Adaptación Cognitiva (ADAPCO)
Adaptación Cognitiva y Corteza Frontal
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
- Otro: Primera sesión de fMRI: localización de las áreas premotoras de la corteza frontal medial
- Otro: Segunda sesión de fMRI
- Otro: Tercera sesión de resonancia magnética funcional
- Otro: Sesión de entrenamiento de resonancia magnética funcional
- Otro: Estudio piloto de comportamiento
- Otro: Estudio de resonancia magnética funcional
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe Domenech, MD
- Correo electrónico: philippe.domenech@inserm.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Céline Amiez, PhD
- Número de teléfono: +33 0472913450
- Correo electrónico: celine.amiez@inserm.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Creteil, Francia, 94000
- Reclutamiento
- Hopital Henri Mondor
-
Contacto:
- Philippe Domenech, MD
- Correo electrónico: philippe.domenech@inserm.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser capaz de proporcionar un formulario de consentimiento por escrito
- tener un seguro social
- tener una visión normal (con o sin correcciones)
- Diestro
Criterio de exclusión:
- Sujetos con contraindicaciones de resonancia magnética (p. marcapasos, claustrofobia, metal en el cuerpo, etc…).
- Los sujetos deben estar dispuestos a recibir asesoramiento en caso de descubrimiento de anomalías cerebrales.
- Antecedentes de enfermedad neurológica o psiquiátrica.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Las personas bajo tutela, curaduría o cualquier otra medida administrativa o judicial de privación de libertad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Aprendizaje de asociaciones acciones-eventos
Cada sujeto realizará 4 sesiones, es decir, una sesión de entrenamiento y tres sesiones de fMRI.
La primera sesión consistirá en entrenar al sujeto para que realice las diferentes tareas conductuales que luego deberá realizar durante las sesiones de fMRI.
|
Los sujetos deben realizar tareas simples para mapear las áreas premotoras de la corteza frontal medial.
En este contexto, tendrán que realizar movimientos de manos, lengua, oculares durante unos 20s.
Además, como parte de una condición de control, deberán realizar una fijación ocular en una cruz que se muestra en el centro de la pantalla durante unos 20 segundos.
Los sujetos colocarán sus pulgares izquierdo y derecho en los botones de respuesta.
Cada ensayo comenzará con la aparición de uno de los 2 índices posibles.
Será un estímulo visual abstracto desconocido).
Después de una demora variable de 0,5 a 6 s (promedio = 2 s), aparecerá un círculo azul o amarillo a la izquierda o derecha de la pantalla.
Esta sesión es idéntica a la segunda sesión pero el sujeto tendrá que responder realizando respuestas oculares sacádicas.
La sesión de entrenamiento consistirá en entrenar al sujeto para que realice las diferentes tareas conductuales que luego deberá realizar durante las sesiones de fMRI.
|
|
Otro: Aprendizaje de asociaciones acción-evento no ligadas a la acción
Este estudio se divide en dos partes: un estudio piloto de comportamiento para determinar las características de aprendizaje de los eventos de no acción y un estudio fMRI para estudiar las redes neuronales involucradas en este tipo de aprendizaje. 30 sujetos participarán en el estudio de comportamiento y 60 participarán en el estudio fMRI) |
En un estudio piloto, 30 sujetos participarán en un estudio conductual (2 sesiones de 2 horas cada una) cuyo objetivo es establecer las características de aprendizaje de los diferentes tipos de eventos raros no relacionados con las acciones (visuales y sensoriomotores en la mano).
Cada sujeto participará en 2 sesiones de fMRI de unas 2 horas cada una: una primera sesión en la que se presentará una primera versión de la tarea y una segunda sesión en la que se presentará la segunda versión de la tarea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos de comportamiento
Periodo de tiempo: 3 años
|
Se evaluará el desempeño en la tarea.
Solo se incluirán en el análisis final los sujetos con un rendimiento en la tarea >80% en la última ejecución funcional.
|
3 años
|
|
datos de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 3 años
|
La señal en NEGRITA se analizará en relación con los eventos de la tarea de todos los sujetos.
Las imágenes no deben estar demasiado distorsionadas para permitir el análisis de datos.
Como tal, si un sujeto se movió demasiado (traslación> 10 mm; rotación> 5 °), los datos correspondientes se excluirán del análisis.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0683
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .