Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenen en mindfulness (MEDITATION)

15 september 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

De impact van meditatiepraktijken op aandacht en emotieregulatie: onderzoeken naar neurale correlatie in hersenbeelden en biomarkers van stress en ontsteking

Het hoofddoel van dit project is het verkennen van de neuro-anatomische en -fysiologische correlaten van meditatie op aandacht en emotieregulatie. Door dit te onderzoeken, is ons wetenschappelijk doel om meer in het algemeen de mechanismen en biomarkers van gezondheid en mentaal welzijn te identificeren. Daarom gebruiken de onderzoekers niet-invasieve beeldvorming zoals Magneto-EncephaloGraphy (MEG), ElectroEncephaloGraphy (EEG), functionele en anatomische Magnetic Resonance Imaging (MRI; inclusief Diffusion tensor - DTI). Deze hersenmetingen worden vervolgens gekoppeld aan gedragsmetingen. Experimentele methoden (d.w.z. eenvoudige computertaken) zullen worden gebruikt om aandacht, bewuste waarneming en regulatie van pijn en emotie te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
169

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Le Vinatier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd : 25-70
  • Aangesloten zijn bij een socialezekerheidsstelsel.
  • Gemotiveerd om deel te nemen aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Medicatie die inwerkt op het centrale zenuwstelsel
  • Opioïden, antidepressiva.
  • Werkelijke of eerdere neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • Chronische pijn of een andere medische aandoening die verband houdt met pijn of een verhoogde gevoeligheid voor pijn.
  • Geen persoonlijke of familiegeschiedenis van epilepsie hebben
  • Alcohol- of drugsgebruik 2 dagen voor of tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: 1. Deelnemers zonder meditatie-ervaring
Nieuwelingen. Merk op dat er geen meditatie-interventie is in deze studie, maar dat de twee groepen verschillen in hun levenslange meditatie-ervaring.
Ander: Magneto-encefalografie (MEG)
Magneto-encefalografie
Ander: Elektro-encefalografie (EEG)
Elektro-encefalografie
Ander: Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
Functionele magnetische resonantie beeldvorming
Ander: Anatomische magnetische resonantiebeeldvorming (aMRI)
Anatomische magnetische resonantie beeldvorming
Ander: Meditatie
Meditatie
Ander: 2. Deelnemer met een significante meditatie-ervaring
Experts: > 5000 uur oefenen tijdens hun leven. Merk op dat er geen meditatie-interventie is in deze studie, maar dat de twee groepen verschillen in hun levenslange meditatie-ervaring.
Ander: Magneto-encefalografie (MEG)
Magneto-encefalografie
Ander: Elektro-encefalografie (EEG)
Elektro-encefalografie
Ander: Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
Functionele magnetische resonantie beeldvorming
Ander: Anatomische magnetische resonantiebeeldvorming (aMRI)
Anatomische magnetische resonantie beeldvorming
Ander: Meditatie
Meditatie
Ander: 3. Deelnemers zonder meditatie-ervaring
Nieuwelingen. Er is geen meditatie-interventie tijdens het onderzoek, maar de onderzoekers onderzoeken de effecten van meditatie door 2 groepen te vergelijken die verschillen in hun levenslange meditatie-ervaring (d.w.z. beginners versus experts).
Ander: Magneto-encefalografie (MEG)
Magneto-encefalografie
Ander: Elektro-encefalografie (EEG)
Elektro-encefalografie
Ander: Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
Functionele magnetische resonantie beeldvorming
Ander: Anatomische magnetische resonantiebeeldvorming (aMRI)
Anatomische magnetische resonantie beeldvorming
Ander: 4. Deelnemer met een significante meditatie-ervaring
Experts: > 5000 uur oefenen tijdens hun leven. Er is geen meditatie-interventie tijdens het onderzoek, maar de onderzoekers onderzoeken de effecten van meditatie door 2 groepen te vergelijken die verschillen in hun levenslange meditatie-ervaring (d.w.z. beginners versus experts).
Ander: Magneto-encefalografie (MEG)
Magneto-encefalografie
Ander: Elektro-encefalografie (EEG)
Elektro-encefalografie
Ander: Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
Functionele magnetische resonantie beeldvorming
Ander: Anatomische magnetische resonantiebeeldvorming (aMRI)
Anatomische magnetische resonantie beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anatomische MRI-scan
Tijdsspanne: Dag 1
Hersenstructuur
Dag 1
Functionele MRI-scan
Tijdsspanne: Dag 1
Hersenactivering: hemodynamische respons - BOLD-signaal.
Dag 1
EEG
Tijdsspanne: Dag 1
Gebeurtenisgerelateerde potentiële velden: amplitude in fT en latentie in ms. Oscillaties: spectrale vermogensdichtheid en tijdfrequentie-oscillaties in fT^2/Hz
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsmeting: nauwkeurigheid van de uitgevoerde taakacties
Tijdsspanne: Dag 1
Deelnemers voeren gedragsmatige computertaken uit waarbij nauwkeurigheid en snelheid belangrijk zijn. Prestatiegedrag wordt in deze taak gemeten: Nauwkeurigheid van de uitgevoerde taakacties: aantal fouten en treffers
Dag 1
Psychofysica: pijndrempel
Tijdsspanne: Dag 1
Pijndrempel: De pijndrempel of pijndrempel is het punt langs een curve van toenemende perceptie van een stimulus waarbij pijn begint te worden gevoeld. De temperatuur in graden Celcius waarbij hitte pijnlijk wordt voor een ontvanger.
Dag 1
Psychofysiologie: Ademhaling
Tijdsspanne: Dag 1
Ademhalingsfrequentie: ademhalingen/minuut
Dag 1
Subjectieve beleving van de deelnemer
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Bestudeert biomarkers van ontstekingen
Tijdsspanne: Dag 1
oppervlakte van de ontstoken plek in mm^2, verkregen door automatische beeldverwerking van een foto
Dag 1
Gedragsmaat: snelheid van de uitgevoerde taakacties
Tijdsspanne: Dag 1
Deelnemers voeren gedragsmatige computertaken uit waarbij nauwkeurigheid en snelheid belangrijk zijn. Prestatiegedrag wordt in deze taak gemeten: Snelheid van de uitgevoerde taakacties: in ms.
Dag 1
Psychofysiologie: hart
Tijdsspanne: Dag 1
Hartslag: pulsen/minuut
Dag 1
Psychofysiologie: hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Dag 1
Hartslagvariabiliteit (HRV): met behulp van een elektrocardiogram, de variatie in het slag-op-slag-interval; gemeten in ms.
Dag 1
Psychofysiologie: Spieren
Tijdsspanne: Dag 1
Elektromyografie (EMG): opname van de elektrische activiteit geproduceerd door spieren; gemeten in mV.
Dag 1
Psychofysiologie: Ogen
Tijdsspanne: Dag 1
Oogstaarpositie: relatief ten opzichte van het midden van het scherm, in imm
Dag 1
Psychofysiologie: pupilreactie
Tijdsspanne: Dag 1
Pupilrespons: pupildiameter, in mm.
Dag 1
Electrogastrogram
Tijdsspanne: Dag 1
Registratie van de elektrische signalen die door de buikspieren gaan en de samentrekkingen van de spieren regelen (golven/minuut)
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Sandrine SONIE, MD, Le Vinatier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
19 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
16 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
16 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 september 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 69HCL16_0678

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen