Kognitiv tilpasning (ADAPCO)
Kognitiv tilpasning og frontal cortex
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Philippe Domenech, MD
- E-post: philippe.domenech@inserm.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Céline Amiez, PhD
- Telefonnummer: +33 0472913450
- E-post: celine.amiez@inserm.fr
Studiesteder
-
-
-
Creteil, Frankrike, 94000
- Rekruttering
- Hopital Henri Mondor
-
Ta kontakt med:
- Philippe Domenech, MD
- E-post: philippe.domenech@inserm.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å kunne gi et skriftlig samtykkeskjema
- å ha en sosialforsikring
- har et normalt syn (med eller uten korreksjoner)
- Høyrehendt
Ekskluderingskriterier:
- Personer med MR-kontraindikasjoner (f. pacemaker, klaustrofobi, metall i kroppen osv...).
- Forsøkspersonene må være villige til å gi råd i tilfelle oppdagelse av hjerneabnormitet.
- Historie med nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
- Gravide eller ammende kvinner
- Personer under vergemål, kuratorskap eller andre administrative eller rettslige tiltak for frihetsberøvelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Læring av aksjoner-hendelser assosiasjoner
Hvert emne vil gjennomføre 4 økter, det vil si en treningsøkt og tre fMRI-økter.
Den første økten vil bestå i å trene forsøkspersonen til å utføre de forskjellige atferdsoppgavene som han deretter må utføre under øktene med fMRI.
|
Forsøkspersonene bør utføre enkle oppgaver for å kartlegge de premotoriske områdene i den mediale frontale cortex.
I denne sammenhengen vil de måtte utføre hånd-, tunge-, øyebevegelser i ca. 20-årene.
I tillegg, som en del av en kontrollbetingelse, må de utføre øyefiksering på et kryss som vises i midten av skjermen i omtrent 20 sekunder.
Forsøkspersonene vil plassere venstre og høyre tomler på svarknappene.
Hver prøveversjon vil begynne med at en av 2 mulige indekser vises.
Det vil være en ukjent abstrakt visuell stimulans).
Etter en variabel forsinkelse på 0,5 til 6 s (gjennomsnitt = 2 s), vil en blå eller gul sirkel vises på venstre eller høyre side av skjermen.
Denne økten er identisk med den andre økten, men forsøkspersonen må svare ved å utføre sakkadiske okulære responser.
Treningsøkten vil bestå i å trene forsøkspersonen til å utføre de forskjellige atferdsoppgavene som han deretter må utføre under øktene med fMRI.
|
|
Annen: Læring av action-event assosiasjoner som ikke er knyttet til handling
Denne studien er delt inn i to deler: en pilotatferdsstudie for å bestemme læringsegenskapene til ikke-handlingshendelser og en fMRI-studie for å studere de nevrale nettverkene som er involvert i denne typen læring. 30 forsøkspersoner vil delta i atferdsstudien og 60 vil delta i fMRI-studien) |
I en pilotstudie vil 30 forsøkspersoner delta i en atferdsstudie (2 økter på 2 timer hver) som tar sikte på å etablere læringsegenskapene til de ulike typene sjeldne hendelser som ikke er relatert til handlinger (visuelle og sansemotorer på hånden).
Hvert forsøksperson vil delta i 2 fMRI-sesjoner på ca. 2 timer hver: en første sesjon der en første versjon av oppgaven vil bli presentert og en andre sesjon der den andre versjonen av oppgaven vil bli presentert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsdata
Tidsramme: 3 år
|
Ytelse i oppgaven vil bli vurdert.
Kun emner med ytelse i oppgaven >80 % i siste funksjonsløp vil bli tatt med i den endelige analysen.
|
3 år
|
|
fMRI-data
Tidsramme: 3 år
|
FET signal vil bli analysert i forhold til hendelsene i oppgaven til alle fag.
Bilder må ikke være for mye forvrengt for å tillate dataanalyse.
Som sådan, hvis et emne beveget seg for mye (oversettelse>10 mm; rotasjon>5°), vil de tilsvarende dataene bli ekskludert fra analysen.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 69HCL16_0683
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .