Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi nakloněním pánve a úkolem sedni a vstaň u pacientů s mrtvicí

11. května 2017 aktualizováno: Manar El-sayed Ismail, Cairo University

Vliv sklonu pánve na úkol sedět a stát u pacientů s mrtvicí

Účelem této studie je posoudit a určit vliv sklonu pánve na úkol sedni-stoji u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Je zásadní potřeba lépe porozumět vlivu sklonu pánve na aktivitu sedu-stoj a znát důležité faktory, které je třeba vzít v úvahu pro zlepšení léčby a výkonu pacientů. Čtyřicet pět účastníků se rekrutuje, aby vyhodnotili úhly náklonu pánve u pacientů s mrtvicí během sezení a analyzovali vliv úhlů náklonu pánve na schopnost vykonávat úkol sedět a stát během vstávání ze židle u pacientů s mrtvicí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12211
        • Manar El-sayed Ismail

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli rekrutováni z Ambulance neuromuskulárních poruch a její chirurgie Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity a Ambulance nemocnice El-kasr El-Aini, Lékařské fakulty Káhirské univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacientů se pohyboval od 45 do 60 let.
  • Normální tělesná hmotnost s indexem tělesné hmotnosti (BMI) se pohybovala od 18,5 do 24,9 kg/m2.
  • Pacienti měli schopnost udržet polohu vsedě bez použití jakýchkoli pomůcek.
  • Pacienti měli schopnost vstát pětkrát nezávisle na sobě.
  • Kooperativní pacienti se schopností porozumět pokynům a dodržovat jednoduché verbální příkazy.
  • Doba trvání nemoci byla od šesti měsíců do 2 let.
  • Stupeň spasticity paretické dolní končetiny se pohyboval mezi (1:1+) dle Modified Ashworth Scale.
  • Stupeň slabosti paretické dolní končetiny nebyl nižší než stupeň 3 podle skupinového svalového testování.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí mrtvice a jiné neurologické poruchy v anamnéze.
  • Zrakové, sluchové a vestibulární deficity.
  • Kognitivní poruchy a jazykové deficity.
  • Rozdíl v délce nohou je více než 0,5 cm.
  • Předchozí anamnéza ortopedických stavů na zádech nebo dolních končetinách (např. bolesti v kříži, zlomeniny, deformity a operace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální skupina 1
Bylo vybráno 15 pacientů s cévní mozkovou příhodou s pravostranným postižením ve věku od 45 do 60 let, aby zhodnotili úhly sklonu pánve ze sedu a z dynamického úkolu sedni do stoje.
Jiný: Hodnocení sagitálního náklonu pánve
Každá skupina prošla třemi fázemi hodnocení. Nejprve zhodnoťte úhly sklonu pánve ze sedu. Za druhé zhodnoťte úhly sklonu pánve od dynamického sedu do stoje. Za třetí, zhodnoťte schopnost každého účastníka vykonávat úkol sedět a stát.
Experimentální skupina2
Bylo vybráno 15 pacientů s cévní mozkovou příhodou s levostranným postižením ve věku od 45 do 60 let k posouzení úhlů sklonu pánve ze sedu az dynamického úkolu sedni do stoje.
Jiný: Hodnocení sagitálního náklonu pánve
Každá skupina prošla třemi fázemi hodnocení. Nejprve zhodnoťte úhly sklonu pánve ze sedu. Za druhé zhodnoťte úhly sklonu pánve od dynamického sedu do stoje. Za třetí, zhodnoťte schopnost každého účastníka vykonávat úkol sedět a stát.
Kontrolní skupina
15 Normální subjekty bez jakýchkoli onemocnění nebo dysfunkcí, jejich věkové rozmezí od 45 do 60 let, byly přijaty k posouzení úhlů sklonu pánve ze sedu az dynamického úkolu sedni do stoje.
Jiný: Hodnocení sagitálního náklonu pánve
Každá skupina prošla třemi fázemi hodnocení. Nejprve zhodnoťte úhly sklonu pánve ze sedu. Za druhé zhodnoťte úhly sklonu pánve od dynamického sedu do stoje. Za třetí, zhodnoťte schopnost každého účastníka vykonávat úkol sedět a stát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zadní úhel sklonu pánve
Časové okno: Jeden výstřel (každý účastník byl vyhodnocen okamžitě a trvá to asi 15 minut)
Úhel zadního náklonu pánve měřený palpačním inklinometrem (PALM). Bylo hodnoceno jako jeden výstřel v jedné hodnotící relaci.
Jeden výstřel (každý účastník byl vyhodnocen okamžitě a trvá to asi 15 minut)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza sklonu pánve v úloze sed-stoj
Časové okno: Jeden výstřel (každý účastník je okamžitě vyhodnocen a trvá asi 10 minut)
Analýza sklonu pánve v úloze ze sedu do stoje pomocí dvourozměrné analýzy pohybu na základě videa ve třech fázích úlohy ze sedu a stoje. Bude hodnocena jako jeden výstřel v jedné hodnotící relaci.
Jeden výstřel (každý účastník je okamžitě vyhodnocen a trvá asi 10 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Manar El-sayed Ismail, Cairo University
  • Moshera H. Darwesh, Professor, Cairo University
  • Sandra M. Ahmed, Assistant Professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/001363

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení