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Cerebro y atención plena (MEDITATION)

15 de septiembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

El impacto de la práctica de la meditación en la regulación de la atención y las emociones: estudios sobre la correlación neuronal en imágenes cerebrales y biomarcadores de estrés e inflamación

El objetivo principal de este proyecto es explorar los correlatos neuroanatómicos y fisiológicos de la meditación sobre la atención y la regulación emocional. Al investigar esto, nuestro objetivo científico es identificar de manera más general los mecanismos y biomarcadores de la salud y el bienestar mental. Por lo tanto, los investigadores utilizan imágenes no invasivas como la magnetoencefalografía (MEG), la electroencefalografía (EEG), la resonancia magnética funcional y anatómica (MRI, incluido el tensor de difusión - DTI). Estas medidas cerebrales luego se vincularán a las medidas de comportamiento. Se utilizarán métodos experimentales (es decir, tareas informáticas sencillas) para medir la atención, la percepción consciente y la regulación del dolor y la emoción.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
169

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Le Vinatier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

21 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad : 25-70
  • Estar afiliado a un sistema de seguridad social.
  • Motivado a participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central.
  • Opioides, Agentes Antidepresivos.
  • Enfermedades neurológicas o psiquiátricas actuales o previas
  • Dolor crónico o cualquier otra afección médica relacionada con el dolor o con una mayor sensibilidad al dolor.
  • No tener antecedentes personales o familiares de epilepsia.
  • Consumo de alcohol o drogas 2 días antes o durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: 1. Participantes sin experiencia en meditación
Novatos. Tenga en cuenta que no hay intervención de meditación en este estudio, pero que los dos grupos difieren en su experiencia de meditación de por vida.
Otro: Magnetoencefalografía (MEG)
Magnetoencefalografía
Otro: Electroencefalografía (EEG)
Electroencefalografía
Otro: Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
Imágenes de resonancia magnética funcional
Otro: Imagen de resonancia magnética anatómica (aMRI)
Resonancia Magnética Anatómica
Otro: Meditación
Meditación
Otro: 2. Participante con una experiencia de meditación significativa
Expertos : > 5000 horas de práctica durante su vida. Tenga en cuenta que no hay intervención de meditación en este estudio, pero que los dos grupos difieren en su experiencia de meditación de por vida.
Otro: Magnetoencefalografía (MEG)
Magnetoencefalografía
Otro: Electroencefalografía (EEG)
Electroencefalografía
Otro: Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
Imágenes de resonancia magnética funcional
Otro: Imagen de resonancia magnética anatómica (aMRI)
Resonancia Magnética Anatómica
Otro: Meditación
Meditación
Otro: 3. Participantes sin experiencia en meditación
Novatos. No hay intervención de meditación durante el estudio, pero los investigadores investigan los efectos de la meditación comparando 2 grupos que difieren en su experiencia de meditación de por vida (es decir, principiantes versus expertos).
Otro: Magnetoencefalografía (MEG)
Magnetoencefalografía
Otro: Electroencefalografía (EEG)
Electroencefalografía
Otro: Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
Imágenes de resonancia magnética funcional
Otro: Imagen de resonancia magnética anatómica (aMRI)
Resonancia Magnética Anatómica
Otro: 4. Participante con una experiencia de meditación significativa
Expertos : > 5000 horas de práctica durante su vida. No hay intervención de meditación durante el estudio, pero los investigadores investigan los efectos de la meditación comparando 2 grupos que difieren en su experiencia de meditación de por vida (es decir, principiantes versus expertos).
Otro: Magnetoencefalografía (MEG)
Magnetoencefalografía
Otro: Electroencefalografía (EEG)
Electroencefalografía
Otro: Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
Imágenes de resonancia magnética funcional
Otro: Imagen de resonancia magnética anatómica (aMRI)
Resonancia Magnética Anatómica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resonancia magnética anatómica
Periodo de tiempo: Día 1
Estructura del cerebro
Día 1
Resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Día 1
Activación cerebral: Respuesta hemodinámica - Señal BOLD.
Día 1
EEG
Periodo de tiempo: Día 1
Campos de potencial relacionados con eventos: amplitud en fT y latencia en ms. Oscilaciones: densidad espectral de potencia y oscilaciones de tiempo-frecuencia en fT^2/Hz
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de comportamiento: Precisión de las acciones de tareas realizadas
Periodo de tiempo: Día 1
Los participantes realizarán tareas informáticas conductuales en las que la precisión y la velocidad son importantes. El comportamiento del desempeño se medirá en esta tarea: Precisión de las acciones de la tarea realizadas: número de errores y aciertos
Día 1
Psicofísica: umbral del dolor
Periodo de tiempo: Día 1
Umbral del dolor: El umbral del dolor o umbral del dolor es el punto a lo largo de una curva de percepción creciente de un estímulo en el que se empieza a sentir el dolor. La temperatura en grados Celcius a la cual el calor se vuelve doloroso para el receptor.
Día 1
Psicofisiología : Respiración
Periodo de tiempo: Día 1
Tasa de respiración: respiraciones/minuto
Día 1
Experiencia subjetiva del participante
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Estudia biomarcadores de inflamación
Periodo de tiempo: Día 1
área del sitio inflamado en mm ^ 2, obtenida por procesamiento automático de imágenes de una fotografía
Día 1
Medida de comportamiento: Velocidad de las acciones de tareas realizadas
Periodo de tiempo: Día 1
Los participantes realizarán tareas informáticas conductuales en las que la precisión y la velocidad son importantes. El comportamiento de rendimiento se medirá en esta tarea: Velocidad de las acciones de la tarea realizadas: en ms.
Día 1
Psicofisiología : Corazón
Periodo de tiempo: Día 1
Frecuencia cardíaca: pulsos/minuto
Día 1
Psicofisiología: Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Día 1
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV): usando un electrocardiograma, la variación en el intervalo latido a latido; medido en ms.
Día 1
Psicofisiología : Músculos
Periodo de tiempo: Día 1
Electromiografía (EMG): Registro de la actividad eléctrica producida por los músculos; medido en mV.
Día 1
Psicofisiología : Ojos
Periodo de tiempo: Día 1
Posición de la mirada: relativa al centro de la pantalla, en imm
Día 1
Psicofisiología : Respuesta pupilar
Periodo de tiempo: Día 1
Respuesta pupilar: diámetro pupilar, en mm.
Día 1
Electrogastrograma
Periodo de tiempo: Día 1
Registrar las señales eléctricas que viajan a través de los músculos del estómago y controlan las contracciones de los músculos (ondas/minuto)
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hospices Civils de Lyon

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Sandrine SONIE, MD, Le Vinatier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
19 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
16 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
16 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
19 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de septiembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 69HCL16_0678

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Magnetoencefalografía (MEG)

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