Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öka andelen donatorbeteckningar hos tonåringar: effektiviteten av en förarutbildningsintervention

24 januari 2019 uppdaterad av: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center
Fyra mål eftersträvades: (1) Utvärdera effektiviteten av videomeddelanden på donatorbeteckningar hos ungdomar i jämförelse med en regionalt matchad historisk jämförelsegrupp av ungdomar; (2) Jämför den differentiella effektiviteten hos tre vanligt använda strategier för donationsmeddelanden (information, vittnesmål och blandade) på donatorbeteckningar; (3) Undersök effekten av donationsmeddelanden på förändringar i sekundära resultat (donationsengagemang, kunskap, attityder, övertygelser, sannolikhet för donatorutnämning, diskussion med en förälder) före och efter videointervention; och (4) Bedöma föräldrarnas engagemang att följa sin tonårs donationsönskemål i händelse av dödsfall. Våra centrala hypoteser var att integrering av donationsvideomeddelanden i förarutbildningsklasser skulle generera en högre andel donatorbeteckningar jämfört med en historisk jämförelsegrupp och att blandade videomeddelanden (information + vittnesmål) skulle ge en högre andel donatorbeteckningar och mer förändring i sekundärt resultat.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
611

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Kriterier för klassrum:

Behörighetskriterier för klassrummet inkluderade: (a) förarutbildning på engelska och (b) instruktörens överenskommelse om att inte tillhandahålla eller diskutera donationsinformation utöver studievideon.

Kriterier för deltagare i ungdomar:

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i körskoleklass
  • engelsktalande
  • Ungdomens samtycke
  • Förälders tillstånd att delta

Exklusions kriterier:

  • Tidigare deltagande i en förarutbildningsklass där organdonationsutbildning gavs
  • Förälders tillståndsformulär ej undertecknat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Rekommendationsmeddelanden
Den här videon innehåller fyra personliga vittnesmål med stark emotionell attraktionskraft, inklusive en njurtransplanterad ungdom, en pediatrisk levertransplanterad mottagare, en ung vuxen njurtransplantationskandidat och en ungdom vars tvillingbror var en avliden organdonator. Det finns minimala fakta om transplantation eller donation.
Beteende: Utbildning om organdonation: Vittnesmålsmeddelanden
Videointerventionen för vittnesmålsmeddelanden kommer att visas
Experimentell: Informationsmeddelanden
Den här videon speglar vanliga utbildningskampanjer och inkluderade segment av HRSA:s animerade video, Organdonation och Transplantation: How Does it Work? IM-videon presenterar fakta om donation, inklusive det nuvarande utbud-efterfrågan-problemet vid transplantation, vanliga skäl för/mot donatorutnämning, donationsmyter och vikten av att kommunicera med föräldrar om donation. Information om hur man registrerar sig som donator ingår också. Videon innehåller inga personliga vittnesmål.
Beteende: Organdonationsutbildning: Informationsmeddelanden
Videoingreppet för informationsmeddelanden kommer att visas
Experimentell: Blandade meddelanden
Den här videon innehåller fyra personliga vittnesmål med stark emotionell attraktionskraft, inklusive en njurtransplanterad ungdom, en pediatrisk levertransplanterad mottagare, en ung vuxen njurtransplantationskandidat och en ungdom vars tvillingbror var en avliden organdonator. Det finns minimala fakta om transplantation eller donation.
Beteende: Organdonationsutbildning: Blended Messaging
Videoingreppet för blandade meddelanden kommer att visas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Organdonationsregistrering
Tidsram: 6 månader
Det primära resultatet var donatorbeteckning (ja-nej) vid tidpunkten för erhållande av första körkortet efter ingripandet. Vi lämnade namn, födelsedatum, de fyra sista siffrorna i personnummer, bostadsadress och studiens identifieringsnummer för varje tonåring till Massachusetts DoT, som sedan returnerade till oss en datafil som innehåller donatorstatusen för varje studies identifikationsnummer . För den regionalt matchade historiska jämförelsegruppen tillhandahöll DoT en avidentifierad datafil över alla ungdomar som fick sitt första körkort under de sex månaderna före studieregistreringen vid sex motorfordonskontor.
6 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap och attityder för organdonation
Tidsram: 1 vecka
Omedelbart före, kort efter och 1 vecka efter exponering för videomeddelanden fyllde ungdomar i ett frågeformulär för att bedöma följande donationskonstruktioner: engagemang (2 frågor -- 1-10 skala), kunskap (3 frågor -- korrekt/felaktigt totalpoängintervall 0 -3), allmän attityd (1 fråga), övertygelser (4 frågor -- instämmer starkt-instämmer starkt skala), beteckningsannolikhet (1 fråga -- skala 1-10) och vilja att meddela donationsbeslut till en förälder (1 fråga -- 1-10 skala). Ungdomar fick ett presentkort på 5 USD för varje ifylld undersökning.
1 vecka
Föräldrarnas engagemang
Tidsram: 6 månader
En vecka efter att tonåringen exponerats för donationsvideon skickade vi ett kort frågeformulär till föräldrarna som inkluderade frågor om deras donatorstatus (Ja/Nej), generell donationsattityd (1 fråga -- 1-10 skala), all kommunikation med deras tonåring om hans/hennes donatoravsikt (Ja/Nej) och sannolikheten att följa ungdomens önskemål om donation (1 fråga -- skala 1-10).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: James Rodrigue, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
28 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 januari 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2015P000063

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar