Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem bækkenhældning og Sit-til-stå-opgave hos patienter med slagtilfælde

11. maj 2017 opdateret af: Manar El-sayed Ismail, Cairo University

Indflydelse af bækkenhældning på sidde-til-stå-opgave hos patienter med slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere og bestemme indflydelsen af ​​bækkenhældning på sidde til stå-opgave hos apopleksipatienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er et afgørende behov for at have en bedre forståelse af effekten af ​​bækkenhældning på sidde-stå-aktivitet og at kende de vigtige faktorer, der skal tages i betragtning for at forbedre patienternes behandling og ydeevne. 45 deltagere rekrutterer til at vurdere bækkenhældningsvinklerne hos patienter med slagtilfælde i siddende stilling og for at analysere indflydelsen af ​​bækkenhældningsvinkler på evnen til at udføre sidde-til-stå-opgaver, når de rejser sig fra en stol hos patienter med slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12211
        • Manar El-sayed Ismail

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne blev rekrutteret fra ambulatoriet for neuromuskulære lidelser og dets kirurgi, fakultetet for fysioterapi, Cairo University og ambulatoriet på El-kasr El-Aini Hospital, Det medicinske fakultet, Cairo University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienternes alder varierede fra 45-60 år.
  • Normal kropsvægt med et body mass index (BMI) varierede fra 18,5 til 24,9 kg/m2.
  • Patienterne havde evnen til at opretholde siddestilling uden at bruge hjælpemidler.
  • Patienterne havde evnen til at stå fra at sidde fem gange uafhængigt.
  • Samarbejdsvillige patienter med evne til at forstå instruktioner og følge simple verbale kommandoer.
  • Sygdommens varighed var fra seks måneder til 2 år.
  • Graden af ​​den paretiske spasticitet i underekstremiteterne varierede mellem (1:1+) ifølge den modificerede Ashworth-skala.
  • Graden af ​​den paretiske underekstremitetssvaghed var ikke mindre end grad 3 ifølge gruppemuskeltestning.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere slagtilfælde og andre neurologiske lidelser.
  • Visuelle, auditive og vestibulære mangler.
  • Kognitive svækkelser og sproglige mangler.
  • Benlængdeafvigelse er mere end 0,5 cm.
  • Tidligere ortopædiske tilstande i ryg eller underekstremiteter (f. lændesmerter, brud, deformiteter og operationer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Forsøgsgruppe 1
15 apopleksipatienter med højre sideaffektion, deres aldersspænd fra 45 til 60 blev rekrutteret til at vurdere bækkenhældningsvinklerne fra siddende stilling og fra den dynamiske opgave at sidde til stå.
Andet: Sagittal bækkenhældning vurdering
Hver gruppe bestod tre faser af vurdering. Vurder først bækkenhældningsvinklerne fra siddende stilling. For det andet vurdere bækkenhældningsvinklerne fra dynamisk sidde til stå opgave. For det tredje, vurder hver deltagers evne til at udføre sidde til stående opgave.
Forsøgsgruppe 2
15 apopleksipatienter med venstre side affektion, deres alder varierede fra 45 til 60 blev rekrutteret til at vurdere bækkenhældningsvinklerne fra siddende stilling og fra den dynamiske opgave at sidde til stå.
Andet: Sagittal bækkenhældning vurdering
Hver gruppe bestod tre faser af vurdering. Vurder først bækkenhældningsvinklerne fra siddende stilling. For det andet vurdere bækkenhældningsvinklerne fra dynamisk sidde til stå opgave. For det tredje, vurder hver deltagers evne til at udføre sidde til stående opgave.
Kontrolgruppe
15 Normale forsøgspersoner uden nogen sygdom eller dysfunktioner, deres aldersspændende fra 45 til 60 blev rekrutteret til at vurdere bækkenhældningsvinklerne fra siddende stilling og fra den dynamiske opgave at sidde til stå.
Andet: Sagittal bækkenhældning vurdering
Hver gruppe bestod tre faser af vurdering. Vurder først bækkenhældningsvinklerne fra siddende stilling. For det andet vurdere bækkenhældningsvinklerne fra dynamisk sidde til stå opgave. For det tredje, vurder hver deltagers evne til at udføre sidde til stående opgave.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
posterior bækkenvippevinkel
Tidsramme: Et skud (Hver deltager blev vurderet med det samme, og det tager omkring 15 minutter)
Posterior bækkenhældningsvinkel målt af palpationsmåleren (PALM) inklinometer. Det blev vurderet som ét skud i én vurderingssession.
Et skud (Hver deltager blev vurderet med det samme, og det tager omkring 15 minutter)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenhældningsanalyse i sidde til stå opgave
Tidsramme: Et skud (Hver deltager vurderes med det samme og det tager ca. 10 minutter)
Bækkenhældningsanalyse i sidde til stå opgave af Todimensionel videobaseret bevægelsesanalyse i tre faser af sidde til stå opgave. Det vil blive vurderet som ét skud i én vurderingssession.
Et skud (Hver deltager vurderes med det samme og det tager ca. 10 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Manar El-sayed Ismail, Cairo University
  • Moshera H. Darwesh, Professor, Cairo University
  • Sandra M. Ahmed, Assistant Professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/001363

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger