Когнитивная адаптация (ADAPCO)
Когнитивная адаптация и лобная кора
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Philippe Domenech, MD
- Электронная почта: philippe.domenech@inserm.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Céline Amiez, PhD
- Номер телефона: +33 0472913450
- Электронная почта: celine.amiez@inserm.fr
Места учебы
-
-
-
Creteil, Франция, 94000
- Рекрутинг
- Hopital Henri Mondor
-
Контакт:
- Philippe Domenech, MD
- Электронная почта: philippe.domenech@inserm.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возможность предоставить письменную форму согласия
- наличие социального страхования
- иметь нормальное зрение (с коррекцией или без)
- Правша
Критерий исключения:
- Субъекты с противопоказаниями к МРТ (например, кардиостимулятор, клаустрофобия, металл в теле и т. д.).
- Субъекты должны быть готовы получить консультацию в случае обнаружения аномалии мозга.
- История неврологических или психических заболеваний
- Беременные или кормящие женщины
- Лица, находящиеся под опекой, попечительством или иной административной или судебной мерой лишения свободы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Изучение ассоциаций действия-события
Каждый субъект проведет 4 сеанса, то есть тренировочный сеанс и три сеанса фМРТ.
Первый сеанс будет состоять в обучении субъекта выполнять различные поведенческие задачи, которые ему затем придется выполнять во время сеансов фМРТ.
|
Субъекты должны выполнять простые задачи для картирования премоторных областей медиальной лобной коры.
В этом контексте им придется выполнять движения руками, языком, глазами в течение примерно 20 с.
Кроме того, как часть контрольного условия, они должны будут фиксировать взгляд на кресте, показанном в центре экрана, в течение примерно 20 секунд.
Субъекты помещают большой палец левой и правой руки на кнопки ответа.
Каждое испытание будет начинаться с появления одного из 2-х возможных индексов.
Это будет неизвестный абстрактный зрительный стимул).
После переменной задержки от 0,5 до 6 с (в среднем = 2 с) слева или справа на экране появится синий или желтый кружок.
Этот сеанс идентичен второму сеансу, но субъект должен будет реагировать, выполняя саккадические реакции глаз.
Учебная сессия будет состоять в обучении субъекта выполнению различных поведенческих задач, которые ему затем придется выполнять во время сеансов фМРТ.
|
|
Другой: Изучение ассоциаций действие-событие, не связанных с действием
Это исследование разделено на две части: пилотное поведенческое исследование для определения характеристик обучения событий бездействия и исследование фМРТ для изучения нейронных сетей, участвующих в этом типе обучения. 30 субъектов будут участвовать в поведенческом исследовании и 60 будут участвовать в исследовании фМРТ) |
В пилотном исследовании 30 испытуемых примут участие в поведенческом исследовании (2 занятия по 2 часа каждое), направленном на установление характеристик обучения различным типам редких событий, не связанных с действиями (зрительные и сенсомоторные на руке).
Каждый субъект будет участвовать в 2 сеансах фМРТ продолжительностью около 2 часов каждый: первый сеанс, на котором будет представлена первая версия задачи, и второй сеанс, на котором будет представлена вторая версия задачи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие данные
Временное ограничение: 3 года
|
Оценивается выполнение задания.
В окончательный анализ будут включены только субъекты с производительностью в задании> 80% в последнем функциональном прогоне.
|
3 года
|
|
данные фМРТ
Временное ограничение: 3 года
|
ЖИРНЫЙ сигнал будет проанализирован по отношению к событиям задания всех субъектов.
Изображения не должны быть слишком сильно искажены, чтобы можно было анализировать данные.
Таким образом, если объект перемещается слишком сильно (перемещение> 10 мм; вращение> 5 °), соответствующие данные будут исключены из анализа.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0683
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .