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Cerveau et Pleine Conscience (MEDITATION)

15 septembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

L'impact de la pratique de la méditation sur la régulation de l'attention et des émotions : études sur la corrélation neuronale dans l'imagerie cérébrale et les biomarqueurs du stress et de l'inflammation

L'objectif principal de ce projet est d'explorer les corrélats neuro-anatomiques et physiologiques de la méditation sur l'attention et la régulation des émotions. En étudiant cela, notre objectif scientifique est d'identifier plus généralement les mécanismes et les biomarqueurs de la santé et du bien-être mental. Par conséquent, les enquêteurs utilisent l'imagerie non invasive comme la magnéto-encéphalographie (MEG), l'électroencéphalographie (EEG), l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle et anatomique (IRM ; y compris le tenseur de diffusion - DTI). Ces mesures cérébrales seront ensuite liées à des mesures comportementales. Des méthodes expérimentales (c'est-à-dire des tâches informatiques simples) seront utilisées pour mesurer l'attention, la perception consciente et la régulation de la douleur et des émotions.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
169

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69500
        • Le Vinatier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 25-70
  • Etre affilié à un système de sécurité sociale.
  • Motivé pour participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Médicament agissant sur le système nerveux central
  • Opioïdes, agents antidépresseurs.
  • Maladies neurologiques ou psychiatriques actuelles ou antérieures
  • Douleur chronique ou toute autre condition médicale liée à la douleur ou à une sensibilité accrue à la douleur.
  • Ne pas avoir d'antécédents personnels ou familiaux d'épilepsie
  • Consommation d'alcool ou de drogues 2 jours avant ou pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Autre: 1. Participants sans expérience de méditation
Novices. Notez qu'il n'y a pas d'intervention de méditation dans cette étude mais que les deux groupes diffèrent dans leur expérience de méditation à vie.
Autre: Magnéto-encéphalographie (MEG)
Magnéto-encéphalographie
Autre: Électro-encéphalographie (EEG)
Électroencéphalographie
Autre: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Autre: Imagerie par résonance magnétique anatomique (IRMa)
Imagerie par résonance magnétique anatomique
Autre: Méditation
Méditation
Autre: 2. Participant avec une expérience de méditation significative
Experts : > 5000 heures de pratique au cours de leur vie. Notez qu'il n'y a pas d'intervention de méditation dans cette étude mais que les deux groupes diffèrent dans leur expérience de méditation à vie.
Autre: Magnéto-encéphalographie (MEG)
Magnéto-encéphalographie
Autre: Électro-encéphalographie (EEG)
Électroencéphalographie
Autre: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Autre: Imagerie par résonance magnétique anatomique (IRMa)
Imagerie par résonance magnétique anatomique
Autre: Méditation
Méditation
Autre: 3. Participants sans expérience de méditation
Novices. Il n'y a pas d'intervention de méditation pendant l'étude, mais les enquêteurs étudient les effets de la méditation en comparant 2 groupes qui diffèrent dans leur expérience de méditation au cours de leur vie (c'est-à-dire les novices par rapport aux experts).
Autre: Magnéto-encéphalographie (MEG)
Magnéto-encéphalographie
Autre: Électro-encéphalographie (EEG)
Électroencéphalographie
Autre: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Autre: Imagerie par résonance magnétique anatomique (IRMa)
Imagerie par résonance magnétique anatomique
Autre: 4. Participant avec une expérience de méditation significative
Experts : > 5000 heures de pratique au cours de leur vie. Il n'y a pas d'intervention de méditation pendant l'étude, mais les enquêteurs étudient les effets de la méditation en comparant 2 groupes qui diffèrent dans leur expérience de méditation au cours de leur vie (c'est-à-dire les novices par rapport aux experts).
Autre: Magnéto-encéphalographie (MEG)
Magnéto-encéphalographie
Autre: Électro-encéphalographie (EEG)
Électroencéphalographie
Autre: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Autre: Imagerie par résonance magnétique anatomique (IRMa)
Imagerie par résonance magnétique anatomique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRM anatomique
Délai: Jour 1
Structure cérébrale
Jour 1
IRM fonctionnelle
Délai: Jour1
Activation cérébrale : réponse hémodynamique - signal BOLD.
Jour1
EEG
Délai: Jour 1
Champs de potentiel événementiels : amplitude en fT et latence en ms. Oscillations : densité spectrale de puissance et oscillations temps-fréquence en fT^2/Hz
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure comportementale : Précision des actions de tâches effectuées
Délai: Jour 1
Les participants effectueront des tâches informatiques comportementales dans lesquelles la précision et la rapidité sont importantes. Le comportement de performance sera mesuré dans cette tâche : Précision des actions de tâche effectuées : nombre d'erreurs et de résultats
Jour 1
Psychophysique : seuil de douleur
Délai: Jour 1
Seuil de douleur : Le seuil de douleur ou seuil de douleur est le point le long d'une courbe de perception croissante d'un stimulus auquel la douleur commence à être ressentie. La température en degrés Celsius à laquelle la chaleur devient douloureuse pour un destinataire.
Jour 1
Psychophysiologie : Respiration
Délai: Jour 1
Fréquence respiratoire : respirations/minute
Jour 1
Expérience subjective du participant
Délai: Jour 1
Jour 1
Étudie les biomarqueurs de l'inflammation
Délai: Jour 1
surface du site enflammé en mm^2, obtenue par traitement automatique d'image d'une photographie
Jour 1
Mesure comportementale : Vitesse des actions de tâches effectuées
Délai: Jour 1
Les participants effectueront des tâches informatiques comportementales dans lesquelles la précision et la rapidité sont importantes. Le comportement de performance sera mesuré dans cette tâche : Vitesse des actions de tâche effectuées : en ms.
Jour 1
Psychophysiologie : Coeur
Délai: Jour 1
Fréquence cardiaque : impulsions/minute
Jour 1
Psychophysiologie : Variabilité du rythme cardiaque
Délai: Jour 1
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) : à l'aide d'un électrocardiogramme, la variation de l'intervalle de battement à battement ; mesuré en ms.
Jour 1
Psychophysiologie : Muscles
Délai: Jour 1
Electromyographie (EMG) : Enregistrement de l'activité électrique produite par les muscles ; mesuré en mV.
Jour 1
Psychophysiologie : Yeux
Délai: Jour 1
Position du regard : par rapport au centre de l'écran, en imm
Jour 1
Psychophysiologie : Réponse pupillaire
Délai: Jour 1
Réponse pupillaire : diamètre de la pupille, en mm.
Jour 1
Électrogastrogramme
Délai: Jour 1
Enregistrement des signaux électriques qui traversent les muscles abdominaux et contrôlent les contractions musculaires (ondes/minute)
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Sandrine SONIE, MD, Le Vinatier

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
19 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
16 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
16 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
8 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 avril 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 septembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 69HCL16_0678

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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