Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agy és Mindfulness (MEDITATION)

2025. szeptember 15. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A meditációs gyakorlat hatása a figyelem és az érzelmek szabályozására: Az idegi korrelációról szóló tanulmányok agyi képalkotásban, valamint a stressz és a gyulladás biomarkerei

A projekt fő célja a meditáció neuroanatómiai és -fiziológiai összefüggéseinek feltárása a figyelem és az érzelemszabályozás terén. Ennek vizsgálatával tudományos célunk az egészség és a mentális jólét mechanizmusainak és biomarkereinek általánosabb azonosítása. Ezért a kutatók nem invazív képalkotást alkalmaznak, mint például a Magneto-EncephaloGraphy (MEG), az ElectroEncephaloGraphy (EEG), a funkcionális és anatómiai mágneses rezonancia képalkotás (MRI; beleértve a diffúziós tenzort – DTI). Ezeket az agyi méréseket ezután viselkedési mérésekkel kapcsolják össze. Kísérleti módszereket (azaz egyszerű számítógépes feladatokat) alkalmaznak majd a figyelem, a tudatos észlelés és a fájdalom és érzelem szabályozásának mérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
169

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kor: 25-70
  • Társadalombiztosítási rendszerhez való csatlakozás.
  • Motivált, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban.

Kizárási kritériumok:

  • A központi idegrendszerre ható gyógyszerek
  • Opioidok, antidepresszív szerek.
  • Aktuális vagy korábbi neurológiai vagy pszichiátriai betegségek
  • Krónikus fájdalom vagy bármilyen más egészségügyi állapot, amely fájdalommal vagy fokozott fájdalomérzékenységgel kapcsolatos.
  • Személyes vagy családi kórtörténetében nem szerepel epilepszia
  • Alkohol- vagy kábítószer-fogyasztás 2 nappal a vizsgálat előtt vagy alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Egyéb: 1. Meditációs tapasztalattal nem rendelkező résztvevők
Újoncok. Vegye figyelembe, hogy ebben a tanulmányban nincs meditációs beavatkozás, de a két csoport különbözik az élethosszig tartó meditációs tapasztalataikban.
Egyéb: Magnetoencephalográfia (MEG)
Magneto-encephalográfia
Egyéb: Elektroencephalográfia (EEG)
Elektroencephalográfia
Egyéb: Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Egyéb: Anatómiai mágneses rezonancia képalkotás (aMRI)
Anatómiai mágneses rezonancia képalkotás
Egyéb: Elmélkedés
Elmélkedés
Egyéb: 2. Jelentős meditációs tapasztalattal rendelkező résztvevő
Szakértők: > 5000 óra gyakorlat életük során. Vegye figyelembe, hogy ebben a tanulmányban nincs meditációs beavatkozás, de a két csoport különbözik az élethosszig tartó meditációs tapasztalataikban.
Egyéb: Magnetoencephalográfia (MEG)
Magneto-encephalográfia
Egyéb: Elektroencephalográfia (EEG)
Elektroencephalográfia
Egyéb: Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Egyéb: Anatómiai mágneses rezonancia képalkotás (aMRI)
Anatómiai mágneses rezonancia képalkotás
Egyéb: Elmélkedés
Elmélkedés
Egyéb: 3. Meditációs tapasztalattal nem rendelkező résztvevők
Újoncok. A vizsgálat során nincs meditációs beavatkozás, de a kutatók a meditáció hatásait vizsgálják két olyan csoport összehasonlításával, akik élethosszig tartó meditációs tapasztalataikban különböznek egymástól (azaz kezdők és szakértők).
Egyéb: Magnetoencephalográfia (MEG)
Magneto-encephalográfia
Egyéb: Elektroencephalográfia (EEG)
Elektroencephalográfia
Egyéb: Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Egyéb: Anatómiai mágneses rezonancia képalkotás (aMRI)
Anatómiai mágneses rezonancia képalkotás
Egyéb: 4. Jelentős meditációs tapasztalattal rendelkező résztvevő
Szakértők: > 5000 óra gyakorlat életük során. A vizsgálat során nincs meditációs beavatkozás, de a kutatók a meditáció hatásait vizsgálják két olyan csoport összehasonlításával, akik élethosszig tartó meditációs tapasztalataikban különböznek egymástól (azaz kezdők és szakértők).
Egyéb: Magnetoencephalográfia (MEG)
Magneto-encephalográfia
Egyéb: Elektroencephalográfia (EEG)
Elektroencephalográfia
Egyéb: Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Egyéb: Anatómiai mágneses rezonancia képalkotás (aMRI)
Anatómiai mágneses rezonancia képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anatómiai MRI vizsgálat
Időkeret: 1. nap
Az agy szerkezete
1. nap
Funkcionális MRI vizsgálat
Időkeret: 1. nap
Agyaktiválás: Hemodinamikai válasz – BOLD jel.
1. nap
EEG
Időkeret: 1. nap
Eseményhez kapcsolódó potenciálmezők: amplitúdó fT-ben és késleltetés ms-ban. Oszcillációk: teljesítmény spektrális sűrűség és idő-frekvencia oszcillációk fT^2/Hz-ben
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési mérőszám: az elvégzett feladatműveletek pontossága
Időkeret: 1. nap
A résztvevők viselkedési számítógépes feladatokat hajtanak végre, amelyekben fontos a pontosság és a gyorsaság. Ebben a feladatban a teljesítményt mérik: A végrehajtott feladatműveletek pontossága: hibák és találatok száma
1. nap
Pszichofizika: Fájdalomküszöb
Időkeret: 1. nap
Fájdalomküszöb: A fájdalomküszöb vagy fájdalomküszöb az a pont az inger növekvő észlelésének görbéjében, amelynél a fájdalom érezhető. Az a hőmérséklet Celcius-fokban, amelynél a hőség fájdalmassá válik a címzett számára.
1. nap
Pszichofiziológia: Légzés
Időkeret: 1. nap
Légzési frekvencia: légzés/perc
1. nap
A résztvevő szubjektív tapasztalata
Időkeret: 1. nap
1. nap
A gyulladás biomarkereit tanulmányozza
Időkeret: 1. nap
a gyulladt hely területe mm^2-ben, egy fénykép automatikus képfeldolgozásával nyert
1. nap
Viselkedési mérőszám: a végrehajtott feladatműveletek sebessége
Időkeret: 1. nap
A résztvevők viselkedési számítógépes feladatokat hajtanak végre, amelyekben fontos a pontosság és a gyorsaság. Ebben a feladatban a teljesítményt mérjük: A végrehajtott feladatműveletek sebessége: ms-ban.
1. nap
Pszichofiziológia: Szív
Időkeret: 1. nap
Pulzusszám: pulzus/perc
1. nap
Pszichofiziológia: Szívritmus-variabilitás
Időkeret: 1. nap
Szívritmus-variabilitás (HRV): Elektrokardiogram segítségével a szívverés-verés intervallum változása; ms-ban mérve.
1. nap
Pszichofiziológia: Izmok
Időkeret: 1. nap
Elektromiográfia (EMG): Az izmok által keltett elektromos aktivitás rögzítése; mV-ban mérve.
1. nap
Pszichofiziológia: Szemek
Időkeret: 1. nap
A tekintet helyzete: a képernyő közepéhez viszonyítva, imm-ben
1. nap
Pszichofiziológia: Pupilla válasz
Időkeret: 1. nap
Pupilla válasz: pupilla átmérője, mm-ben.
1. nap
Elektrogastrogram
Időkeret: 1. nap
A gyomorizmokon áthaladó elektromos jelek rögzítése és az izmok összehúzódásainak szabályozása (hullámok/perc)
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Sandrine SONIE, MD, Le Vinatier

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2016. március 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. október 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. október 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 69HCL16_0678

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése