Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerne og Mindfulness (MEDITATION)

15. september 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Indvirkningen af ​​meditationspraksis på opmærksomheds- og følelsesregulering: Undersøgelser om neural korrelation i hjernebilleder og biomarkører for stress og inflammation

Hovedformålet med dette projekt er at udforske de neuro-anatomiske og -fysiologiske korrelater af meditation om opmærksomhed og følelsesregulering. Ved at undersøge dette er vores videnskabelige mål at mere generelt identificere mekanismerne og biomarkørerne for sundhed og mentalt velvære. Derfor bruger efterforskerne ikke-invasiv billeddannelse som Magneto-EncephaloGraphy (MEG), ElectroEncephaloGraphy (EEG), funktionel og anatomisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI; inklusive diffusionstensor - DTI). Disse hjernemålinger vil så blive knyttet til adfærdsmålinger. Eksperimentelle metoder (dvs. simple computeropgaver) vil blive brugt til at måle opmærksomhed, bevidst opfattelse og regulering af smerte og følelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
169

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Le Vinatier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 25-70
  • At være tilsluttet et socialsikringssystem.
  • Motiveret til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin, der virker på centralnervesystemet
  • Opioider, antidepressive midler.
  • Faktiske eller tidligere neurologiske eller psykiatriske sygdomme
  • Kroniske smerter eller enhver anden medicinsk tilstand, der er relateret til smerte eller øget følsomhed over for smerte.
  • Ikke at have en personlig eller familiehistorie med epilepsi
  • Indtagelse af alkohol eller stoffer 2 dage før eller under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: 1. Deltagere uden meditationserfaring
Nybegyndere. Bemærk, at der ikke er nogen meditationsintervention i denne undersøgelse, men at de to grupper er forskellige i deres livstidsmeditationsoplevelse.
Andet: Magneto-encefalografi (MEG)
Magneto-encefalografi
Andet: Elektroencefalografi (EEG)
Elektroencefalografi
Andet: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Andet: Anatomisk magnetisk resonansbilleddannelse (aMRI)
Anatomisk magnetisk resonansbilleddannelse
Andet: Meditation
Meditation
Andet: 2. Deltager med en betydelig meditationsoplevelse
Eksperter: > 5000 timers praksis i løbet af deres liv. Bemærk, at der ikke er nogen meditationsintervention i denne undersøgelse, men at de to grupper er forskellige i deres livstidsmeditationsoplevelse.
Andet: Magneto-encefalografi (MEG)
Magneto-encefalografi
Andet: Elektroencefalografi (EEG)
Elektroencefalografi
Andet: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Andet: Anatomisk magnetisk resonansbilleddannelse (aMRI)
Anatomisk magnetisk resonansbilleddannelse
Andet: Meditation
Meditation
Andet: 3. Deltagere uden meditationserfaring
Begyndere. Der er ingen meditationsintervention i løbet af undersøgelsen, men efterforskerne undersøger virkningerne af meditation ved at sammenligne 2 grupper, som er forskellige i deres livstidsmeditationserfaring (dvs. nybegyndere vs. eksperter).
Andet: Magneto-encefalografi (MEG)
Magneto-encefalografi
Andet: Elektroencefalografi (EEG)
Elektroencefalografi
Andet: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Andet: Anatomisk magnetisk resonansbilleddannelse (aMRI)
Anatomisk magnetisk resonansbilleddannelse
Andet: 4. Deltager med en betydelig meditationsoplevelse
Eksperter: > 5000 timers praksis i løbet af deres liv. Der er ingen meditationsintervention i løbet af undersøgelsen, men efterforskerne undersøger virkningerne af meditation ved at sammenligne 2 grupper, som er forskellige i deres livstidsmeditationserfaring (dvs. nybegyndere vs. eksperter).
Andet: Magneto-encefalografi (MEG)
Magneto-encefalografi
Andet: Elektroencefalografi (EEG)
Elektroencefalografi
Andet: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Andet: Anatomisk magnetisk resonansbilleddannelse (aMRI)
Anatomisk magnetisk resonansbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anatomisk MR-scanning
Tidsramme: Dag 1
Hjernens struktur
Dag 1
Funktionel MR-scanning
Tidsramme: Dag 1
Hjerneaktivering: Hæmodynamisk respons - FED signal.
Dag 1
EEG
Tidsramme: Dag 1
Hændelsesrelaterede potentielle felter: amplitude i ft og latens i ms. Oscillationer: effektspektraltæthed og tids-frekvensoscillationer i fT^2/Hz
Dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmål : Nøjagtighed af de udførte opgavehandlinger
Tidsramme: Dag 1
Deltagerne vil udføre adfærdsmæssige computeropgaver, hvor nøjagtighed og hastighed er vigtig. Ydeevneadfærd vil blive målt i denne opgave: Nøjagtighed af de udførte opgavehandlinger: antal fejl og hits
Dag 1
Psykofysik: Smertetærskel
Tidsramme: Dag 1
Smertetærskel: Smertetærsklen eller smertetærskel er punktet langs en kurve med stigende opfattelse af en stimulus, hvor smerte begynder at mærkes. Temperaturen i grader Celcius, hvor varme bliver smertefuldt for en modtager.
Dag 1
Psykofysiologi: Respiration
Tidsramme: Dag 1
Respirationsfrekvens: vejrtrækninger/minut
Dag 1
Subjektiv oplevelse af deltageren
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Undersøgelse af biomarkører for inflammation
Tidsramme: Dag 1
område af det betændte sted i mm^2, opnået ved automatisk billedbehandling af et fotografi
Dag 1
Adfærdsmål: Hastighed for de udførte opgavehandlinger
Tidsramme: Dag 1
Deltagerne vil udføre adfærdsmæssige computeropgaver, hvor nøjagtighed og hastighed er vigtig. Ydeevneadfærd vil blive målt i denne opgave: Hastighed for de udførte opgavehandlinger: i ms.
Dag 1
Psykofysiologi: Hjerte
Tidsramme: Dag 1
Puls: pulser/minut
Dag 1
Psykofysiologi: Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Dag 1
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV): Ved hjælp af et elektrokardiogram, variationen i slag-til-slag-intervallet; målt i ms.
Dag 1
Psykofysiologi: Muskler
Tidsramme: Dag 1
Elektromyografi (EMG): Registrering af den elektriske aktivitet produceret af muskler; målt i mV.
Dag 1
Psykofysiologi: Øjne
Tidsramme: Dag 1
Øjebliksposition: i forhold til midten af ​​skærmen, i mm
Dag 1
Psykofysiologi: Pupilreaktion
Tidsramme: Dag 1
Pupilreaktion: pupildiameter, i mm.
Dag 1
Elektroastrogram
Tidsramme: Dag 1
Registrering af de elektriske signaler, der bevæger sig gennem mavemusklerne og kontrollerer musklernes sammentrækninger (bølger/minut)
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sandrine SONIE, MD, Le Vinatier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 69HCL16_0678

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magneto-encefalografi (MEG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger