Kognitiv tilpasning (ADAPCO)
Kognitiv tilpasning og frontal cortex
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Philippe Domenech, MD
- E-mail: philippe.domenech@inserm.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Céline Amiez, PhD
- Telefonnummer: +33 0472913450
- E-mail: celine.amiez@inserm.fr
Studiesteder
-
-
-
Creteil, Frankrig, 94000
- Rekruttering
- Hôpital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Philippe Domenech, MD
- E-mail: philippe.domenech@inserm.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at kunne afgive en skriftlig samtykkeerklæring
- have en socialforsikring
- har et normalt syn (med eller uden korrektioner)
- Højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- Personer med MR-kontraindikationer (f. pacemaker, klaustrofobi, metal i kroppen osv...).
- Forsøgspersoner skal være villige til at rådgive i tilfælde af opdagelse af hjerneabnormitet.
- Historie med neurologisk eller psykiatrisk sygdom
- Gravide eller ammende kvinder
- Personer under værgemål, kuratorskab eller enhver anden administrativ eller retslig foranstaltning til frihedsberøvelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Indlæring af aktioner-begivenheder foreninger
Hvert emne vil gennemføre 4 sessioner, dvs. en træningssession og tre fMRI-sessioner.
Den første session vil bestå i at træne emnet til at udføre de forskellige adfærdsmæssige opgaver, som han derefter skal udføre under fMRI-sessionerne.
|
Forsøgspersoner bør udføre enkle opgaver for at kortlægge de præmotoriske områder af den mediale frontale cortex.
I denne sammenhæng skal de udføre hånd-, tunge-, øjenbevægelser i omkring 20'erne.
Derudover skal de som en del af en kontrolbetingelse udføre øjenfiksering på et kryds vist i midten af skærmen i omkring 20 sekunder.
Forsøgspersonerne placerer deres venstre og højre tommelfinger på svarknapperne.
Hver prøveperiode begynder med fremkomsten af et af 2 mulige indekser.
Det vil være en ukendt abstrakt visuel stimulus).
Efter en variabel forsinkelse på 0,5 til 6 s (gennemsnit = 2 s), vil en blå eller gul cirkel vises til venstre eller højre på skærmen.
Denne session er identisk med den anden session, men forsøgspersonen skal reagere ved at udføre saccadiske okulære reaktioner.
Træningssessionen vil bestå i at træne emnet til at udføre de forskellige adfærdsmæssige opgaver, som han derefter skal udføre under fMRI-sessionerne.
|
|
Andet: Indlæring af aktion-begivenhed associationer, der ikke er knyttet til aktion
Denne undersøgelse er opdelt i to dele: en pilot-adfærdsundersøgelse til at bestemme læringskarakteristika ved ikke-handlingsbegivenheder og en fMRI-undersøgelse til at studere de neurale netværk involveret i denne type læring. 30 forsøgspersoner vil deltage i adfærdsundersøgelsen og 60 vil deltage i fMRI undersøgelsen) |
I et pilotstudie vil 30 forsøgspersoner deltage i en adfærdsundersøgelse (2 sessioner á 2 timer hver), der har til formål at etablere læringskarakteristika for de forskellige typer sjældne hændelser, der ikke er relateret til handlinger (visuelle og sansemotorer på hånden).
Hvert forsøgsperson vil deltage i 2 fMRI-sessioner på ca. 2 timer hver: en første session, hvor en første version af opgaven vil blive præsenteret, og en anden session, hvor den anden version af opgaven vil blive præsenteret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsdata
Tidsramme: 3 år
|
Ydelsen i opgaven vil blive vurderet.
Kun emner med præstation i opgaven >80 % i sidste funktionskørsel vil indgå i den endelige analyse.
|
3 år
|
|
fMRI data
Tidsramme: 3 år
|
FED signal vil blive analyseret i forhold til begivenhederne i opgaven for alle fag.
Billeder må ikke være for meget forvrænget for at tillade dataanalyse.
Som sådan, hvis et emne bevægede sig for meget (oversættelse>10 mm; rotation>5°), vil de tilsvarende data blive udelukket fra analysen.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL16_0683
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .