Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv anpassning (ADAPCO)

20 juli 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Kognitiv anpassning och frontal cortex

Ett kännetecken för vår överlevnad i den verkliga världen och för vår förmåga att navigera i det mänskliga samhällets komplexa sociala interaktioner är vår förmåga att visa beteendeanpassning. Anpassning kan vara nödvändig av ett antal anledningar, vilket gör studiet av processen utmanande. Två klasser av händelser kan signalera ett behov av anpassning: 1) Händelser orsakade av ens egna handlingar och specifikt FeedBack -FB- från dessa handlingar (t.ex. utredarna anpassar sin strategi efter ett felaktigt val), och 2) Händelser som inte är kopplade till våra handlingar , särskilt Action-InDependent Events -AiDE- (t.ex. utredarna anpassar sin strategi efter en regeländring). Dessa två typer av information - FB och AiDE - kommer ofta att förekomma samtidigt. En kritisk och svår del av att anpassa sig på lämpligt sätt innebär att lösa skillnaden mellan de två. Så till exempel kan ett felaktigt FB uppstå för att utredarna gjort ett fel, eller för att något oväntat i miljön har ändrats - regeln har ändrats, någon fuskat osv. Utredarna måste ta reda på vad det är, eftersom de ofta kommer att kräva olika beteendeanpassningar. Deras uppgift görs ännu mer komplex av det faktum att dynamiken i bevisuppsamling efter FB vs AiDE är väldigt olika. FB har ett direkt tids- och orsakssamband till en verkställd åtgärd, vilket innebär att utredarna är säkra på att härleda information om en given åtgärd från en given FB. Däremot har AiDE ingen sådan anknytning och ingen initial relation till handlingar, vilket innebär att utredarna måste samla bevis för att identifiera lämplig anpassning till en AiDE. Så det avgörande dilemmat är detta: efter ett oönskat resultat, ska utredarna anpassa sig som om de gjort ett fel och fått ett negativt FB, eller ska de fortsätta att samla bevis som om det har funnits en AiDE som de behöver veta hur de ska göra anpassa. Djur kan lösa detta kredituppgiftsproblem, vilket framgår av deras förmåga att på lämpligt sätt anpassa sitt beteende. En nedbrytning av denna förmåga att koppla oväntade händelser till deras korrekta orsak verkar vara orsaken till funktionsnedsättningar i ett brett spektrum av psykologiska och neurologiska störningar, från beroende och OCD till psykologiska symtom vid Parkinsons sjukdom. Ändå är den neurala grunden för denna process för närvarande okänd, och FB- och AiDE-bearbetning har bedömts separat hittills. ADAPCO kommer att tillhandahålla oöverträffad karaktärisering av hjärnsystem som är kritiskt involverade i att lära av och anpassa sig till FB, AiDE och deras interaktioner, tack vare fMRI-studier.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
90

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att kunna lämna ett skriftligt samtyckesformulär
  • ha en socialförsäkring
  • har en normal syn (med eller utan korrigeringar)
  • Högerhänt

Exklusions kriterier:

  • Patienter med MRT-kontraindikationer (t.ex. pacemaker, klaustrofobi, metall i kroppen, etc...).
  • Försökspersonerna måste vara villiga att ge råd i händelse av upptäckt av hjärnabnormalitet.
  • Historik av neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Personer under förmynderskap, kurator eller någon annan administrativ eller rättslig åtgärd för frihetsberövande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Övrig: Lärande av aktioner-event föreningar
Varje försöksperson kommer att genomföra 4 sessioner, d.v.s. ett träningspass och tre fMRI-sessioner. Den första sessionen kommer att bestå i att träna individen att utföra de olika beteendeuppgifter som han sedan måste utföra under sessionerna med fMRI.
Övrig: Första sessionen av fMRI: lokalisering av de premotoriska områdena i den mediala frontala cortex
Försökspersonerna bör utföra enkla uppgifter för att kartlägga de premotoriska områdena i den mediala frontala cortex. I detta sammanhang kommer de att behöva utföra hand-, tung-, ögonrörelser i cirka 20-talet. Dessutom, som en del av ett kontrollvillkor, kommer de att behöva utföra ögonfixering på ett kryss som visas i mitten av skärmen i cirka 20 sekunder.
Övrig: Andra fMRI-sessionen
Försökspersonerna kommer att placera sina vänstra och högra tummar på svarsknapparna. Varje försök börjar med att ett av två möjliga index visas. Det kommer att vara en okänd abstrakt visuell stimulans). Efter en variabel fördröjning på 0,5 till 6 s (genomsnitt = 2 s), kommer en blå eller gul cirkel att visas till vänster eller höger på skärmen.
Övrig: Tredje fMRI-sessionen
Denna session är identisk med den andra sessionen men försökspersonen måste svara genom att utföra saccadiska okulära svar.
Övrig: Utbildning fMRI session
Träningspasset kommer att bestå i att träna individen att utföra de olika beteendeuppgifter som han sedan måste utföra under fMRI-sessionerna.
Övrig: Inlärning av aktion-händelsassociationer som inte är kopplade till aktion

Denna studie är uppdelad i två delar: en pilotbeteendestudie för att fastställa inlärningsegenskaperna hos icke-actionhändelser och en fMRI-studie för att studera de neurala nätverk som är involverade i denna typ av inlärning.

30 försökspersoner kommer att delta i beteendestudien och 60 kommer att delta i fMRI-studien)
Övrig: Pilot beteendestudie
I en pilotstudie kommer 30 försökspersoner att delta i en beteendestudie (2 sessioner om 2 timmar vardera) som syftar till att fastställa inlärningsegenskaperna för olika typer av sällsynta händelser som inte är relaterade till handlingar (visuella och sensoriska motorer på handen).
Övrig: fMRI-studie
Varje försöksperson kommer att delta i 2 fMRI-sessioner på cirka 2 timmar vardera: en första session där en första version av uppgiften kommer att presenteras och en andra session där den andra versionen av uppgiften kommer att presenteras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendedata
Tidsram: 3 år
Prestation i uppgiften kommer att bedömas. Endast ämnen med prestation i uppgiften >80 % i den senaste funktionskörningen kommer att ingå i den slutliga analysen.
3 år
fMRI-data
Tidsram: 3 år
FET signal kommer att analyseras i förhållande till händelserna i uppgiften för alla ämnen. Bilder får inte vara för mycket förvrängda för att möjliggöra dataanalys. Om ett objekt rörde sig för mycket (översättning>10 mm; rotation>5°) kommer motsvarande data att exkluderas från analysen.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Hospices Civils de Lyon

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
24 september 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
24 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
24 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
9 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 april 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
19 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
21 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 juli 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 69HCL16_0683

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar