Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie wskaźników wyznaczania dawców u nastolatków: skuteczność interwencji edukacyjnej kierowcy

24 stycznia 2019 zaktualizowane przez: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center
Osiągnięto cztery cele: (1) Ocena skuteczności wiadomości wideo dotyczących wyznaczania młodocianych dawców w porównaniu z dopasowaną regionalnie historyczną grupą porównawczą nastolatków; (2) Porównaj zróżnicowaną skuteczność trzech powszechnie stosowanych strategii przesyłania wiadomości dotyczących darowizn (informacyjna, referencyjna i mieszana) w przypadku oznaczeń dawców; (3) Zbadaj wpływ komunikatów o darowiznach na zmiany drugorzędnych wyników (zaangażowanie w darowizny, wiedza, postawy, przekonania, prawdopodobieństwo wyznaczenia dawcy, dyskusja z rodzicem) przed interwencją wideo i po niej; oraz (4) Ocenić zobowiązanie rodziców do przestrzegania życzeń ich nastoletniego dawcy w przypadku śmierci. Nasze główne hipotezy były takie, że włączenie wiadomości wideo o darowiznach do zajęć edukacyjnych dla kierowców wygenerowałoby wyższy odsetek oznaczeń dawców w porównaniu z historyczną grupą porównawczą oraz że mieszane wiadomości wideo (informacje + referencje) przyniosłyby wyższy odsetek oznaczeń dawców i więcej zmian w drugorzędnych wyniki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
611

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria dla klas:

Kryteria kwalifikowalności do zajęć obejmowały: (a) szkolenie kierowców prowadzone w języku angielskim oraz (b) zgodę instruktora na nieprzekazywanie ani omawianie informacji o darowiznach poza filmem edukacyjnym.

Kryteria dla młodocianych uczestników:

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisany do klasy szkoły jazdy
  • mówiący po angielsku
  • Zgoda nastolatka
  • Zgoda rodziców na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy udział w kursie nauki jazdy, w ramach którego prowadzono naukę dawstwa narządów
  • Formularz zgody rodzica nie podpisany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wiadomości z referencjami
Ten film zawiera cztery osobiste świadectwa o silnym wpływie emocjonalnym, w tym nastoletniego biorcę przeszczepu nerki, biorcę przeszczepionej wątroby u dziecka, młodego dorosłego kandydata do przeszczepu nerki oraz nastolatka, którego brat bliźniak był zmarłym dawcą narządów. Istnieje minimalna liczba faktów na temat przeszczepów lub dawstwa.
Behawioralne: Edukacja w zakresie dawstwa narządów: wiadomości z referencjami
Zostanie wyświetlona interwencja wideo z wiadomościami referencyjnymi
Eksperymentalny: Wiadomości informacyjne
Ten film odzwierciedla typowe kampanie edukacyjne i zawiera fragmenty filmu animowanego HRSA „Oddawanie i przeszczepianie narządów: jak to działa”? Wideo IM przedstawia fakty dotyczące dawstwa, w tym aktualny problem podaży i popytu w transplantologii, powszechne powody za/przeciw wyznaczaniu dawcy, mity dotyczące dawstwa oraz znaczenie komunikowania się z rodzicami na temat dawstwa. Zawiera również informacje o tym, jak zarejestrować się jako dawca. Film nie zawiera osobistych referencji.
Behawioralne: Edukacja w zakresie dawstwa narządów: wiadomości informacyjne
Zostanie wyświetlona interwencja wideo z komunikatem informacyjnym
Eksperymentalny: Wiadomości mieszane
Ten film zawiera cztery osobiste świadectwa o silnym wpływie emocjonalnym, w tym nastoletniego biorcę przeszczepu nerki, biorcę przeszczepionej wątroby u dziecka, młodego dorosłego kandydata do przeszczepu nerki oraz nastolatka, którego brat bliźniak był zmarłym dawcą narządów. Istnieje minimalna liczba faktów na temat przeszczepów lub dawstwa.
Behawioralne: Edukacja w zakresie dawstwa narządów: komunikaty mieszane
Zostanie wyświetlona interwencja wideo z przekazem mieszanym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestracja dawców narządów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pierwszorzędowym rezultatem było oznaczenie dawcy (tak-nie) w momencie uzyskania pierwszego prawa jazdy po interwencji. Podaliśmy imię i nazwisko, datę urodzenia, cztery ostatnie cyfry numeru ubezpieczenia społecznego, adres zamieszkania i numer identyfikacyjny badania każdego nastolatka do DoT Massachusetts, który następnie zwrócił nam plik danych zawierający status oznaczenia dawcy dla każdego numeru identyfikacyjnego badania . W przypadku dopasowanej regionalnie historycznej grupy porównawczej DoT dostarczył niezidentyfikowany plik danych wszystkich nastolatków, którzy uzyskali swoje pierwsze prawo jazdy w ciągu sześciu miesięcy przed zapisaniem się na studia w sześciu biurach pojazdów silnikowych.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza i postawy dotyczące dawstwa narządów
Ramy czasowe: 1 tydzień
Bezpośrednio przed, krótko po i 1 tydzień po kontakcie z wiadomościami wideo młodzież wypełniała kwestionariusz, aby ocenić następujące konstrukty darowizny: zaangażowanie (2 pytania — skala 1-10), wiedza (3 pytania — poprawna/niepoprawna łączna liczba punktów 0 -3), ogólne nastawienie (1 pytanie), przekonania (4 pytania – skala zdecydowanie się nie zgadzam – zdecydowanie się zgadzam), prawdopodobieństwo desygnacji (1 pytanie – skala 1-10) oraz chęć poinformowania rodzica o decyzji dawstwa (1 pytanie -- Skala 1-10). Za każdą wypełnioną ankietę młodzież otrzymywała kartę podarunkową o wartości 5 USD.
1 tydzień
Zobowiązanie rodzicielskie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Tydzień po obejrzeniu przez nastolatka nagrania wideo, w którym można było przekazać darowiznę, wysłaliśmy do rodziców krótki kwestionariusz, który zawierał pytania dotyczące ich statusu jako dawcy (tak/nie), ogólnego nastawienia do dawstwa (1 pytanie — skala 1-10), wszelkiej komunikacji z nastolatkiem o intencji wyznaczenia go na dawcę (tak/nie) i prawdopodobieństwie spełnienia życzeń nastolatka dotyczących dawstwa (1 pytanie — skala 1-10).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: James Rodrigue, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2015P000063

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rejestracja dawców narządów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami