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Zusammenhang zwischen Beckenneigung und Sitz-Steh-Aufgabe bei Schlaganfallpatienten

11. Mai 2017 aktualisiert von: Manar El-sayed Ismail, Cairo University

Einfluss der Beckenneigung auf die Sitz-Steh-Aufgabe bei Schlaganfallpatienten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss der Beckenneigung auf die Sitz-Steh-Aufgabe bei Schlaganfallpatienten zu beurteilen und zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es besteht ein dringender Bedarf, die Auswirkung der Beckenneigung auf die Sitz-Steh-Aktivität besser zu verstehen und die wichtigen Faktoren zu kennen, die zur Verbesserung der Behandlung und Leistung der Patienten berücksichtigt werden müssen. Es werden 45 Teilnehmer rekrutiert, um die Beckenneigungswinkel bei Schlaganfallpatienten während der Sitzposition zu beurteilen und den Einfluss der Beckenneigungswinkel auf die Fähigkeit zu analysieren, beim Aufstehen von einem Stuhl bei Schlaganfallpatienten eine Sitz-Steh-Aufgabe auszuführen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12211
        • Manar El-sayed Ismail

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden aus der Ambulanz für neuromuskuläre Erkrankungen und deren Chirurgie, Fakultät für Physiotherapie, Universität Kairo und der Ambulanz des El-kasr El-Aini-Krankenhauses, Fakultät für Medizin, Universität Kairo rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter der Patienten lag zwischen 45 und 60 Jahren.
  • Das normale Körpergewicht mit einem Body-Mass-Index (BMI) lag zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2.
  • Die Patienten waren in der Lage, ohne Hilfsmittel sitzen zu bleiben.
  • Die Patienten waren in der Lage, fünfmal selbstständig aus dem Sitzen aufzustehen.
  • Kooperative Patienten mit der Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und einfachen verbalen Befehlen zu folgen.
  • Die Krankheitsdauer betrug zwischen sechs Monaten und zwei Jahren.
  • Der Grad der paretischen Spastik der unteren Extremitäten lag gemäß der modifizierten Ashworth-Skala zwischen (1:1+).
  • Der Grad der paretischen Schwäche der unteren Extremitäten lag laut Gruppenmuskeltest nicht unter Grad 3.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte früherer Schlaganfälle und anderer neurologischer Störungen.
  • Visuelle, auditive und vestibuläre Defizite.
  • Kognitive Beeinträchtigungen und Sprachdefizite.
  • Die Beinlängendifferenz beträgt mehr als 0,5 cm.
  • Vorgeschichte orthopädischer Erkrankungen des Rückens oder der unteren Gliedmaßen (z. B. Rückenschmerzen, Brüche, Deformitäten und Operationen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimentelle Gruppe1
15 Schlaganfallpatienten mit rechtsseitigem Befall im Alter zwischen 45 und 60 Jahren wurden rekrutiert, um die Beckenneigungswinkel aus der Sitzposition und aus der dynamischen Aufgabe vom Sitzen zum Stehen zu beurteilen.
Sonstiges: Beurteilung der sagittalen Beckenneigung
Jede Gruppe durchlief drei Bewertungsphasen. Beurteilen Sie zunächst den Beckenneigungswinkel aus sitzender Position. Zweitens beurteilen Sie die Beckenneigungswinkel von der dynamischen Sitz- zur Stehaufgabe. Drittens beurteilen Sie die Fähigkeit jedes Teilnehmers, eine Sitz-Steh-Aufgabe auszuführen.
Experimentelle Gruppe2
15 Schlaganfallpatienten mit linksseitigem Befall im Alter zwischen 45 und 60 Jahren wurden rekrutiert, um die Beckenneigungswinkel aus der Sitzposition und aus der dynamischen Aufgabe vom Sitzen zum Stehen zu beurteilen.
Sonstiges: Beurteilung der sagittalen Beckenneigung
Jede Gruppe durchlief drei Bewertungsphasen. Beurteilen Sie zunächst den Beckenneigungswinkel aus sitzender Position. Zweitens beurteilen Sie die Beckenneigungswinkel von der dynamischen Sitz- zur Stehaufgabe. Drittens beurteilen Sie die Fähigkeit jedes Teilnehmers, eine Sitz-Steh-Aufgabe auszuführen.
Kontrollgruppe
15 normale Probanden ohne Krankheiten oder Funktionsstörungen im Alter zwischen 45 und 60 Jahren wurden rekrutiert, um die Beckenneigungswinkel aus der Sitzposition und aus der dynamischen Aufgabe vom Sitzen zum Stehen zu beurteilen.
Sonstiges: Beurteilung der sagittalen Beckenneigung
Jede Gruppe durchlief drei Bewertungsphasen. Beurteilen Sie zunächst den Beckenneigungswinkel aus sitzender Position. Zweitens beurteilen Sie die Beckenneigungswinkel von der dynamischen Sitz- zur Stehaufgabe. Drittens beurteilen Sie die Fähigkeit jedes Teilnehmers, eine Sitz-Steh-Aufgabe auszuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hinterer Beckenneigungswinkel
Zeitfenster: Ein Schuss (Jeder Teilnehmer wurde sofort beurteilt und es dauert etwa 15 Minuten)
Hinterer Beckenneigungswinkel, gemessen mit dem Neigungsmesser des Palpationsmessgeräts (PALM). Es wurde als ein Schuss in einer Bewertungssitzung bewertet.
Ein Schuss (Jeder Teilnehmer wurde sofort beurteilt und es dauert etwa 15 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Beckenneigung bei der Sitz-Steh-Aufgabe
Zeitfenster: Ein Schuss (Jeder Teilnehmer wird sofort bewertet und es dauert etwa 10 Minuten)
Analyse der Beckenneigung bei der Sitz-Steh-Aufgabe durch zweidimensionale videobasierte Bewegungsanalyse in drei Phasen der Sitz-Steh-Aufgabe. Es wird als ein Schuss in einer Bewertungssitzung bewertet.
Ein Schuss (Jeder Teilnehmer wird sofort bewertet und es dauert etwa 10 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Manar El-sayed Ismail, Cairo University
  • Moshera H. Darwesh, Professor, Cairo University
  • Sandra M. Ahmed, Assistant Professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/001363

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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