Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom bekkentilt og Sit-til-stå-oppgave hos slagpasienter

11. mai 2017 oppdatert av: Manar El-sayed Ismail, Cairo University

Påvirkning av bekkenhelling på sitte-til-stå-oppgave hos slagpasienter

Hensikten med denne studien er å vurdere og bestemme påvirkningen av bekkenhelning på sitte-til-stå-oppgave hos slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det er et avgjørende behov for å ha en bedre forståelse av effekt av bekkenhelling på sitte-til-stå-aktivitet og å kjenne til de viktige faktorene som må vurderes for å forbedre pasientenes behandling og ytelse. Førtifem deltakere rekrutterer for å vurdere bekkenvippevinklene hos slagpasienter i sittende stilling og for å analysere påvirkningen av bekkenvippevinkler på evnen til å utføre sitt-til-stå-oppgaver når de reiser seg fra en stol hos slagpasienter.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12211
        • Manar El-sayed Ismail

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene ble rekruttert fra poliklinikken for nevromuskulære lidelser og dens kirurgi, fakultet for fysioterapi, Kairo universitet og poliklinikk ved El-kasr El-Aini sykehus, Det medisinske fakultet, Kairo universitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientenes alder varierte fra 45-60 år.
  • Normal kroppsvekt med en kroppsmasseindeks (BMI) varierte fra 18,5 til 24,9 kg/m2.
  • Pasientene hadde evnen til å opprettholde sittestilling uten å bruke hjelpemidler.
  • Pasientene hadde evnen til å stå fra å sitte fem ganger uavhengig.
  • Samarbeidende pasienter med evne til å forstå instruksjoner og følge enkle verbale kommandoer.
  • Sykdomsvarigheten var fra seks måneder til 2 år.
  • Graden av den paretiske spastisiteten i underekstremiteten varierte mellom (1:1+) i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen.
  • Graden av paretisk underekstremitetssvakhet var ikke mindre enn grad 3 i henhold til gruppemuskeltesting.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere slag og andre nevrologiske lidelser.
  • Visuelle, auditive og vestibulære mangler.
  • Kognitive svikt og språkvansker.
  • Benlengdeavvik er mer enn 0,5 cm.
  • Tidligere historie med ortopediske tilstander i rygg eller underekstremiteter (f. korsryggsmerter, brudd, misdannelser og operasjoner).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentgruppe 1
15 slagpasienter med høyre sideaffeksjon, deres aldersvarierte fra 45 til 60 ble rekruttert for å vurdere bekkenvippevinklene fra sittende stilling og fra den dynamiske oppgaven å sitte til stå.
Annen: Sagittal bekkenvippevurdering
Hver gruppe besto tre vurderingsfaser. Vurder først bekkenvippevinklene fra sittende stilling. For det andre vurderer bekkenvippevinklene fra dynamisk sitte- til ståoppgave. For det tredje, vurder evnen til å utføre sitt-til-stå-oppgaven til hver deltaker.
Eksperimentgruppe 2
15 slagpasienter med venstresideaffeksjon, deres aldersvarierte fra 45 til 60 ble rekruttert for å vurdere bekkenvippevinklene fra sittende stilling og fra den dynamiske oppgaven å sitte til stå.
Annen: Sagittal bekkenvippevurdering
Hver gruppe besto tre vurderingsfaser. Vurder først bekkenvippevinklene fra sittende stilling. For det andre vurderer bekkenvippevinklene fra dynamisk sitte- til ståoppgave. For det tredje, vurder evnen til å utføre sitt-til-stå-oppgaven til hver deltaker.
Kontrollgruppe
15 Normale forsøkspersoner uten noen sykdommer eller dysfunksjoner, deres aldersvarierte fra 45 til 60 ble rekruttert for å vurdere bekkenvippevinklene fra sittende stilling og fra den dynamiske oppgaven å sitte til stå.
Annen: Sagittal bekkenvippevurdering
Hver gruppe besto tre vurderingsfaser. Vurder først bekkenvippevinklene fra sittende stilling. For det andre vurderer bekkenvippevinklene fra dynamisk sitte- til ståoppgave. For det tredje, vurder evnen til å utføre sitt-til-stå-oppgaven til hver deltaker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bakre bekkenvippevinkel
Tidsramme: Ett skudd (hver deltaker ble vurdert umiddelbart og det tar ca. 15 minutter)
Bakre bekkenvippevinkel målt av palpasjonsmåleren (PALM) inklinometer. Det ble vurdert som ett skudd i en vurderingsøkt.
Ett skudd (hver deltaker ble vurdert umiddelbart og det tar ca. 15 minutter)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekkenhelningsanalyse i sitte-til-stå-oppgave
Tidsramme: Ett skudd (hver deltaker vurderes umiddelbart og det tar ca. 10 minutter)
Bekkenhelningsanalyse i sitt-til-stå-oppgave ved Todimensjonal videobasert bevegelsesanalyse i tre faser av sitt-til-stå-oppgave. Det vil bli vurdert som ett skudd i en vurderingsøkt.
Ett skudd (hver deltaker vurderes umiddelbart og det tar ca. 10 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cairo University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Manar El-sayed Ismail, Cairo University
  • Moshera H. Darwesh, Professor, Cairo University
  • Sandra M. Ahmed, Assistant Professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. mai 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • P.T.REC/012/001363

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger