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Cervello e consapevolezza (MEDITATION)

15 settembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

L'impatto della pratica della meditazione sulla regolazione dell'attenzione e delle emozioni: studi sulla correlazione neurale nelle immagini cerebrali e sui biomarcatori di stress e infiammazione

Lo scopo principale di questo progetto è quello di esplorare i correlati neuro-anatomici e fisiologici della meditazione sull'attenzione e la regolazione delle emozioni. Indagando su questo, il nostro obiettivo scientifico è identificare più in generale i meccanismi e i biomarcatori della salute e del benessere mentale. Pertanto, gli investigatori utilizzano l'imaging non invasivo come la Magneto-EncefaloGrafia (MEG), l'ElettroEncefaloGrafia (EEG), la risonanza magnetica funzionale e anatomica (MRI; incluso il tensore di diffusione - DTI). Queste misure cerebrali saranno quindi collegate a misurazioni comportamentali. Verranno utilizzati metodi sperimentali (ovvero semplici compiti al computer) per misurare l'attenzione, la percezione cosciente e la regolazione del dolore e delle emozioni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
169

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Le Vinatier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 25-70
  • Essere affiliato a un sistema di previdenza sociale.
  • Motivato a partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Farmaco che agisce sul sistema nervoso centrale
  • Oppioidi, agenti antidepressivi.
  • Malattie neurologiche o psichiatriche attuali o precedenti
  • Dolore cronico o qualsiasi altra condizione medica correlata al dolore o a una maggiore sensibilità al dolore.
  • Non avere una storia personale o familiare di epilessia
  • Consumo di alcol o droghe 2 giorni prima o durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: 1. Partecipanti senza esperienza di meditazione
Novizi. Si noti che non vi è alcun intervento di meditazione in questo studio, ma che i due gruppi differiscono nella loro esperienza di meditazione di una vita.
Altro: Magnetoencefalografia (MEG)
Magneto-encefalografia
Altro: Elettroencefalografia (EEG)
Elettroencefalografia
Altro: Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Risonanza Magnetica Funzionale
Altro: Risonanza Magnetica Anatomica (aMRI)
Risonanza magnetica anatomica
Altro: Meditazione
Meditazione
Altro: 2. Partecipante con una significativa esperienza di meditazione
Esperti : > 5000 ore di pratica durante la loro vita. Si noti che non vi è alcun intervento di meditazione in questo studio, ma che i due gruppi differiscono nella loro esperienza di meditazione di una vita.
Altro: Magnetoencefalografia (MEG)
Magneto-encefalografia
Altro: Elettroencefalografia (EEG)
Elettroencefalografia
Altro: Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Risonanza Magnetica Funzionale
Altro: Risonanza Magnetica Anatomica (aMRI)
Risonanza magnetica anatomica
Altro: Meditazione
Meditazione
Altro: 3. Partecipanti senza esperienza di meditazione
Novizi. Non vi è alcun intervento di meditazione durante lo studio, ma i ricercatori indagano sugli effetti della meditazione confrontando 2 gruppi che differiscono nella loro esperienza di meditazione nel corso della vita (ad esempio, novizi contro esperti).
Altro: Magnetoencefalografia (MEG)
Magneto-encefalografia
Altro: Elettroencefalografia (EEG)
Elettroencefalografia
Altro: Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Risonanza Magnetica Funzionale
Altro: Risonanza Magnetica Anatomica (aMRI)
Risonanza magnetica anatomica
Altro: 4. Partecipante con una significativa esperienza di meditazione
Esperti : > 5000 ore di pratica durante la loro vita. Non vi è alcun intervento di meditazione durante lo studio, ma i ricercatori indagano sugli effetti della meditazione confrontando 2 gruppi che differiscono nella loro esperienza di meditazione nel corso della vita (ad esempio, novizi contro esperti).
Altro: Magnetoencefalografia (MEG)
Magneto-encefalografia
Altro: Elettroencefalografia (EEG)
Elettroencefalografia
Altro: Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Risonanza Magnetica Funzionale
Altro: Risonanza Magnetica Anatomica (aMRI)
Risonanza magnetica anatomica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scansione MRI anatomica
Lasso di tempo: Giorno 1
Struttura del cervello
Giorno 1
Scansione MRI funzionale
Lasso di tempo: Giorno 1
Attivazione cerebrale: risposta emodinamica - segnale BOLD.
Giorno 1
EEG
Lasso di tempo: Giorno 1
Campi potenziali legati agli eventi: ampiezza in fT e latenza in ms. Oscillazioni: densità spettrale di potenza e oscillazioni tempo-frequenza in fT^2/Hz
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura comportamentale: precisione delle azioni eseguite
Lasso di tempo: Giorno 1
I partecipanti eseguiranno attività informatiche comportamentali in cui la precisione e la velocità sono importanti. Il comportamento delle prestazioni sarà misurato in questa attività: Precisione delle azioni dell'attività eseguite: numero di errori e risultati
Giorno 1
Psicofisica: soglia del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1
Soglia del dolore: la soglia del dolore o soglia del dolore è il punto lungo una curva di crescente percezione di uno stimolo in cui il dolore inizia a farsi sentire. La temperatura in gradi Celsius alla quale il calore diventa doloroso per un ricevente.
Giorno 1
Psicofisiologia: Respirazione
Lasso di tempo: Giorno 1
Frequenza respiratoria: respiri/minuto
Giorno 1
Esperienza soggettiva del partecipante
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Studia i biomarcatori dell'infiammazione
Lasso di tempo: Giorno 1
area della sede infiammata in mm^2, ottenuta mediante elaborazione automatica dell'immagine di una fotografia
Giorno 1
Misura comportamentale: velocità delle azioni del compito eseguite
Lasso di tempo: Giorno 1
I partecipanti eseguiranno attività informatiche comportamentali in cui la precisione e la velocità sono importanti. Il comportamento delle prestazioni sarà misurato in questo compito: Velocità delle azioni del compito eseguite: in ms.
Giorno 1
Psicofisiologia: Cuore
Lasso di tempo: Giorno 1
Frequenza cardiaca: pulsazioni/minuto
Giorno 1
Psicofisiologia: variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 1
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV): utilizzando un elettrocardiogramma, la variazione dell'intervallo battito-battito; misurato in ms.
Giorno 1
Psicofisiologia: Muscoli
Lasso di tempo: Giorno 1
Elettromiografia (EMG): Registrazione dell'attività elettrica prodotta dai muscoli; misurato in mV.
Giorno 1
Psicofisiologia: Occhi
Lasso di tempo: Giorno 1
Posizione dello sguardo: rispetto al centro dello schermo, in imm
Giorno 1
Psicofisiologia: risposta pupillare
Lasso di tempo: Giorno 1
Risposta pupillare: diametro pupillare, in mm.
Giorno 1
Elettrogastrogramma
Lasso di tempo: Giorno 1
Registrazione dei segnali elettrici che viaggiano attraverso i muscoli dello stomaco e controllano le contrazioni muscolari (onde/minuto)
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hospices Civils de Lyon

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sandrine SONIE, MD, Le Vinatier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 69HCL16_0678

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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