Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между наклоном таза и задачей «сидеть, чтобы встать» у пациентов с инсультом

11 мая 2017 г. обновлено: Manar El-sayed Ismail, Cairo University

Влияние наклона таза на задачу «сесть и встать» у пациентов с инсультом

Целью данного исследования является оценка и определение влияния наклона таза на выполнение сидячего положения у пациентов, перенесших инсульт.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Крайне важно лучше понять влияние наклона таза на активность в положении сидя и стоя, а также знать важные факторы, которые необходимо учитывать для улучшения лечения и работоспособности пациентов. Сорок пять участников набираются для оценки углов наклона таза у пациентов, перенесших инсульт, в сидячем положении и для анализа влияния углов наклона таза на способность выполнять задачу сидя-стоя во время подъема со стула у пациентов, перенесших инсульт.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет, 12211
        • Manar El-sayed Ismail

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты были набраны из амбулаторной клиники нервно-мышечных расстройств и их хирургии, факультет физиотерапии, Каирский университет и амбулаторной клиники больницы Эль-Каср Эль-Айни, медицинский факультет, Каирский университет.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст больных колебался от 45 до 60 лет.
  • Нормальная масса тела при индексе массы тела (ИМТ) колебалась от 18,5 до 24,9 кг/м2.
  • Пациенты имели возможность сохранять сидячее положение без использования каких-либо вспомогательных средств.
  • Пациенты имели возможность самостоятельно вставать из положения сидя пять раз.
  • Сотрудничающие пациенты, способные понимать инструкции и выполнять простые словесные команды.
  • Давность заболевания от полугода до 2 лет.
  • Степень паретичной спастичности нижних конечностей колебалась в пределах (1:1+) по модифицированной шкале Эшворта.
  • Степень паретичной слабости нижних конечностей по групповому мышечному тестированию была не ниже 3 степени.

Критерий исключения:

  • История предыдущих инсультов и других неврологических расстройств.
  • Зрительные, слуховые и вестибулярные расстройства.
  • Когнитивные нарушения и дефицит речи.
  • Несоответствие длины ног более 0,5 см.
  • Наличие в анамнезе ортопедических заболеваний спины или нижних конечностей (например, боли в пояснице, переломы, деформации и операции).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальная группа1
15 пациентов, перенесших инсульт с правосторонним поражением, в возрасте от 45 до 60 лет были привлечены для оценки углов наклона таза в положении сидя и при выполнении динамической задачи из положения сидя в положение стоя.
Другой: Оценка сагиттального наклона таза
Каждая группа прошла три этапа оценивания. Сначала оцените углы наклона таза из положения сидя. Во-вторых, оцените углы наклона таза при динамическом выполнении сидячей и стоячей работы. В-третьих, оцените способность выполнять сидячее задание каждого участника.
Экспериментальная группа2
15 пациентов с инсультом с левосторонним поражением в возрасте от 45 до 60 лет были набраны для оценки углов наклона таза в положении сидя и в динамической задаче из положения сидя в положение стоя.
Другой: Оценка сагиттального наклона таза
Каждая группа прошла три этапа оценивания. Сначала оцените углы наклона таза из положения сидя. Во-вторых, оцените углы наклона таза при динамическом выполнении сидячей и стоячей работы. В-третьих, оцените способность выполнять сидячее задание каждого участника.
Контрольная группа
15 здоровых субъектов без каких-либо заболеваний или дисфункций в возрасте от 45 до 60 лет были набраны для оценки углов наклона таза в положении сидя и в динамической задаче из положения сидя в положение стоя.
Другой: Оценка сагиттального наклона таза
Каждая группа прошла три этапа оценивания. Сначала оцените углы наклона таза из положения сидя. Во-вторых, оцените углы наклона таза при динамическом выполнении сидячей и стоячей работы. В-третьих, оцените способность выполнять сидячее задание каждого участника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
задний угол наклона таза
Временное ограничение: Один выстрел (Каждый участник оценивался сразу и это занимает около 15 минут)
Задний угол наклона таза, измеренный инклинометром для пальпации (PALM). Это оценивалось как один выстрел в одном сеансе оценки.
Один выстрел (Каждый участник оценивался сразу и это занимает около 15 минут)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ наклона таза в сидячем положении
Временное ограничение: Один выстрел (Каждый участник оценивается сразу и занимает около 10 минут)
Анализ наклона таза в задаче сидя-стоя с помощью двухмерного анализа движения на основе видео в трех фазах задачи сидя-стоя. Это будет оцениваться как один выстрел в одном сеансе оценки.
Один выстрел (Каждый участник оценивается сразу и занимает около 10 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Cairo University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Manar El-sayed Ismail, Cairo University
  • Moshera H. Darwesh, Professor, Cairo University
  • Sandra M. Ahmed, Assistant Professor, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 мая 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • P.T.REC/012/001363

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками