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Relación entre la inclinación pélvica y la tarea de sentarse a pararse en pacientes con accidente cerebrovascular

11 de mayo de 2017 actualizado por: Manar El-sayed Ismail, Cairo University

Influencia de la inclinación pélvica en la tarea de sentarse a pararse en pacientes con accidente cerebrovascular

El propósito de este estudio es evaluar y determinar la influencia de la inclinación pélvica en la tarea de sentarse a pararse en pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Existe una necesidad crucial de tener una mejor comprensión del efecto de la inclinación pélvica en la actividad de sentarse a pararse y conocer los factores importantes que se deben considerar para mejorar el tratamiento y el rendimiento de los pacientes. Cuarenta y cinco participantes están reclutando para evaluar los ángulos de inclinación pélvica en pacientes con accidente cerebrovascular durante la posición sentada y para analizar la influencia de los ángulos de inclinación pélvica en la capacidad para realizar la tarea de sentarse y pararse al levantarse de una silla en pacientes con accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto, 12211
        • Manar El-sayed Ismail

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

45 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes fueron reclutados de la Clínica ambulatoria de Trastornos Neuromusculares y su Cirugía, Facultad de Fisioterapia, Universidad de El Cairo y Clínica ambulatoria del Hospital El-kasr El-Aini, Facultad de Medicina, Universidad de El Cairo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad de los pacientes osciló entre 45 y 60 años.
  • El peso corporal normal con un índice de masa corporal (IMC) osciló entre 18,5 y 24,9 kg/m2.
  • Los pacientes tenían la capacidad de mantener la posición sentada sin utilizar ningún tipo de ayuda.
  • Los pacientes tenían la capacidad de pararse de estar sentados cinco veces de forma independiente.
  • Pacientes cooperativos con capacidad para comprender instrucciones y seguir órdenes verbales simples.
  • La duración de la enfermedad fue de seis meses a 2 años.
  • El grado de espasticidad parética de miembros inferiores osciló entre (1:1+) según la Escala de Ashworth Modificada.
  • El grado de debilidad parética de las extremidades inferiores no fue inferior al grado 3 según las pruebas musculares grupales.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de accidentes cerebrovasculares previos y otros trastornos neurológicos.
  • Déficits visuales, auditivos y vestibulares.
  • Alteraciones cognitivas y déficits del lenguaje.
  • La discrepancia en la longitud de las piernas es de más de 0,5 cm.
  • Antecedentes de afecciones ortopédicas en la espalda o en las extremidades inferiores (p. lumbalgia, fracturas, deformidades y cirugías).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Grupo experimental1
Se reclutaron 15 pacientes con accidente cerebrovascular con afectación del lado derecho, con un rango de edad de 45 a 60 años, para evaluar los ángulos de inclinación pélvica desde la posición sentada y desde la tarea dinámica de sentarse a pararse.
Otro: Evaluación de inclinación pélvica sagital
Cada grupo pasó por tres fases de evaluación. En primer lugar, evalúe los ángulos de inclinación pélvica desde la posición sentada. En segundo lugar, evalúe los ángulos de inclinación pélvica desde la tarea dinámica de sentarse a pararse. En tercer lugar, evalúe la capacidad para realizar la tarea de sentarse y pararse de cada participante.
Grupo experimental2
Se reclutaron 15 pacientes con apoplejía con afectación del lado izquierdo, con un rango de edad de 45 a 60 años, para evaluar los ángulos de inclinación pélvica desde la posición sentada y desde la tarea dinámica de sentarse a pararse.
Otro: Evaluación de inclinación pélvica sagital
Cada grupo pasó por tres fases de evaluación. En primer lugar, evalúe los ángulos de inclinación pélvica desde la posición sentada. En segundo lugar, evalúe los ángulos de inclinación pélvica desde la tarea dinámica de sentarse a pararse. En tercer lugar, evalúe la capacidad para realizar la tarea de sentarse y pararse de cada participante.
Grupo de control
Se reclutaron 15 sujetos normales sin enfermedades ni disfunciones, con un rango de edad de 45 a 60 años para evaluar los ángulos de inclinación pélvica desde la posición sentada y desde la tarea dinámica de sentarse a pararse.
Otro: Evaluación de inclinación pélvica sagital
Cada grupo pasó por tres fases de evaluación. En primer lugar, evalúe los ángulos de inclinación pélvica desde la posición sentada. En segundo lugar, evalúe los ángulos de inclinación pélvica desde la tarea dinámica de sentarse a pararse. En tercer lugar, evalúe la capacidad para realizar la tarea de sentarse y pararse de cada participante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ángulo de inclinación pélvica posterior
Periodo de tiempo: Una toma (Cada participante fue evaluado de inmediato y toma alrededor de 15 minutos)
Ángulo de inclinación pélvica posterior medido por el inclinómetro del medidor de palpación (PALM). Se evaluó como un disparo en una sesión de evaluación.
Una toma (Cada participante fue evaluado de inmediato y toma alrededor de 15 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de la inclinación pélvica en la tarea de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: One shot (Cada participante es evaluado inmediatamente y toma alrededor de 10 minutos)
Análisis de inclinación pélvica en la tarea de sentarse a ponerse de pie mediante análisis de movimiento basado en video bidimensional en tres fases de la tarea de sentarse a ponerse de pie. Se evaluará como un disparo en una sesión de evaluación.
One shot (Cada participante es evaluado inmediatamente y toma alrededor de 10 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Cairo University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Manar El-sayed Ismail, Cairo University
  • Moshera H. Darwesh, Professor, Cairo University
  • Sandra M. Ahmed, Assistant Professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
22 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de mayo de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • P.T.REC/012/001363

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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