Pozorování keratitidy Herpes Simplex (OHSV)
Pozorování účinku protizánětlivých a inhibice recidivy na keratitidu herpes simplex po lokálním podání NSAID
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Yang Jiang, md
- Telefonní číslo: +8613521676533
- E-mail: jiangyangpumch@126.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100000
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Yang Jiang, md
- Telefonní číslo: +8613521676533
- E-mail: jiangyangpumch@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Oči s typickou stromální infiltrací, typičtí pacienti s keratitidou viru herpes simplex
- Oči s anamnézou recidivujícího erytému, bolesti, recidivujícího onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oči s typickou stromální infiltrací, typičtí pacienti s keratitidou viru herpes simplex
- Oči s anamnézou recidivujícího erytému, bolesti, recidivujícího onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s imunitní dysfunkcí nebo podstupující imunosupresivní léčbu
- Pacienti se srdeční a plicní insuficiencí
- Pacienti s jaterní funkcí, renální insuficiencí
- Pacienti s alergickými reakcemi na příbuzné léky
- Pacienti s anamnézou operace rohovky
- Těhotné ženy a kojící ženy
- Pacienti s cukrovkou
- Pacienti s maligním nádorem v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Odpočinková kontrolní skupina
Zbývající skupina má studovat účinek inhibice recidivy.
Pacienti se zarudnutím, bolestí, sníženou zrakovou ostrostí a jinou reakční aktivitou v posledních 30 dnech jsou sledováni jako kontrolní skupina
|
|
|
Odpočinková testovací skupina
Zbývající skupina má studovat účinek inhibice recidivy.
Pacienti se zarudnutím, bolestí, sníženou zrakovou ostrostí a jinou reakční aktivitou v posledních 30 dnech jsou léčeni pranoprofenem a sledováni jako testovací skupina
|
je to NSAID. Jak se uvádí, NSAID (pranoprofen) oční kapky mohou potlačit reaktivaci viru herpes simplex (HSV-1) a snížit zánětlivou reakci in vitro a in vivo.
V Clinical neexistuje riziko tání rohovkové tkáně, glaukom, katarakta při lokální aplikaci NSAID.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní kontrolní skupina
Aktivní kontrolní skupina má studovat účinek protizánětlivých látek.
Jako kontrolní skupina jsou sledováni pacienti s novým zarudnutím, bolestí, sníženou zrakovou ostrostí a jinou reakční aktivitou v poslední době
|
|
|
Aktivní testovací skupina
Aktivní testovací skupina má zkoumat účinek protizánětlivých látek.
Pacienti s novým zarudnutím, bolestí, sníženou zrakovou ostrostí a jinou reakční aktivitou jsou v poslední době léčeni pranoprofenem a sledováni jako testovací skupina
|
je to NSAID. Jak se uvádí, NSAID (pranoprofen) oční kapky mohou potlačit reaktivaci viru herpes simplex (HSV-1) a snížit zánětlivou reakci in vitro a in vivo.
V Clinical neexistuje riziko tání rohovkové tkáně, glaukom, katarakta při lokální aplikaci NSAID.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
inhibice recidivy viru herpes simplex
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ying Li, md, Peking Union Medical College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Virová onemocnění
- Infekce
- Oční nemoci
- DNA virové infekce
- Kožní onemocnění, infekční
- Kožní onemocnění, virové
- Onemocnění rohovky
- Herpesviridae infekce
- Oční infekce
- Oční infekce, virové
- Keratitida
- Herpes Simplex
- Keratitida, herpetická
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Léky na potlačení dny
- Pyranoprofen
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- PekingUMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .