Adaptacja poznawcza (ADAPCO)
Adaptacja poznawcza i kora czołowa
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philippe Domenech, MD
- E-mail: philippe.domenech@inserm.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Céline Amiez, PhD
- Numer telefonu: +33 0472913450
- E-mail: celine.amiez@inserm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Creteil, Francja, 94000
- Rekrutacyjny
- Hopital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Philippe Domenech, MD
- E-mail: philippe.domenech@inserm.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jest w stanie dostarczyć formularz pisemnej zgody
- posiadanie ubezpieczenia społecznego
- mieć normalny wzrok (z poprawkami lub bez)
- Praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego (np. rozrusznik serca, klaustrofobia, metal w ciele itp.).
- Badani muszą być chętni do porady w przypadku wykrycia nieprawidłowości w mózgu.
- Historia chorób neurologicznych lub psychiatrycznych
- Kobiety w ciąży lub karmiące
- Osoby objęte kuratelą, kuratelą lub innym administracyjnym lub sądowym środkiem pozbawienia wolności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Nauka skojarzeń czynności ze zdarzeniami
Każdy podmiot przeprowadzi 4 sesje, tj. sesję szkoleniową i trzy sesje fMRI.
Pierwsza sesja będzie polegała na szkoleniu podmiotu w zakresie wykonywania różnych zadań behawioralnych, które następnie będzie musiał wykonać podczas sesji fMRI.
|
Badani powinni wykonać proste zadania, aby zmapować obszary przedruchowe przyśrodkowej kory czołowej.
W tym kontekście będą musieli wykonywać ruchy dłoni, języka, oczu przez około 20 sekund.
Dodatkowo, w ramach warunku kontrolnego, będą musieli wykonać fiksację wzroku na krzyżu pokazanym na środku ekranu przez około 20 sekund.
Badani umieszczają lewy i prawy kciuk na przyciskach odpowiedzi.
Każda próba rozpocznie się od pojawienia się jednego z 2 możliwych wskaźników.
Będzie to nieznany abstrakcyjny bodziec wizualny).
Po zmiennym opóźnieniu od 0,5 do 6 s (średnio = 2 s), po lewej lub prawej stronie ekranu pojawi się niebieskie lub żółte kółko.
Ta sesja jest identyczna z sesją drugą, ale pacjent będzie musiał odpowiedzieć, wykonując sakadyczne reakcje oczu.
Sesja szkoleniowa będzie polegała na szkoleniu podmiotu w zakresie wykonywania różnych zadań behawioralnych, które następnie będzie musiał wykonać podczas sesji fMRI.
|
|
Inny: Nauka skojarzeń akcja-zdarzenie niepowiązanych z działaniem
To badanie jest podzielone na dwie części: pilotażowe badanie behawioralne w celu określenia charakterystyki uczenia się zdarzeń niezwiązanych z działaniem oraz badanie fMRI w celu zbadania sieci neuronowych zaangażowanych w ten rodzaj uczenia się. 30 osób weźmie udział w badaniu behawioralnym, a 60 w badaniu fMRI) |
W badaniu pilotażowym 30 osób weźmie udział w badaniu behawioralnym (2 sesje po 2 godziny każda), którego celem jest ustalenie cech uczenia się różnych rodzajów rzadkich zdarzeń niezwiązanych z działaniem (wzrokowe i czuciowo-ruchowe na dłoni).
Każdy uczestnik weźmie udział w 2 sesjach fMRI trwających około 2 godzin każda: pierwsza sesja, podczas której zostanie przedstawiona pierwsza wersja zadania, oraz druga sesja, podczas której zostanie przedstawiona druga wersja zadania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane behawioralne
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocenie podlega wykonanie zadania.
Do analizy końcowej zostaną włączone tylko osoby, które w ostatnim biegu funkcjonalnym wykonały zadanie >80%.
|
3 lata
|
|
dane fMRI
Ramy czasowe: 3 lata
|
Sygnał BOLD będzie analizowany w odniesieniu do zdarzeń zadania wszystkich podmiotów.
Obrazy nie mogą być zbytnio zniekształcone, aby umożliwić analizę danych.
W związku z tym, jeśli obiekt poruszył się za bardzo (przesunięcie >10 mm; obrót >5°), odpowiednie dane zostaną wykluczone z analizy.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0683
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .