Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozek a všímavost (MEDITATION)

15. září 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vliv meditační praxe na regulaci pozornosti a emocí: Studie neuronové korelace v zobrazení mozku a biomarkery stresu a zánětu

Hlavním cílem tohoto projektu je prozkoumat neuroanatomické a fyziologické koreláty meditace na pozornost a regulaci emocí. Naším vědeckým cílem je prostřednictvím tohoto zkoumání obecněji identifikovat mechanismy a biomarkery zdraví a duševní pohody. Vyšetřovatelé proto používají neinvazivní zobrazování jako magnetoencefalografii (MEG), elektroencefalografii (EEG), funkční a anatomické zobrazování magnetickou rezonancí (MRI; včetně difúzního tenzoru - DTI). Tato měření mozku pak budou spojena s měřeními chování. K měření pozornosti, vědomého vnímání a regulace bolesti a emocí budou použity experimentální metody (tj. jednoduché počítačové úlohy).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
169

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Le Vinatier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 25-70
  • Být zapojen do systému sociálního zabezpečení.
  • Motivováni k účasti na této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Léky působící na centrální nervový systém
  • Opioidy, antidepresiva.
  • Aktuální nebo předchozí neurologická nebo psychiatrická onemocnění
  • Chronická bolest nebo jakýkoli jiný zdravotní stav, který souvisí s bolestí nebo zvýšenou citlivostí na bolest.
  • Bez osobní nebo rodinné anamnézy epilepsie
  • Konzumace alkoholu nebo drog 2 dny před nebo během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: 1. Účastníci bez meditačních zkušeností
Nováčci. Všimněte si, že v této studii není žádná meditační intervence, ale že se tyto dvě skupiny liší ve své celoživotní meditační zkušenosti.
Jiný: Magnetoencefalografie (MEG)
Magnetoencefalografie
Jiný: Elektroencefalografie (EEG)
Elektroencefalografie
Jiný: Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Funkční magnetická rezonance
Jiný: Anatomická magnetická rezonance (aMRI)
Anatomické zobrazování magnetickou rezonancí
Jiný: Rozjímání
Rozjímání
Jiný: 2. Účastník s významným meditačním zážitkem
Experti: > 5000 hodin praxe během života. Všimněte si, že v této studii není žádná meditační intervence, ale že se tyto dvě skupiny liší ve své celoživotní meditační zkušenosti.
Jiný: Magnetoencefalografie (MEG)
Magnetoencefalografie
Jiný: Elektroencefalografie (EEG)
Elektroencefalografie
Jiný: Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Funkční magnetická rezonance
Jiný: Anatomická magnetická rezonance (aMRI)
Anatomické zobrazování magnetickou rezonancí
Jiný: Rozjímání
Rozjímání
Jiný: 3. Účastníci bez meditačních zkušeností
Nováčci. Během studie nedochází k žádné meditační intervenci, ale vyšetřovatelé zkoumají účinky meditace porovnáním 2 skupin, které se liší ve své celoživotní meditační zkušenosti (tj. nováčci vs. experti).
Jiný: Magnetoencefalografie (MEG)
Magnetoencefalografie
Jiný: Elektroencefalografie (EEG)
Elektroencefalografie
Jiný: Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Funkční magnetická rezonance
Jiný: Anatomická magnetická rezonance (aMRI)
Anatomické zobrazování magnetickou rezonancí
Jiný: 4. Účastník s významným meditačním zážitkem
Experti: > 5000 hodin praxe během života. Během studie nedochází k žádné meditační intervenci, ale vyšetřovatelé zkoumají účinky meditace porovnáním 2 skupin, které se liší ve své celoživotní meditační zkušenosti (tj. nováčci vs. experti).
Jiný: Magnetoencefalografie (MEG)
Magnetoencefalografie
Jiný: Elektroencefalografie (EEG)
Elektroencefalografie
Jiný: Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Funkční magnetická rezonance
Jiný: Anatomická magnetická rezonance (aMRI)
Anatomické zobrazování magnetickou rezonancí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anatomické vyšetření magnetickou rezonancí
Časové okno: Den 1
Struktura mozku
Den 1
Funkční MRI sken
Časové okno: Den 1
Aktivace mozku: Hemodynamická odezva – signál TUČNÝ.
Den 1
EEG
Časové okno: Den 1
Potenciální pole související s událostmi: amplituda ve fT a latence v ms. Oscilace: výkonová spektrální hustota a časově-frekvenční oscilace v fT^2/Hz
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální měření : Přesnost akcí prováděných úkolů
Časové okno: Den 1
Účastníci budou provádět behaviorální počítačové úkoly, ve kterých je důležitá přesnost a rychlost. V této úloze bude měřeno chování výkonu: Přesnost akcí provedené úlohy: počet chyb a zásahů
Den 1
Psychofyzika: Práh bolesti
Časové okno: Den 1
Práh bolesti: Práh bolesti nebo práh bolesti je bod podél křivky rostoucího vnímání podnětu, při kterém začíná být pociťována bolest. Teplota ve stupních Celsia, při které je teplo pro příjemce bolestivé.
Den 1
Psychofyziologie: Dýchání
Časové okno: Den 1
Dechová frekvence: dechů/minutu
Den 1
Subjektivní zkušenost účastníka
Časové okno: Den 1
Den 1
Studuje biomarkery zánětu
Časové okno: Den 1
plocha zaníceného místa v mm^2, získaná automatickým zpracováním snímku fotografie
Den 1
Behaviorální měření : Rychlost prováděných akcí úkolu
Časové okno: Den 1
Účastníci budou provádět behaviorální počítačové úkoly, ve kterých je důležitá přesnost a rychlost. V této úloze bude měřeno chování výkonu: Rychlost akcí provedené úlohy: v ms.
Den 1
Psychofyziologie: Srdce
Časové okno: Den 1
Tepová frekvence: pulsy/minutu
Den 1
Psychofyziologie: Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Den 1
Variabilita srdeční frekvence (HRV): Pomocí elektrokardiogramu, variace v intervalu mezi údery; měřeno v ms.
Den 1
Psychofyziologie: Svaly
Časové okno: Den 1
Elektromyografie (EMG): Záznam elektrické aktivity produkované svaly; měřeno v mV.
Den 1
Psychofyziologie: Oči
Časové okno: Den 1
Poloha pohledu očí: vzhledem ke středu obrazovky, v imm
Den 1
Psychofyziologie: Odezva zornic
Časové okno: Den 1
Odezva zornice: průměr zornice v mm.
Den 1
Elektrogastrogram
Časové okno: Den 1
Záznam elektrických signálů, které procházejí žaludečními svaly a kontrolují svalové kontrakce (vlny/minutu)
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sandrine SONIE, MD, Le Vinatier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 69HCL16_0678

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Magnetoencefalografie (MEG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení