Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen bekkenkanteling en zit-naar-stand-taak bij patiënten met een beroerte

11 mei 2017 bijgewerkt door: Manar El-sayed Ismail, Cairo University

Invloed van bekkenhelling op zit-naar-stand-taak bij patiënten met een beroerte

Het doel van deze studie is het beoordelen en bepalen van de invloed van de bekkenneiging op de zit-sta-taak bij CVA-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Er is een cruciale behoefte aan een beter begrip van het effect van de bekkenneiging op de activiteit van zitten naar opstaan ​​en aan de belangrijke factoren waarmee rekening moet worden gehouden om de behandeling en prestaties van de patiënt te verbeteren. Vijfenveertig deelnemers rekruteren om de bekkenkantelingshoeken bij patiënten met een beroerte tijdens zittende positie te beoordelen en om de invloed van bekkenkantelingshoeken op het vermogen om van zit naar stand te gaan tijdens het opstaan ​​uit een stoel bij patiënten met een beroerte te analyseren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12211
        • Manar El-sayed Ismail

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten werden gerekruteerd uit de polikliniek voor neuromusculaire aandoeningen en de chirurgie ervan, Faculteit Fysiotherapie, Universiteit van Caïro en polikliniek van El-kasr El-Aini Ziekenhuis, Faculteit der Geneeskunde, Universiteit van Caïro

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd van de patiënten varieerde van 45 tot 60 jaar.
  • Het normale lichaamsgewicht met een body mass index (BMI) varieerde van 18,5 tot 24,9 kg/m2.
  • Patiënten waren in staat om een ​​zittende houding aan te houden zonder hulpmiddelen te gebruiken.
  • Patiënten konden vijf keer zelfstandig opstaan ​​vanuit zitten.
  • Coöperatieve patiënten met het vermogen om instructies te begrijpen en eenvoudige verbale commando's op te volgen.
  • De duur van de ziekte was van zes maanden tot 2 jaar.
  • De mate van paretische spasticiteit van de onderste ledematen varieerde tussen (1:1+) volgens de Modified Ashworth Scale.
  • De mate van paretische zwakte van de onderste ledematen was niet minder dan graad 3 volgens groepsspiertesten.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eerdere beroertes en andere neurologische aandoeningen.
  • Visuele, auditieve en vestibulaire stoornissen.
  • Cognitieve stoornissen en taalachterstanden.
  • Beenlengteverschil is meer dan 0,5 cm.
  • Voorgeschiedenis van orthopedische aandoeningen in rug of onderste ledematen (bijv. lage rugpijn, breuken, misvormingen en operaties).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimentele groep1
15 CVA-patiënten met affectie aan de rechterkant, met een leeftijd variërend van 45 tot 60, werden gerekruteerd om de bekkenkanteling vanuit zittende positie en vanuit de dynamische taak van zitten naar staan ​​te beoordelen.
Ander: Beoordeling van de sagittale bekkenkanteling
Elke groep heeft drie beoordelingsfasen doorlopen. Beoordeel eerst de bekkenkanteling vanuit zittende positie. Beoordeel ten tweede de kantelhoeken van het bekken van dynamisch zitten naar staan. Ten derde, beoordeel het vermogen van elke deelnemer om een ​​zit-sta-taak uit te voeren.
Experimentele groep2
15 CVA-patiënten met affectie aan de linkerkant, met een leeftijd variërend van 45 tot 60, werden gerekruteerd om de bekkenkanteling vanuit zittende positie en vanuit de dynamische taak van zitten naar staan ​​te beoordelen.
Ander: Beoordeling van de sagittale bekkenkanteling
Elke groep heeft drie beoordelingsfasen doorlopen. Beoordeel eerst de bekkenkanteling vanuit zittende positie. Beoordeel ten tweede de kantelhoeken van het bekken van dynamisch zitten naar staan. Ten derde, beoordeel het vermogen van elke deelnemer om een ​​zit-sta-taak uit te voeren.
Controlegroep
15 Normale proefpersonen zonder enige ziekte of disfunctie, met een leeftijd variërend van 45 tot 60, werden gerekruteerd om de bekkenkanteling vanuit zittende positie en vanuit de dynamische taak van zitten naar staan ​​te beoordelen.
Ander: Beoordeling van de sagittale bekkenkanteling
Elke groep heeft drie beoordelingsfasen doorlopen. Beoordeel eerst de bekkenkanteling vanuit zittende positie. Beoordeel ten tweede de kantelhoeken van het bekken van dynamisch zitten naar staan. Ten derde, beoordeel het vermogen van elke deelnemer om een ​​zit-sta-taak uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
achterwaartse kantelhoek van het bekken
Tijdsspanne: One shot (elke deelnemer werd onmiddellijk beoordeeld en duurt ongeveer 15 minuten)
Achterste bekkenkantelhoek gemeten door de palpatiemeter (PALM) inclinometer. Het werd beoordeeld als één schot in één beoordelingssessie.
One shot (elke deelnemer werd onmiddellijk beoordeeld en duurt ongeveer 15 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van de bekkeninclinatie in zit-sta-taak
Tijdsspanne: One shot (elke deelnemer wordt onmiddellijk beoordeeld en duurt ongeveer 10 minuten)
Bekkeninclinatieanalyse in zit-sta-taak door Tweedimensionale videogebaseerde bewegingsanalyse in drie fasen van zit-sta-taak. Het wordt beoordeeld als één schot in één beoordelingssessie.
One shot (elke deelnemer wordt onmiddellijk beoordeeld en duurt ongeveer 10 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Cairo University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Manar El-sayed Ismail, Cairo University
  • Moshera H. Darwesh, Professor, Cairo University
  • Sandra M. Ahmed, Assistant Professor, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 mei 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • P.T.REC/012/001363

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen