Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między pochyleniem miednicy a zadaniem siadania i stania u pacjentów po udarze mózgu

11 maja 2017 zaktualizowane przez: Manar El-sayed Ismail, Cairo University

Wpływ nachylenia miednicy na zadanie siadania i stania u pacjentów po udarze mózgu

Celem pracy jest ocena i określenie wpływu nachylenia miednicy na czynność siadania i wstawania u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Istnieje kluczowa potrzeba lepszego zrozumienia wpływu nachylenia miednicy na aktywność siadania i stania oraz poznania ważnych czynników, które należy wziąć pod uwagę, aby poprawić leczenie i wydajność pacjentów. Czterdziestu pięciu uczestników rekrutuje się do oceny kątów pochylenia miednicy u pacjentów po udarze mózgu w pozycji siedzącej oraz do analizy wpływu kątów pochylenia miednicy na zdolność wykonywania czynności siad-stojek podczas wstawania z krzesła u pacjentów po udarze mózgu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12211
        • Manar El-sayed Ismail

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci byli rekrutowani z Poradni Chorób Nerwowo-Mięśniowych i Chirurgii na Wydziale Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze oraz Przychodni Szpitala El-kasr El-Aini na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Kairze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjentów mieścił się w przedziale 45-60 lat.
  • Prawidłowa masa ciała ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) wahała się od 18,5 do 24,9 kg/m2.
  • Pacjenci mieli możliwość utrzymania pozycji siedzącej bez pomocy jakichkolwiek pomocy.
  • Pacjenci byli w stanie pięć razy samodzielnie stać z pozycji siedzącej.
  • Pacjenci współpracujący ze zdolnością rozumienia instrukcji i wykonywania prostych poleceń słownych.
  • Czas trwania choroby wynosił od sześciu miesięcy do 2 lat.
  • Stopień spastyczności niedowładnej kończyny dolnej wahał się od (1:1+) według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
  • Stopień osłabienia niedowładu kończyn dolnych wynosił co najmniej 3 stopień według grupowego badania mięśni.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia poprzednich udarów i innych zaburzeń neurologicznych.
  • Deficyty wzrokowe, słuchowe i przedsionkowe.
  • Zaburzenia poznawcze i deficyty językowe.
  • Rozbieżność długości nóg jest większa niż 0,5 cm.
  • Przebyte schorzenia ortopedyczne kręgosłupa lub kończyn dolnych (np. ból krzyża, złamania, deformacje i operacje).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa eksperymentalna 1
Do oceny kątów pochylenia miednicy z pozycji siedzącej i dynamicznej pozycji siedzącej do stania zrekrutowano 15 pacjentów po udarze mózgu, w wieku od 45 do 60 lat, w wieku od 45 do 60 lat.
Inny: Ocena strzałkowego pochylenia miednicy
Każda grupa przechodziła przez trzy etapy oceny. Najpierw oceń kąty pochylenia miednicy z pozycji siedzącej. Po drugie, oceń kąty nachylenia miednicy od dynamicznego zadania z pozycji siedzącej do stojącej. Po trzecie, oceń zdolność każdego uczestnika do wykonania zadania siad-wstań.
Grupa eksperymentalna 2
Zrekrutowano 15 pacjentów po udarze mózgu z zajęciem lewej strony, w wieku od 45 do 60 lat, w celu oceny kątów pochylenia miednicy z pozycji siedzącej oraz z dynamicznego zadania siadania do stania.
Inny: Ocena strzałkowego pochylenia miednicy
Każda grupa przechodziła przez trzy etapy oceny. Najpierw oceń kąty pochylenia miednicy z pozycji siedzącej. Po drugie, oceń kąty nachylenia miednicy od dynamicznego zadania z pozycji siedzącej do stojącej. Po trzecie, oceń zdolność każdego uczestnika do wykonania zadania siad-wstań.
Grupa kontrolna
Do oceny kątów pochylenia miednicy z pozycji siedzącej oraz zadania dynamicznego z pozycji siedzącej do stania zrekrutowano 15 zdrowych osób, w wieku od 45 do 60 lat, w wieku od 45 do 60 lat.
Inny: Ocena strzałkowego pochylenia miednicy
Każda grupa przechodziła przez trzy etapy oceny. Najpierw oceń kąty pochylenia miednicy z pozycji siedzącej. Po drugie, oceń kąty nachylenia miednicy od dynamicznego zadania z pozycji siedzącej do stojącej. Po trzecie, oceń zdolność każdego uczestnika do wykonania zadania siad-wstań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kąt pochylenia miednicy do tyłu
Ramy czasowe: One shot (Każdy uczestnik był oceniany od razu i trwa to około 15 minut)
Kąt pochylenia miednicy do tyłu mierzony za pomocą inklinometru miernika palpacyjnego (PALM). Zostało to ocenione jako jeden strzał w jednej sesji oceny.
One shot (Każdy uczestnik był oceniany od razu i trwa to około 15 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza nachylenia miednicy w zadaniu z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Jeden strzał (Każdy uczestnik jest oceniany natychmiast i trwa to około 10 minut)
Analiza nachylenia miednicy w zadaniu z siadania do stania Dwuwymiarowa analiza ruchu oparta na wideo w trzech fazach zadania z siadania do stania. Zostanie oceniony jako jeden strzał w jednej sesji oceny.
Jeden strzał (Każdy uczestnik jest oceniany natychmiast i trwa to około 10 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Manar El-sayed Ismail, Cairo University
  • Moshera H. Darwesh, Professor, Cairo University
  • Sandra M. Ahmed, Assistant Professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/001363

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami