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Relation entre l'inclinaison pelvienne et la tâche assis-debout chez les patients victimes d'AVC

11 mai 2017 mis à jour par: Manar El-sayed Ismail, Cairo University

Influence de l'inclinaison pelvienne sur la tâche assis-debout chez les patients victimes d'AVC

Le but de cette étude est d'évaluer et de déterminer l'influence de l'inclinaison du bassin sur la tâche assis-debout chez les patients victimes d'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Il est crucial de mieux comprendre l'effet de l'inclinaison du bassin sur l'activité assis-debout et de connaître les facteurs importants à prendre en compte pour améliorer le traitement et les performances des patients. Quarante-cinq participants recrutent pour évaluer les angles d'inclinaison pelvienne chez les patients victimes d'AVC en position assise et pour analyser l'influence des angles d'inclinaison pelvienne sur la capacité à effectuer une tâche assis-debout lors du lever d'une chaise chez les patients victimes d'AVC.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12211
        • Manar El-sayed Ismail

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont été recrutés à la clinique externe pour les troubles neuromusculaires et sa chirurgie, Faculté de physiothérapie, Université du Caire et à la clinique externe de l'hôpital El-kasr El-Aini, Faculté de médecine, Université du Caire.

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge des patients variait de 45 à 60 ans.
  • Le poids corporel normal avec un indice de masse corporelle (IMC) variait de 18,5 à 24,9 kg/m2.
  • Les patients avaient la capacité de maintenir la position assise sans utiliser d'aides.
  • Les patients avaient la capacité de se lever de la position assise cinq fois indépendamment.
  • Patients coopératifs capables de comprendre les instructions et de suivre des commandes verbales simples.
  • La durée de la maladie était de six mois à 2 ans.
  • Le degré de spasticité parétique des membres inférieurs variait entre (1:1+) selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
  • Le degré de faiblesse parétique des membres inférieurs n'était pas inférieur au grade 3 selon les tests musculaires de groupe.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'AVC et autres troubles neurologiques.
  • Déficits visuels, auditifs et vestibulaires.
  • Troubles cognitifs et déficits du langage.
  • L'écart de longueur des jambes est supérieur à 0,5 cm.
  • Antécédents de pathologies orthopédiques du dos ou des membres inférieurs (par ex. lombalgies, fractures, déformations et chirurgies).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Groupe expérimental1
15 patients ayant subi un AVC avec une affection du côté droit, âgés de 45 à 60 ans, ont été recrutés pour évaluer les angles d'inclinaison du bassin depuis la position assise et depuis la tâche dynamique de s'asseoir pour se lever.
Autre: Évaluation de la bascule pelvienne sagittale
Chaque groupe est passé par trois phases d'évaluation. Évaluez d'abord les angles d'inclinaison du bassin depuis la position assise. Deuxièmement, évaluez les angles d'inclinaison pelvienne de la tâche dynamique assis-debout. Troisièmement, évaluez la capacité à effectuer la tâche assis-debout de chaque participant.
Groupe expérimental2
15 patients ayant subi un AVC avec une affection du côté gauche, âgés de 45 à 60 ans, ont été recrutés pour évaluer les angles d'inclinaison du bassin depuis la position assise et depuis la tâche dynamique de s'asseoir pour se lever.
Autre: Évaluation de la bascule pelvienne sagittale
Chaque groupe est passé par trois phases d'évaluation. Évaluez d'abord les angles d'inclinaison du bassin depuis la position assise. Deuxièmement, évaluez les angles d'inclinaison pelvienne de la tâche dynamique assis-debout. Troisièmement, évaluez la capacité à effectuer la tâche assis-debout de chaque participant.
Groupe de contrôle
15 sujets normaux sans aucune maladie ni dysfonctionnement, âgés de 45 à 60 ans, ont été recrutés pour évaluer les angles d'inclinaison du bassin depuis la position assise et depuis la tâche dynamique de s'asseoir pour se lever.
Autre: Évaluation de la bascule pelvienne sagittale
Chaque groupe est passé par trois phases d'évaluation. Évaluez d'abord les angles d'inclinaison du bassin depuis la position assise. Deuxièmement, évaluez les angles d'inclinaison pelvienne de la tâche dynamique assis-debout. Troisièmement, évaluez la capacité à effectuer la tâche assis-debout de chaque participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
angle d'inclinaison pelvienne postérieure
Délai: One shot (Chaque participant a été évalué immédiatement et cela prend environ 15 minutes)
Angle d'inclinaison pelvienne postérieure mesuré par l'inclinomètre PALM. Il a été évalué comme un coup dans une session d'évaluation.
One shot (Chaque participant a été évalué immédiatement et cela prend environ 15 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de l'inclinaison pelvienne dans la tâche assis-debout
Délai: One shot (Chaque participant est évalué immédiatement et cela prend environ 10 minutes)
Analyse de l'inclinaison pelvienne dans la tâche assis-debout par analyse de mouvement basée sur une vidéo bidimensionnelle en trois phases de la tâche assis-debout. Il sera évalué comme un coup dans une session d'évaluation.
One shot (Chaque participant est évalué immédiatement et cela prend environ 10 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Cairo University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Manar El-sayed Ismail, Cairo University
  • Moshera H. Darwesh, Professor, Cairo University
  • Sandra M. Ahmed, Assistant Professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
22 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 février 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
15 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 mai 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/001363

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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