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Relação entre a inclinação pélvica e a tarefa de sentar e levantar em pacientes com AVC

11 de maio de 2017 atualizado por: Manar El-sayed Ismail, Cairo University

Influência da inclinação pélvica na tarefa de sentar e levantar em pacientes com AVC

O objetivo deste estudo é avaliar e determinar a influência da inclinação pélvica na tarefa de sentar e levantar em pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Há uma necessidade crucial de se ter uma melhor compreensão do efeito da inclinação pélvica na atividade de sentar e levantar e conhecer os fatores importantes a serem considerados para melhorar o tratamento e o desempenho dos pacientes. Quarenta e cinco participantes estão recrutando para avaliar os ângulos de inclinação pélvica em pacientes com AVC durante a posição sentada e para analisar a influência dos ângulos de inclinação pélvica na capacidade de realizar a tarefa de sentar e levantar durante o levantamento de uma cadeira em pacientes com AVC.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito, 12211
        • Manar El-sayed Ismail

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes foram recrutados no Ambulatório para Distúrbios Neuromusculares e Sua Cirurgia, Faculdade de Fisioterapia, Universidade do Cairo e Ambulatório do Hospital El-kasr El-Aini, Faculdade de Medicina, Universidade do Cairo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade dos pacientes variou de 45 a 60 anos.
  • O peso corporal normal com índice de massa corporal (IMC) variou de 18,5 a 24,9 kg/m2.
  • Os pacientes tinham a capacidade de manter a posição sentada sem usar nenhum auxílio.
  • Os pacientes tiveram a capacidade de ficar sentado cinco vezes de forma independente.
  • Pacientes cooperativos com capacidade de entender instruções e seguir comandos verbais simples.
  • A duração da doença foi de seis meses a 2 anos.
  • O grau de espasticidade do membro inferior parético variou entre (1:1+) de acordo com a Escala Modificada de Ashworth.
  • O grau de fraqueza do membro inferior parético não foi inferior a grau 3 de acordo com o teste muscular em grupo.

Critério de exclusão:

  • História de acidentes vasculares cerebrais anteriores e outros distúrbios neurológicos.
  • Déficits visuais, auditivos e vestibulares.
  • Deficiências cognitivas e déficits de linguagem.
  • A discrepância no comprimento das pernas é superior a 0,5 cm.
  • História prévia de problemas ortopédicos nas costas ou nos membros inferiores (p. lombalgia, fraturas, deformidades e cirurgias).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo experimental1
15 pacientes com AVC com acometimento do lado direito, com idade variando de 45 a 60 anos, foram recrutados para avaliar os ângulos de inclinação pélvica da posição sentada e da tarefa dinâmica de sentar para levantar.
Outro: Avaliação da inclinação pélvica sagital
Cada grupo passou por três fases de avaliação. Em primeiro lugar, avalie os ângulos de inclinação pélvica na posição sentada. Em segundo lugar, avalie os ângulos de inclinação pélvica da tarefa dinâmica de sentar para levantar. Em terceiro lugar, avaliar a capacidade de realizar a tarefa de sentar e levantar de cada participante.
Grupo experimental2
15 pacientes com AVC com comprometimento do lado esquerdo, com idade variando de 45 a 60 anos, foram recrutados para avaliar os ângulos de inclinação pélvica da posição sentada e da tarefa dinâmica de sentar para levantar.
Outro: Avaliação da inclinação pélvica sagital
Cada grupo passou por três fases de avaliação. Em primeiro lugar, avalie os ângulos de inclinação pélvica na posição sentada. Em segundo lugar, avalie os ângulos de inclinação pélvica da tarefa dinâmica de sentar para levantar. Em terceiro lugar, avaliar a capacidade de realizar a tarefa de sentar e levantar de cada participante.
Grupo de controle
15 Indivíduos normais, sem doenças ou disfunções, com idade variando de 45 a 60 anos, foram recrutados para avaliar os ângulos de inclinação pélvica da posição sentada e da tarefa dinâmica de sentar para levantar.
Outro: Avaliação da inclinação pélvica sagital
Cada grupo passou por três fases de avaliação. Em primeiro lugar, avalie os ângulos de inclinação pélvica na posição sentada. Em segundo lugar, avalie os ângulos de inclinação pélvica da tarefa dinâmica de sentar para levantar. Em terceiro lugar, avaliar a capacidade de realizar a tarefa de sentar e levantar de cada participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ângulo de inclinação pélvica posterior
Prazo: Um tiro (Cada participante foi avaliado imediatamente e leva cerca de 15 minutos)
Ângulo de inclinação pélvica posterior medido pelo inclinômetro do medidor de palpação (PALM). Foi avaliado como um tiro em uma sessão de avaliação.
Um tiro (Cada participante foi avaliado imediatamente e leva cerca de 15 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise da inclinação pélvica na tarefa de sentar e levantar
Prazo: Um tiro (Cada participante é avaliado imediatamente e leva cerca de 10 minutos)
Análise de inclinação pélvica na tarefa de sentar e levantar por análise de movimento baseada em vídeo bidimensional em três fases da tarefa de sentar e levantar. Será avaliado como um tiro em uma sessão de avaliação.
Um tiro (Cada participante é avaliado imediatamente e leva cerca de 10 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cairo University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Manar El-sayed Ismail, Cairo University
  • Moshera H. Darwesh, Professor, Cairo University
  • Sandra M. Ahmed, Assistant Professor, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de maio de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/001363

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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