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Cérebro e atenção plena (MEDITATION)

15 de setembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

O impacto da prática da meditação na regulação da atenção e das emoções: estudos sobre correlação neural em imagens cerebrais e biomarcadores de estresse e inflamação

O principal objetivo deste projeto é explorar os correlatos neuroanatômicos e fisiológicos da meditação sobre a atenção e a regulação emocional. Ao investigar isso, nosso objetivo científico é identificar de forma mais geral os mecanismos e biomarcadores de saúde e bem-estar mental. Portanto, os investigadores usam imagens não invasivas como Magneto-Encefalografia (MEG), Eletroencefalografia (EEG), ressonância magnética funcional e anatômica (MRI; incluindo tensor de difusão - DTI). Essas medidas cerebrais serão então ligadas a medidas comportamentais. Métodos experimentais (ou seja, tarefas simples de computador) serão usados ​​para medir a atenção, percepção consciente e regulação da dor e emoção.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
169

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bron, França, 69500
        • Le Vinatier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 25-70
  • Estar filiado a um sistema de segurança social.
  • Motivado a participar deste estudo.

Critério de exclusão:

  • Medicação que atua no sistema nervoso central
  • Opioides, Agentes Antidepressivos.
  • Doenças neurológicas ou psiquiátricas reais ou anteriores
  • Dor crônica ou qualquer outra condição médica relacionada à dor ou aumento da sensibilidade à dor.
  • Não ter histórico pessoal ou familiar de epilepsia
  • Consumo de álcool ou drogas 2 dias antes ou durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: 1. Participantes sem experiência em meditação
Noviços. Observe que não há intervenção de meditação neste estudo, mas que os dois grupos diferem em sua experiência de meditação ao longo da vida.
Outro: Magnetoencefalografia (MEG)
Magnetoencefalografia
Outro: Eletroencefalografia (EEG)
Eletroencefalografia
Outro: Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
Ressonância Magnética Funcional
Outro: Ressonância Magnética Anatômica (aMRI)
Ressonância Magnética Anatômica
Outro: Meditação
Meditação
Outro: 2. Participante com uma experiência significativa de meditação
Especialistas: > 5000 horas de prática durante a sua vida. Observe que não há intervenção de meditação neste estudo, mas que os dois grupos diferem em sua experiência de meditação ao longo da vida.
Outro: Magnetoencefalografia (MEG)
Magnetoencefalografia
Outro: Eletroencefalografia (EEG)
Eletroencefalografia
Outro: Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
Ressonância Magnética Funcional
Outro: Ressonância Magnética Anatômica (aMRI)
Ressonância Magnética Anatômica
Outro: Meditação
Meditação
Outro: 3. Participantes sem experiência em meditação
Noviços. Não há intervenção de meditação durante o estudo, mas os investigadores investigam os efeitos da meditação comparando 2 grupos que diferem em sua experiência de meditação ao longo da vida (ou seja, novatos versus especialistas).
Outro: Magnetoencefalografia (MEG)
Magnetoencefalografia
Outro: Eletroencefalografia (EEG)
Eletroencefalografia
Outro: Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
Ressonância Magnética Funcional
Outro: Ressonância Magnética Anatômica (aMRI)
Ressonância Magnética Anatômica
Outro: 4. Participante com uma experiência significativa de meditação
Especialistas: > 5000 horas de prática durante a sua vida. Não há intervenção de meditação durante o estudo, mas os investigadores investigam os efeitos da meditação comparando 2 grupos que diferem em sua experiência de meditação ao longo da vida (ou seja, novatos versus especialistas).
Outro: Magnetoencefalografia (MEG)
Magnetoencefalografia
Outro: Eletroencefalografia (EEG)
Eletroencefalografia
Outro: Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
Ressonância Magnética Funcional
Outro: Ressonância Magnética Anatômica (aMRI)
Ressonância Magnética Anatômica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ressonância magnética anatômica
Prazo: Dia 1
Estrutura cerebral
Dia 1
Varredura de ressonância magnética funcional
Prazo: Dia 1
Ativação cerebral: Resposta hemodinâmica - sinal BOLD.
Dia 1
EEG
Prazo: Dia 1
Campos potenciais relacionados a eventos: amplitude em fT e latência em ms. Oscilações: densidade espectral de potência e oscilações de frequência de tempo em fT^2/Hz
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida comportamental: Precisão das ações da tarefa executada
Prazo: Dia 1
Os participantes realizarão tarefas comportamentais de computador nas quais a precisão e a velocidade são importantes. O comportamento de desempenho será medido nesta tarefa: Precisão das ações da tarefa executada: número de erros e acertos
Dia 1
Psicofísica: Limiar da dor
Prazo: Dia 1
Limiar da dor: O limiar da dor ou limiar da dor é o ponto ao longo de uma curva de percepção crescente de um estímulo no qual a dor começa a ser sentida. A temperatura em graus Celsius na qual o calor se torna doloroso para um recipiente.
Dia 1
Psicofisiologia: Respiração
Prazo: Dia 1
Taxa de respiração: respirações/minuto
Dia 1
Experiência subjetiva do participante
Prazo: Dia 1
Dia 1
Estuda biomarcadores de inflamação
Prazo: Dia 1
área do local inflamado em mm^2, obtida por processamento automático de imagem de uma fotografia
Dia 1
Medida comportamental: Velocidade das ações da tarefa executada
Prazo: Dia 1
Os participantes realizarão tarefas comportamentais de computador nas quais a precisão e a velocidade são importantes. O comportamento do desempenho será medido nesta tarefa: Velocidade das ações da tarefa executada: em ms.
Dia 1
Psicofisiologia: Coração
Prazo: Dia 1
Frequência cardíaca: pulsos/minuto
Dia 1
Psicofisiologia: Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Dia 1
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC): Usando um eletrocardiograma, a variação no intervalo batimento a batimento; medida em ms.
Dia 1
Psicofisiologia: Músculos
Prazo: Dia 1
Eletromiografia (EMG): Registro da atividade elétrica produzida pelos músculos; medida em mV.
Dia 1
Psicofisiologia: Olhos
Prazo: Dia 1
Posição do olhar: em relação ao centro da tela, em imm
Dia 1
Psicofisiologia: Resposta pupilar
Prazo: Dia 1
Resposta pupilar: diâmetro da pupila, em mm.
Dia 1
Eletrogastrograma
Prazo: Dia 1
Registrando os sinais elétricos que percorrem os músculos do estômago e controlam as contrações dos músculos (ondas/minuto)
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hospices Civils de Lyon

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Sandrine SONIE, MD, Le Vinatier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
19 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
16 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
16 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de setembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 69HCL16_0678

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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