en chaufføruddannelse, hvor der blev givet undervisning i organdonation
  • Formularen til forældretilladelse er ikke underskrevet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Udtalelsesbeskeder
Denne video indeholder fire personlige vidnesbyrd med stærk følelsesmæssig appel, herunder en nyretransplanteret ung, en pædiatrisk levertransplantationsmodtager, en ung voksen nyretransplantationskandidat og en ung, hvis tvillingebror var en afdød organdonor. Der er minimale fakta om transplantation eller donation.
Adfærdsmæssigt: Organdonationsuddannelse: Beskeder om vidnesbyrd
Videoindgrebet for testimonialmeddelelser vil blive vist
Eksperimentel: Informationsbeskeder
Denne video afspejler almindelige uddannelseskampagner og inkluderede segmenter af HRSA's animerede video, Organdonation og Transplantation: How Does it Work? IM-videoen præsenterer fakta om donation, herunder det aktuelle problem med udbud og efterspørgsel inden for transplantation, almindelige årsager til/imod donorudpegning, donationsmyter og vigtigheden af ​​at kommunikere med forældre om donation. Oplysninger om, hvordan du tilmelder dig som donor, er også inkluderet. Videoen indeholder ingen personlige vidnesbyrd.
Adfærdsmæssigt: Organdonationsuddannelse: Informationsmeddelelser
Videoindgrebet med informationsmeddelelser vil blive vist
Eksperimentel: Blandet beskeder
Denne video indeholder fire personlige vidnesbyrd med stærk følelsesmæssig appel, herunder en nyretransplanteret ung, en pædiatrisk levertransplantationsmodtager, en ung voksen nyretransplantationskandidat og en ung, hvis tvillingebror var en afdød organdonor. Der er minimale fakta om transplantation eller donation.
Adfærdsmæssigt: Organdonationsuddannelse: Blended Messaging
Den blandede meddelelsesvideointervention vil blive vist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Organdonation registrering
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultat var donorudpegning (ja-nej) på tidspunktet for opnåelse af første kørekort efter indgrebet. Vi oplyste navn, fødselsdato, sidste fire cifre i personnummer, bopælsadresse og studieidentifikationsnummer for hver teenager til Massachusetts DoT, som derefter returnerede til os en datafil, der indeholdt donorbetegnelsesstatus for hver undersøgelses identifikationsnummer . For den regionalt matchede historiske sammenligningsgruppe tilvejebragte DoT en afidentificeret datafil over alle unge, der fik deres første kørekort i de seks måneder forud for studieindskrivning på seks motorkøretøjskontorer.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Organdonation Viden og holdninger
Tidsramme: En uge
Umiddelbart før, kort efter og 1 uge efter eksponering for videobeskeder udfyldte unge et spørgeskema for at vurdere følgende donationskonstruktioner: engagement (2 spørgsmål -- 1-10 skala), viden (3 spørgsmål -- korrekt/forkert totalscoreinterval 0 -3), generel holdning (1 spørgsmål), overbevisninger (4 spørgsmål -- stærk uenig-meget enig skala), udpegningssandsynlighed (1 spørgsmål -- 1-10 skala) og villighed til at kommunikere donationsbeslutning til en forælder (1 spørgsmål -- 1-10 skala). Unge modtog et gavekort på 5 USD for hver gennemført undersøgelse.
En uge
Forældreforpligtelse
Tidsramme: 6 måneder
En uge efter den unges eksponering for donationsvideoen sendte vi forældrene et kort spørgeskema, der indeholdt spørgsmål om deres donorudpegningsstatus (Ja/Nej), generelle donationsholdning (1 spørgsmål -- 1-10 skala), enhver kommunikation med deres teenager. om hans/hendes donorudpegningshensigt (Ja/Nej) og sandsynligheden for at følge deres teenagers ønsker om donation (1 spørgsmål -- 1-10 skala).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: James Rodrigue, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2017

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2015P000063

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Organdonorregistrering

Kliniske forsøg med Organdonationsuddannelse: Beskeder om vidnesbyrd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger