Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní adaptace (ADAPCO)

20. července 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Kognitivní adaptace a frontální kortex

Charakteristickým znakem našeho přežití v reálném světě a naší schopnosti orientovat se ve složitých sociálních interakcích lidské společnosti je naše schopnost prokázat přizpůsobení chování. Adaptace může být nezbytná z mnoha důvodů, takže studium procesu je náročné. Dvě třídy událostí mohou signalizovat potřebu adaptace: 1) Události způsobené vlastními činy a konkrétně Zpětná vazba -FB- z těchto akcí (např. vyšetřovatelé přizpůsobí svou strategii po chybné volbě) a 2) Události nesouvisející s našimi činy. , konkrétně Action-InDependent Events -AiDE- (např. vyšetřovatelé přizpůsobí svou strategii po změně pravidla). Tyto dva typy informací – FB a AiDE – se budou často vyskytovat současně. Kritická a obtížná část vhodného přizpůsobení zahrnuje vyřešení rozdílu mezi těmito dvěma. Takže například nesprávný FB může nastat proto, že vyšetřovatelé udělali chybu, nebo proto, že se něco neočekávaného v prostředí změnilo – změnilo se pravidlo, někdo podváděl atd. Vyšetřovatelé musí zjistit, která to je, protože často budou vyžadovat různé úpravy chování. Jejich úkol je o to složitější, že dynamika akumulace důkazů po FB vs AiDE je velmi odlišná. FB má přímou časovou a příčinnou souvislost s vykonanou akcí, což znamená, že vyšetřovatelé jistě získají informace o dané akci z dané FB. Naproti tomu AiDE nemá žádnou takovou spojitost a žádný počáteční vztah k akcím, což znamená, že vyšetřovatelé musí shromažďovat důkazy, aby identifikovali vhodnou adaptaci na AiDE. Zásadní dilema je tedy toto: po nechtěném výsledku se mají vyšetřovatelé přizpůsobit, jako by udělali chybu a dostali negativní FB, nebo by měli pokračovat ve shromažďování důkazů, jako by existoval AiDE, ke kterému potřebují vědět, jak přizpůsobit se. Zvířata jsou schopna vyřešit tento problém přidělování kreditů, o čemž svědčí jejich schopnost vhodně přizpůsobit své chování. Zdá se, že porucha této schopnosti spojit neočekávané události s jejich správnou příčinou je zdrojem poškození u široké škály psychologických a neurologických poruch, od závislosti a OCD až po psychologické symptomy u Parkinsonovy choroby. Neurální základ tohoto procesu je však v současné době neznámý a zpracování FB a AiDE bylo dosud hodnoceno samostatně. ADAPCO poskytne bezprecedentní charakterizaci mozkových systémů kriticky zapojených do učení a adaptace na FB, AiDE a jejich interakce díky studiím fMRI.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být schopen poskytnout písemný souhlas
  • mít sociální pojištění
  • mít normální vidění (s korekcemi nebo bez nich)
  • Pravoruký

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s kontraindikacemi MRI (např. kardiostimulátor, klaustrofobie, kov v těle atd…).
  • Subjekty musí být ochotny poradit v případě zjištění mozkové abnormality.
  • Neurologické nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Osoby pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jakýmkoli jiným správním nebo soudním opatřením zbavení svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Učení asociací akce-události
Každý subjekt provede 4 sezení, tj. trénink a tři sezení fMRI. První sezení bude spočívat ve školení subjektu, aby prováděl různé behaviorální úkoly, které pak bude muset provádět během sezení fMRI.
Jiný: První sezení fMRI: lokalizace premotorických oblastí mediálního frontálního kortexu
Subjekty by měly provádět jednoduché úkoly k mapování premotorických oblastí mediálního frontálního kortexu. V této souvislosti budou muset provádět pohyby rukou, jazyka, očí po dobu asi 20s. Navíc, jako součást kontrolní podmínky, budou muset provést fixaci oka na kříži zobrazeném ve středu obrazovky po dobu asi 20 s.
Jiný: Druhé sezení fMRI
Subjekty umístí svůj levý a pravý palec na tlačítka odpovědí. Každá zkouška začne zobrazením jednoho ze 2 možných indexů. Bude to neznámý abstraktní vizuální podnět). Po proměnném zpoždění 0,5 až 6 s (průměr = 2 s) se na levé nebo pravé straně obrazovky objeví modrý nebo žlutý kruh.
Jiný: Třetí zasedání fMRI
Toto sezení je totožné s druhým sezením, ale subjekt bude muset reagovat provedením sakadických očních odpovědí.
Jiný: Školení fMRI
Školení bude spočívat ve školení subjektu, aby prováděl různé behaviorální úkoly, které pak bude muset provádět během zasedání fMRI.
Jiný: Učení se asociací akce-událost nesouvisejících s akcí

Tato studie je rozdělena do dvou částí: pilotní behaviorální studie k určení učebních charakteristik neakčních událostí a fMRI studie ke studiu neuronových sítí zapojených do tohoto typu učení.

30 subjektů se zúčastní behaviorální studie a 60 se zúčastní studie fMRI)
Jiný: Pilotní behaviorální studie
V pilotní studii se 30 subjektů zúčastní behaviorální studie (2 sezení po 2 hodinách) zaměřené na stanovení učebních charakteristik různých typů vzácných událostí, které nesouvisejí s akcemi (vizuální a senzomotorické na ruce).
Jiný: fMRI studie
Každý subjekt se zúčastní 2 fMRI relací, z nichž každá trvá přibližně 2 hodiny: první sezení, ve kterém bude prezentována první verze úkolu, a druhé sezení, ve kterém bude prezentována druhá verze úkolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje o chování
Časové okno: 3 roky
Bude hodnocen výkon v úkolu. Do konečné analýzy budou zařazeny pouze subjekty s výkonem v úloze >80 % v posledním funkčním běhu.
3 roky
fMRI data
Časové okno: 3 roky
TUČNÝ signál bude analyzován ve vztahu k událostem úkolu všech subjektů. Obrázky nesmí být příliš zkreslené, aby bylo možné data analyzovat. Pokud se tedy subjekt příliš pohybuje (posun > 10 mm; rotace > 5°), odpovídající data budou z analýzy vyloučena.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 69HCL16_0683

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení