Kognitive Anpassung (ADAPCO)
Kognitive Anpassung und frontaler Kortex
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Philippe Domenech, MD
- E-Mail: philippe.domenech@inserm.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Céline Amiez, PhD
- Telefonnummer: +33 0472913450
- E-Mail: celine.amiez@inserm.fr
Studienorte
-
-
-
Creteil, Frankreich, 94000
- Rekrutierung
- Hôpital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Philippe Domenech, MD
- E-Mail: philippe.domenech@inserm.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine schriftliche Einwilligungserklärung vorlegen können
- eine Sozialversicherung haben
- ein normales Sehvermögen haben (mit oder ohne Korrekturen)
- Rechtshändig
Ausschlusskriterien:
- Personen mit MRT-Kontraindikationen (z. B. Herzschrittmacher, Klaustrophobie, Metall im Körper usw.).
- Die Probanden müssen bereit sein, im Falle der Entdeckung einer Gehirnanomalie beraten zu werden.
- Vorgeschichte einer neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung
- Schwangere oder stillende Frauen
- Personen, die unter Vormundschaft, Vormundschaft oder einer anderen behördlichen oder gerichtlichen Maßnahme des Freiheitsentzugs stehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Erlernen von Aktions-Ereignis-Assoziationen
Jeder Proband führt 4 Sitzungen durch, d. h. eine Trainingssitzung und drei fMRT-Sitzungen.
Die erste Sitzung besteht darin, dem Probanden beizubringen, die verschiedenen Verhaltensaufgaben auszuführen, die er dann während der fMRT-Sitzungen ausführen muss.
|
Die Probanden sollten einfache Aufgaben ausführen, um die prämotorischen Bereiche des medialen Frontalkortex abzubilden.
In diesem Zusammenhang müssen sie etwa 20 Sekunden lang Hand-, Zungen- und Augenbewegungen ausführen.
Darüber hinaus müssen sie im Rahmen einer Kontrollbedingung etwa 20 Sekunden lang eine Augenfixierung auf ein Kreuz durchführen, das in der Mitte des Bildschirms angezeigt wird.
Die Probanden positionieren ihren linken und rechten Daumen auf den Antworttasten.
Jeder Versuch beginnt mit dem Erscheinen eines von zwei möglichen Indizes.
Es wird ein unbekannter abstrakter visueller Reiz sein.
Nach einer variablen Verzögerung von 0,5 bis 6 Sekunden (Durchschnitt = 2 Sekunden) erscheint links oder rechts auf dem Bildschirm ein blauer oder gelber Kreis.
Diese Sitzung ist mit der zweiten Sitzung identisch, der Proband muss jedoch mit sakkadischen Augenreaktionen reagieren.
Die Schulungssitzung besteht darin, dem Probanden beizubringen, die verschiedenen Verhaltensaufgaben auszuführen, die er dann während der fMRT-Sitzungen ausführen muss.
|
|
Sonstiges: Erlernen von Aktions-Ereignis-Assoziationen, die nicht mit einer Aktion verknüpft sind
Diese Studie ist in zwei Teile gegliedert: eine Pilot-Verhaltensstudie zur Bestimmung der Lernmerkmale von Nicht-Aktionsereignissen und eine fMRT-Studie zur Untersuchung der neuronalen Netze, die an dieser Art des Lernens beteiligt sind. 30 Probanden werden an der Verhaltensstudie teilnehmen und 60 werden an der fMRT-Studie teilnehmen) |
In einer Pilotstudie nehmen 30 Probanden an einer Verhaltensstudie teil (2 Sitzungen à 2 Stunden), die darauf abzielt, die Lerneigenschaften der verschiedenen Arten seltener Ereignisse zu ermitteln, die nichts mit Handlungen zu tun haben (visuell und sensomotorisch an der Hand).
Jeder Proband nimmt an zwei fMRT-Sitzungen von jeweils etwa zwei Stunden Dauer teil: einer ersten Sitzung, in der eine erste Version der Aufgabe vorgestellt wird, und einer zweiten Sitzung, in der die zweite Version der Aufgabe vorgestellt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhaltensdaten
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die Leistung bei der Aufgabe wird bewertet.
In die endgültige Analyse werden nur Probanden einbezogen, deren Leistung bei der Aufgabe im letzten Funktionsdurchlauf >80 % betrug.
|
3 Jahre
|
|
fMRT-Daten
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Das BOLD-Signal wird in Bezug auf die Ereignisse der Aufgabe aller Probanden analysiert.
Bilder dürfen nicht zu stark verzerrt sein, um eine Datenanalyse zu ermöglichen.
Wenn sich also ein Subjekt zu stark bewegt (Translation > 10 mm; Rotation > 5°), werden die entsprechenden Daten von der Analyse ausgeschlossen.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0683
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .